1.戴德凝固因子八比色分析試劑2.倍瑞可隆凝固因子十三比色分析試劑3.伊諾凡司凡衛樂本試劑4."希森美康"全自動血液凝固分析儀5."希森美康"全自動血液凝固分析儀6."希森美康"全自動血液凝固分析
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廣告品名1.戴德凝固因子八比色分析試劑2.倍瑞可隆凝固因子十三比色分析試劑3.伊諾凡司凡衛樂本試劑4."希森美康"全自動血液凝固分析儀5."希森美康"全自動血液凝固分析儀6."希森美康"全自動血液凝固分析儀的申請廠商是台灣希森美康股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1110706, 核准結束日期是1140706, 廣告核准字號是北衛器廣字11106018.

審查機關	新北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	1.戴德凝固因子八比色分析試劑2.倍瑞可隆凝固因子十三比色分析試劑3.伊諾凡司凡衛樂本試劑4."希森美康"全自動血液凝固分析儀5."希森美康"全自動血液凝固分析儀6."希森美康"全自動血液凝固分析儀
申請廠商	台灣希森美康股份有限公司
廣告核准字號	北衛器廣字11106018
核准起始日期	1110706
核准結束日期	1140706
廣告類別	學術性醫療刊物

審查機關

新北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

1.戴德凝固因子八比色分析試劑2.倍瑞可隆凝固因子十三比色分析試劑3.伊諾凡司凡衛樂本試劑4."希森美康"全自動血液凝固分析儀5."希森美康"全自動血液凝固分析儀6."希森美康"全自動血液凝固分析儀

申請廠商

台灣希森美康股份有限公司

廣告核准字號

北衛器廣字11106018

核准起始日期

1110706

核准結束日期

1140706

廣告類別

學術性醫療刊物

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“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)	英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005190號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希森美康"12項尿液試紙	英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs. x10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希森美康"10項尿液試紙	英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs. x10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康9項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康11項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康9項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 \| 有效日期: 20270126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康11項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 \| 有效日期: 20270126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希森美康"12項尿液試紙	英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs. x10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣希森美康股份有限公司新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓	李家丞	70559160	核准設立

台灣希森美康股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 | 負責人: 李家丞 | 統編: 70559160 | 核准設立

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"歐姆龍"手腕式電子血壓計(032093)	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110125 \| 核准結束日期: 1140225 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020153
"歐姆龍"手腕式電子血壓計(032089)	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110125 \| 核准結束日期: 1140225 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020114
"歐姆龍"手腕式電子血壓計(032088)	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110125 \| 核准結束日期: 1140225 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020115
"歐姆龍"體重體脂肪計(001183)	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110125 \| 核准結束日期: 1140223 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110020170
保麗淨假牙清潔錠(未滅菌),保麗淨假牙清潔錠局部式活動假牙用(未滅菌),保麗淨假牙淨白清潔錠(未滅菌)	申請廠商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110125 \| 核准結束日期: 1140225 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020238
"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110125 \| 核准結束日期: 1140207 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020007
曼秀雷敦痘痘貼(未滅菌)	申請廠商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110125 \| 核准結束日期: 1140207 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020021
飛宜得凝膠 (未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110125 \| 核准結束日期: 1140221 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109020120
＂歐姆龍＂電子血壓計(030424),"歐姆龍"電子血壓計(033753)	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110125 \| 核准結束日期: 1140225 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110020182
"歐姆龍"體重體脂肪計(001052),“歐姆龍”體重體脂計(000250),"歐姆龍"體重體脂肪計(000748),“歐姆龍”體重體脂計(000247),“歐姆龍”體重體脂計(000236)	申請廠商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110125 \| 核准結束日期: 1140223 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110020171
歐斯德氧氣製造機	申請廠商: 歐斯德實業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110221 \| 核准結束日期: 1140221 \| 廣告核准字號: 中市衛器廣字10902018
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110320 \| 核准結束日期: 1140320 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10903005
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110218 \| 核准結束日期: 1140218 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11002014
晶碩日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110218 \| 核准結束日期: 1140218 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11002015
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 晶碩光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110218 \| 核准結束日期: 1140218 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11002016