"理奧" 必瑞注射液0.5公絲/公撮 BURINEX INJECTION 0.5MG/ML
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品"理奧" 必瑞注射液0.5公絲/公撮 BURINEX INJECTION 0.5MG/ML的許可證字號是衛署藥輸字第019109號, 許可證持有者是禾利行股份有限公司, 日期是2014/10/21, 文號是FDA藥字第1036058009號書函.

回收分級2
文號FDA藥字第1036058009號書函
日期2014/10/21
產品"理奧" 必瑞注射液0.5公絲/公撮 BURINEX INJECTION 0.5MG/ML
許可證字號衛署藥輸字第019109號
批號F0002-1、F0002-2、F0003-1、F0002-3、F0003-2、F0004-1、F1007TW1、F1009TW1、F1010TW1、F1011TW1、F1011TW2、F1012TW1
許可證持有者禾利行股份有限公司
原因滿3年之安定性試驗結果不合格

回收分級

2

文號

FDA藥字第1036058009號書函

日期

2014/10/21

產品

"理奧" 必瑞注射液0.5公絲/公撮 BURINEX INJECTION 0.5MG/ML

許可證字號

衛署藥輸字第019109號

批號

F0002-1、F0002-2、F0003-1、F0002-3、F0003-2、F0004-1、F1007TW1、F1009TW1、F1010TW1、F1011TW1、F1011TW2、F1012TW1

許可證持有者

禾利行股份有限公司

原因

滿3年之安定性試驗結果不合格

根據名稱 禾利行 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 禾利行 ...)

食品藥物管理局說明有關禾利行股份有限公司主動回收 佑而康錠Euglucon Tablets 5mg(Glyburide)之事宜

發布日期: 2010/11/09 | 內容: 依據禾利行股份有限公司 99 年 11 月 8 日 通知食品藥物管理局,已主動回收 Euglucon Tablets 5mg ,批號 M0073 、 M0074 及 M0076 ,回收原因為進行持續性...

@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品(批號042269AK)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2013/06/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品(批號042269AK)。

發布日期: 2013/06/20 | 內容: 禾利行股份有限公司主動通報食品藥物管理局,說明接獲國外原廠通知,將主動回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection(衛署藥輸字第023388號)」藥品(批號04...

@ 本署新聞公告資料集

有關Gilead Sciences公司主動回收Truvada (200 mg emtricitabine and 300 mg tenofovir disoproxil fumarate) table...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/17

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關レオ ファーマ株式会社 (LEO Pharma)主動回收藥品「ドボネックス軟膏50μg/g (Dovonex Ointment 50μg/g)」(批號A26847及A26861),國內並未輸入該等...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/08/22

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Bracco Diagnostic Inc公司主動回收E-Z-HD (barium sulfate) For Suspension (98% w/w), 340 g bottle (批號64205...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Biotest主動回收藥品「人類白蛋白滴注劑20%」(批號:B225065、B225105、B225135、B225654、B234026、B234046、B234306、B234514、B234...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2017/04/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

口腔噴液劑〝格利群〞

英文品名: GLYTRIN SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第023040號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症之治療及預防 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: PHARMASOL LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

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@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品(批號042269AK)

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2013/06/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品(批號042269AK)。

發布日期: 2013/06/20 | 內容: 禾利行股份有限公司主動通報食品藥物管理局,說明接獲國外原廠通知,將主動回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection(衛署藥輸字第023388號)」藥品(批號04...

@ 本署新聞公告資料集

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/08/22

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燈號: 紅燈 | 更新日期: 2017/04/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

口腔噴液劑〝格利群〞

英文品名: GLYTRIN SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第023040號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症之治療及預防 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: PHARMASOL LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

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名稱 禾利行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路311號3樓
柯麗嬌03126405核准設立

高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓
陳榮華06813638核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓 | 負責人: 柯麗嬌 | 統編: 03126405 | 核准設立

登記地址: 高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓 | 負責人: 陳榮華 | 統編: 06813638 | 核准設立 - 獨資

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"成大"克疱疹乳膏5%(艾賽可威)ACV CREAM 5% (ACYCLOVIR)"CHEN TA"

許可證字號: 衛署藥製字第042877號 | 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 | 日期: 2017/11/09 | 文號: 106年10月31日FDA風字第1060042042號

"信東" 代蜜錠80公絲(葛立克拉) DIAMIN TABLETS 80MG (GLICLAZIDE) "S.T."

許可證字號: 衛署藥製字第042908號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2017/11/16 | 文號: 106年11月8日 FDA藥字第1060044197號(食藥署藥品組)

易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"

許可證字號: 衛署藥製字第023662號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2017/11/16 | 文號: 106年11月8日 FDA藥字第1060043972號(食藥署藥品組)

〝福元〞胃乳錠300毫克WEIL TABLET 300MG "F.Y."

許可證字號: 衛署藥製字第042942號 | 許可證持有者: 福元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月13日 FDA藥字第1061410496號(食藥署藥品組)

能沛軟膠囊100公絲NAVY 100 CAPSULES

許可證字號: 衛署藥輸字第015882號 | 許可證持有者: 林璋貿易有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組)

潰納康軟膠囊100公絲 GEFARNATE S.100 CAPSULES

許可證字號: 衛署藥輸字第015930號 | 許可證持有者: 林璋貿易有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組)

"合誠"捨暈寧糖衣錠(敵芬尼朵) CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) "H.C."

許可證字號: 衛署藥製字第020921號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/01/12 | 文號: 107年1月11日FDA風字第1071100007號。(風險管理組)

諾得感冒維他命膠囊 HC NORITLE COLD VITAMIN CAPSULES

許可證字號: 衛署藥製字第027096號 | 許可證持有者: 天良生物科技企業股份有限公司 | 日期: 2018/01/12 | 文號: 107年1月11日FDA風字第1071100058號。(風險管理組)

賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"

許可證字號: 衛署藥製字第043619號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2018/02/08 | 文號: 107年2月2日 FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)

"合誠" 斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林)SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) "H.C."

許可證字號: 衛署藥製字第038840號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/02/14 | 文號: 107年2月14日FDA風字第1070004778號。(風險管理組)

"美時" 雅努麻錠20毫克 ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS"

許可證字號: 衛署藥製字第045971號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/03/15 | 文號: 107年3月9日 FDA藥字第1070008034號(食藥署藥品組)

"優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION

許可證字號: 衛署藥製字第021343號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/03/29 | 文號: 107年3月21日 FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)

氯化鈉點滴注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION 0.9% "TAI YU"

許可證字號: 衛署藥製字第024516號 | 許可證持有者: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2018/03/29 | 文號: 107年3月23日 FDA藥字第1071403052號(食藥署藥品組)

利憶靈持續性藥效膠囊8毫克 REMINYL PROLONGED RELEASE CAPSULES 8MG

許可證字號: 衛署藥輸字第024275號 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 | 日期: 2018/04/12 | 文號: 107年3月28日 FDA藥字第1076013059號(食藥署藥品組)

"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)

許可證字號: 衛署藥製字第047551號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組)

"成大"克疱疹乳膏5%(艾賽可威)ACV CREAM 5% (ACYCLOVIR)"CHEN TA"

許可證字號: 衛署藥製字第042877號 | 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 | 日期: 2017/11/09 | 文號: 106年10月31日FDA風字第1060042042號

"信東" 代蜜錠80公絲(葛立克拉) DIAMIN TABLETS 80MG (GLICLAZIDE) "S.T."

許可證字號: 衛署藥製字第042908號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2017/11/16 | 文號: 106年11月8日 FDA藥字第1060044197號(食藥署藥品組)

易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"

許可證字號: 衛署藥製字第023662號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2017/11/16 | 文號: 106年11月8日 FDA藥字第1060043972號(食藥署藥品組)

〝福元〞胃乳錠300毫克WEIL TABLET 300MG "F.Y."

許可證字號: 衛署藥製字第042942號 | 許可證持有者: 福元化學製藥股份有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月13日 FDA藥字第1061410496號(食藥署藥品組)

能沛軟膠囊100公絲NAVY 100 CAPSULES

許可證字號: 衛署藥輸字第015882號 | 許可證持有者: 林璋貿易有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組)

潰納康軟膠囊100公絲 GEFARNATE S.100 CAPSULES

許可證字號: 衛署藥輸字第015930號 | 許可證持有者: 林璋貿易有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組)

"合誠"捨暈寧糖衣錠(敵芬尼朵) CEFENINE S.C. TABLETS (DIPHENIDOL) "H.C."

許可證字號: 衛署藥製字第020921號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/01/12 | 文號: 107年1月11日FDA風字第1071100007號。(風險管理組)

諾得感冒維他命膠囊 HC NORITLE COLD VITAMIN CAPSULES

許可證字號: 衛署藥製字第027096號 | 許可證持有者: 天良生物科技企業股份有限公司 | 日期: 2018/01/12 | 文號: 107年1月11日FDA風字第1071100058號。(風險管理組)

賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"

許可證字號: 衛署藥製字第043619號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2018/02/08 | 文號: 107年2月2日 FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)

"合誠" 斯麗肝膠囊150公絲(思利馬林)SILYGEN-H CAPSULE 150MG (SILYMARIN) "H.C."

許可證字號: 衛署藥製字第038840號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/02/14 | 文號: 107年2月14日FDA風字第1070004778號。(風險管理組)

"美時" 雅努麻錠20毫克 ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS"

許可證字號: 衛署藥製字第045971號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/03/15 | 文號: 107年3月9日 FDA藥字第1070008034號(食藥署藥品組)

"優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION

許可證字號: 衛署藥製字第021343號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/03/29 | 文號: 107年3月21日 FDA藥字第1071402842號(食藥署藥品組)

氯化鈉點滴注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION 0.9% "TAI YU"

許可證字號: 衛署藥製字第024516號 | 許可證持有者: 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2018/03/29 | 文號: 107年3月23日 FDA藥字第1071403052號(食藥署藥品組)

利憶靈持續性藥效膠囊8毫克 REMINYL PROLONGED RELEASE CAPSULES 8MG

許可證字號: 衛署藥輸字第024275號 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 | 日期: 2018/04/12 | 文號: 107年3月28日 FDA藥字第1076013059號(食藥署藥品組)

"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)

許可證字號: 衛署藥製字第047551號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年5月7日 FDA藥字第1091404657號(食藥署藥品組)

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