12.5 mg
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產品壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg的許可證字號是衛署藥製字第048757號, 許可證持有者是瑩碩生技醫藥股份有限公司, 日期是2019/03/22, 文號是108年3月22日 FDA藥字第1081402805號(食藥署藥品組).

回收分級	1
文號	108年3月22日 FDA藥字第1081402805號(食藥署藥品組)
日期	2019/03/22
產品	壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg
許可證字號	衛署藥製字第048757號
批號	150532、150533、150534、150725、150726、150727、150845、150846、150847、150910、150911、150912、160325、160326、160327、160612、160613、160614、160753、160754、160755、160756、161034、161035、161036、161037、161230、161231、161232、161233、170232、170233、170410、170411、170412、170630、170631、170760、170761、170808、171066、171067、171068、171069、1712105、1712106、1712107、1712108、180245、180246、180247、180248、180249、180250、180251、180252、190118、190119、190120、190121(共60批)
許可證持有者	瑩碩生技醫藥股份有限公司
原因	案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）」

回收分級

文號

108年3月22日 FDA藥字第1081402805號(食藥署藥品組)

日期

2019/03/22

產品

壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg

許可證字號

衛署藥製字第048757號

批號

150532、150533、150534、150725、150726、150727、150845、150846、150847、150910、150911、150912、160325、160326、160327、160612、160613、160614、160753、160754、160755、160756、161034、161035、161036、161037、161230、161231、161232、161233、170232、170233、170410、170411、170412、170630、170631、170760、170761、170808、171066、171067、171068、171069、1712105、1712106、1712107、1712108、180245、180246、180247、180248、180249、180250、180251、180252、190118、190119、190120、190121(共60批)

許可證持有者

瑩碩生技醫藥股份有限公司

原因

案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）」

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"瑩碩" 舒脈平錠5毫克	英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" \| 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、心絞痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)	英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) \| 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/09 @ 未註銷藥品許可證資料集
"瑩碩" 舒脈平錠5毫克	英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" \| 適應症: 高血壓、心絞痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/18 @ 未註銷藥品許可證資料集
善脂瑩膜衣錠 20 毫克	英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
善脂瑩膜衣錠 20 毫克	英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg \| 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) \| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/04 @ 未註銷藥品許可證資料集
"瑩碩" 輔醣穩錠	英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO" \| 許可證字號: 衛署藥製字第047258號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GLIMEPIRIDE \| 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
瑩環素膠囊 250 毫克	英文品名: Cylider Capsules 250mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第050425號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺結核 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYCLOSERINE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 電話: 02-2504-2121

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑩碩生技醫藥股份有限公司臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3	王建治	80207616	核准設立

瑩碩生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 負責人: 王建治 | 統編: 80207616 | 核准設立

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抑痛炎膜衣錠	許可證字號: 衛署藥製字第046903號 \| 許可證持有者: 松林藥品有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
眠爾爽膠囊	許可證字號: 衛署藥製字第029511號 \| 許可證持有者: 中美兄弟製藥股份有限公司 \| 日期: 2013/06/10 \| 文號: FDA風字第1021101727號函
〝大豐〞維生素B6注射液50毫克	許可證字號: 內衛藥製字第010896號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
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"鴻汶"欣樂膠囊30毫克 Apa-Cymba Capsules 30mg	許可證字號: 衛部藥製字第059274號 \| 許可證持有者: 鴻汶醫藥實業有限公司 \| 日期: 2023/05/30 \| 文號: 112年5月17日 FDA藥字第1121405137號(食藥署藥品組)
賜鈣盈鼻噴霧劑５０國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 50IU (SALMON CALCITONIN)	許可證字號: 衛署藥製字第042900號 \| 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2013/12/01 \| 文號: 部授食字第1021452827A號
婦可淨錠	許可證字號: 衛署藥製字第024730號 \| 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
綠寶靜脈注射液LYPOARAN I.V. INJECTION 25mg	許可證字號: 衛署藥輸字第022676號 \| 許可證持有者: 祥全兄弟貿易有限公司 \| 日期: 2021/06/03 \| 文號: 110年5月21日衛授食字第1101404857號(食藥署藥品組)
癬寶軟膏Calpobet Ointment	許可證字號: 衛部藥製字第058367號 \| 許可證持有者: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 \| 日期: 2020/02/27 \| 文號: 109年2月21日 FDA藥字第1096004510號(食藥署藥品組)
"成大"炎能膜衣錠 ENLAIN F.C. TABLETS "CHEN TA"	許可證字號: 衛署藥製字第023791號 \| 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 \| 日期: 2015/08/27 \| 文號: 104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)

壓寧悅膜衣錠 50/12.5 毫克 Hysartan F.C. Tablets 50/12.5 mg - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署