"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."
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產品"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."的許可證字號是衛署藥製字第045307號, 許可證持有者是應元化學製藥股份有限公司, 日期是2015/08/06, 文號是104年7月28日 FDA藥字第1040033173號(食藥署藥品組).

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文號	104年7月28日 FDA藥字第1040033173號(食藥署藥品組)
日期	2015/08/06
產品	"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."
許可證字號	衛署藥製字第045307號
批號	1113055、1113056、1114037
許可證持有者	應元化學製藥股份有限公司
原因	廠商主動通報，說明藥品經安定性試驗，其主成分含量低於原核准規格

回收分級

文號

104年7月28日 FDA藥字第1040033173號(食藥署藥品組)

日期

2015/08/06

產品

"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."

許可證字號

衛署藥製字第045307號

批號

1113055、1113056、1114037

許可證持有者

應元化學製藥股份有限公司

原因

廠商主動通報，說明藥品經安定性試驗，其主成分含量低於原核准規格

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“應元”胃可麗錠２５毫克（氯化月尿酯膽生僉）	英文品名: WECOLI TABLETS 25MG (BETHANECHOL CHLORIDE) "YY" \| 許可證字號: 衛署藥製字第037225號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術後、產後之非阻塞性儲留，神經性膀胱緊張力減低及尿儲留。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“應元”胃可麗錠２５毫克（氯化月尿酯膽生僉）	英文品名: WECOLI TABLETS 25MG (BETHANECHOL CHLORIDE) "YY" \| 適應症: 手術後、產後之非阻塞性儲留，神經性膀胱緊張力減低及尿儲留。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/03 @ 未註銷藥品許可證資料集
"應元"喜普理諾軟膏	英文品名: HEPARINOID OINTMENT "Y.Y." \| 許可證字號: 衛署藥製字第018952號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"應元"氫氧化鎂錠350毫克	英文品名: Digestone Tablets 350mg "Y.Y." \| 許可證字號: 衛署藥製字第026298號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"應元"克炎乳膏1%(待克菲那)	英文品名: KERPHEN CREAM 1% "Y.Y." (DICLOFENAC) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038276號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM (DIETHYLAMMONIUM) \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"應元"喜普理諾軟膏	英文品名: HEPARINOID OINTMENT "Y.Y." \| 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 塑膠罐裝;;鋁軟管 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) \| 申請商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"應元"剋菌利口腔噴液劑	英文品名: Orapovidone Throat Spray "Y.Y." \| 許可證字號: 衛署藥製字第048213號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔消毒殺菌。 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"應元" 秘可消腸溶膜衣錠15毫克（秘可舒）	英文品名: BICODEL E.C. TABLETS 15MG "Y.Y."(BISACODYL ) \| 許可證字號: 衛署藥製字第041333號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BISACODYL \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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應元化學製藥股份有限公司 | 地址: 台南市南區新忠路26號 | 電話: 06-292-3814

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
應元化學製藥股份有限公司臺南市南區彰南里新忠路26號	劉智雄	69549600	核准設立

應元化學製藥股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號 | 負責人: 劉智雄 | 統編: 69549600 | 核准設立

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瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM	許可證字號: 衛署藥製字第046259號 \| 許可證持有者: 台灣源山股份有限公司 \| 日期: 2021/12/22 \| 文號: 110年12月20日FDA品字第1101160187號。（品質監督管理組）
壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg	許可證字號: 衛署藥製字第056320號 \| 許可證持有者: 健亞生物科技股份有限公司 \| 日期: 2018/11/19 \| 文號: 107年11月19日 FDA藥字第1071409941號(食藥署藥品組)
可恩點眼液	許可證字號: 衛署藥製字第003994號 \| 許可證持有者: 綠洲化學工業有限公司 \| 日期: 2010/08/25 \| 文號: FDA藥字第0991557531號書函
“天乾”雙氧水	許可證字號: 衛署藥製字第014141號 \| 許可證持有者: 天乾製藥有限公司 \| 日期: 2016/05/01 \| 文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
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"大豐"得速脫疚得保注射液	許可證字號: 衛署藥製字第033994號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y." - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署