產品漢洛欣持續釋放口溶錠0.2毫克的許可證字號是衛署藥製字第055576號, 許可證持有者是旭能醫藥生技股份有限公司, 日期是2015/03/16, 文號是部授食字第1041101548號.
回收分級 | 2 |
文號 | 部授食字第1041101548號 |
日期 | 2015/03/16 |
產品 | 漢洛欣持續釋放口溶錠0.2毫克 |
許可證字號 | 衛署藥製字第055576號 |
批號 | 130320、130321、130322、130748、130749、130750 |
許可證持有者 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
原因 | 持續安定性試驗(第6個月)之溶離試驗結果與原核准規格不符 |
回收分級2 |
文號部授食字第1041101548號 |
日期2015/03/16 |
產品漢洛欣持續釋放口溶錠0.2毫克 |
許可證字號衛署藥製字第055576號 |
批號130320、130321、130322、130748、130749、130750 |
許可證持有者旭能醫藥生技股份有限公司 |
原因持續安定性試驗(第6個月)之溶離試驗結果與原核准規格不符 |
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| 查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 旭能醫藥生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 07 21 2023 12:00AM | 刊播日期: 05 16 2023 12:00AM | 刊播媒體: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集 |
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查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 旭能醫藥生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 07 21 2023 12:00AM | 刊播日期: 05 16 2023 12:00AM | 刊播媒體: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 違規食品廣告資料集 |
英文品名: "Shiner" Aspirin Enteric-Microencapsulated Capsules 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第060844號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防心肌梗塞,預防血栓性栓塞症,短暫性缺血性發作。 | 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
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英文品名: Shilonn 30mg F.C. tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060856號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DAPOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Ibuprofen S.C. Tablets 100mg "Shiner" | 適應症: 慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/09 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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英文品名: Shilonn 30mg F.C. tablets | 適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DAPOXETINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/13 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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旭能醫藥生技股份有限公司 登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路25號 | 負責人: 張鳴錚 | 統編: 53311974 | 核准設立 |
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| 許可證字號: 衛署藥製字第048433號 | 許可證持有者: 捷安司國際有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
| 許可證字號: 內衛藥製字第005277號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102221號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第029337號 | 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/11/29 | 文號: 108年11月19日 FDA藥字第1080033091號 (食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 | 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司 | 日期: 2020/03/09 | 文號: 109年2月27日 FDA藥字第1096005269號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042999號、衛署藥製字第043446號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2012/10/12 | 文號: FDA風字第1011102352號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036886號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第039238號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2014/07/01 | 文號: FDA藥字第1031407028號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第022657號 | 許可證持有者: 世紀化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057974號 | 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 日期: 2015/07/09 | 文號: 104年7月9日 FDA藥字第1040029908號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019864號 | 許可證持有者: 新雙隆生技股份有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告 |
| 許可證字號: 無(專案輸入藥品) | 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司 | 日期: 2024/08/08 | 文號: 113年7月15日FDA藥字第1131408885號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第022850號 | 許可證持有者: 恆安製藥工業股份有限公司 | 日期: 2011/10/11 | 文號: FDA藥字第1001406723號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第026542號、衛署藥製字第030365號、衛署藥製字第037609號、衛署藥製字第038540號、衛署藥製字第042905號 | 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 | 日期: 2013/09/26 | 文號: FDA風字第1021150806號函 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第015882號 | 許可證持有者: 林璋貿易有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組) |
許可證字號: 衛署藥輸字第024617號 | 許可證持有者: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 日期: 2012/09/14 | 文號: FDA藥字第1011408027號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第048433號 | 許可證持有者: 捷安司國際有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 內衛藥製字第005277號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102221號 |
許可證字號: 衛署藥製字第029337號 | 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/11/29 | 文號: 108年11月19日 FDA藥字第1080033091號 (食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 | 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司 | 日期: 2020/03/09 | 文號: 109年2月27日 FDA藥字第1096005269號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第042999號、衛署藥製字第043446號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2012/10/12 | 文號: FDA風字第1011102352號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第036886號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第039238號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2014/07/01 | 文號: FDA藥字第1031407028號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第022657號 | 許可證持有者: 世紀化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第057974號 | 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 日期: 2015/07/09 | 文號: 104年7月9日 FDA藥字第1040029908號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥輸字第019864號 | 許可證持有者: 新雙隆生技股份有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告 |
許可證字號: 無(專案輸入藥品) | 許可證持有者: 科懋生物科技股份有限公司 | 日期: 2024/08/08 | 文號: 113年7月15日FDA藥字第1131408885號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第022850號 | 許可證持有者: 恆安製藥工業股份有限公司 | 日期: 2011/10/11 | 文號: FDA藥字第1001406723號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第026542號、衛署藥製字第030365號、衛署藥製字第037609號、衛署藥製字第038540號、衛署藥製字第042905號 | 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 | 日期: 2013/09/26 | 文號: FDA風字第1021150806號函 |
許可證字號: 衛署藥輸字第015882號 | 許可證持有者: 林璋貿易有限公司 | 日期: 2017/11/23 | 文號: 106年11月16日FDA風字第1061107103號。 (風險管理組) |
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