敏喘克咀嚼錠5毫克 Anxokast Chewable Tablet 5mg
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品敏喘克咀嚼錠5毫克 Anxokast Chewable Tablet 5mg的許可證字號是衛署藥製字第047702號, 許可證持有者是瑩碩生技醫藥股份有限公司, 日期是2013/12/30, 文號是部授食字第1021455877號函.

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文號部授食字第1021455877號函
日期2013/12/30
產品敏喘克咀嚼錠5毫克 Anxokast Chewable Tablet 5mg
許可證字號衛署藥製字第047702號
批號130844
許可證持有者瑩碩生技醫藥股份有限公司
原因處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮

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(空)

文號

部授食字第1021455877號函

日期

2013/12/30

產品

敏喘克咀嚼錠5毫克 Anxokast Chewable Tablet 5mg

許可證字號

衛署藥製字第047702號

批號

130844

許可證持有者

瑩碩生技醫藥股份有限公司

原因

處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮

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回應高血壓藥爆致癌成份報導:食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況

pubDate: Wed, 27 Feb 2019 10:38:00 GMT | keywords: 澄清 | description: 今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容:......自去年7月初起,降血壓藥出包事件頻傳,今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現有「N-亞硝基二甲胺」(N...

@ 衛生福利部真相說明

食藥署說明沙坦類(sartan)藥品中「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」之處理現況

發布日期: 2019/02/27 | 內容: 有關沙坦類(Sartan)藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」事件,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ,未輕忽為單一事件,以主動...

@ 本署新聞公告資料集

"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)

英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"瑩碩" 舒脈平錠5毫克

英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)

英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

善脂瑩膜衣錠 20 毫克

英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"瑩碩" 舒脈平錠5毫克

英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

善脂瑩膜衣錠 20 毫克

英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04

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回應高血壓藥爆致癌成份報導:食藥署說明沙坦類藥品中NDMA、NDEA之處理現況

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@ 本署新聞公告資料集

"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)

英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第037906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"瑩碩" 舒脈平錠5毫克

英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 許可證字號: 衛署藥製字第048465號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

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"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)

英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE) | 適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/08/09

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善脂瑩膜衣錠 20 毫克

英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049226號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

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"瑩碩" 舒脈平錠5毫克

英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo" | 適應症: 高血壓、心絞痛。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/18

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善脂瑩膜衣錠 20 毫克

英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg | 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM) | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04

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瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 電話: 02-2504-2121

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
王建治80207616核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 負責人: 王建治 | 統編: 80207616 | 核准設立

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通樂爽腸溶錠

許可證字號: 衛署藥製字第022124號 | 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 | 日期: 2012/10/12 | 文號: FDA風字第1011102350號函

安糖平錠850毫克

許可證字號: 衛署藥製字第049659號 | 許可證持有者: 曼哈頓企業有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

快特止痛膜衣錠600毫克 QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG

許可證字號: 衛署藥製字第046866號 | 許可證持有者: 仲發實業有限公司 | 日期: 2020/11/24 | 文號: 109年11月17日 FDA藥字第1090033493號(食藥署藥品組)

穩妥當止咳糖漿 WOEN TUO DANG ANTICOUGH SYRUP

許可證字號: 衛署藥製字第036417號 | 許可證持有者: 慶昌藥品有限公司 | 日期: 2017/03/30 | 文號: 106年3月20日FDA藥字第1060008867號(食藥署藥品組)

戒必適膜衣錠 1 毫克Champix film coated tablet 1.0mg

許可證字號: 衛署藥輸字第024648號 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 日期: 2021/07/02 | 文號: 110年7月1日 FDA藥字第1106017211號(食藥署藥品組)

“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時 Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h

許可證字號: 衛署藥輸字第024870號 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 日期: 2024/09/02 | 文號: 113年8月23日FDA藥字第1131411100號(食藥署藥品組)

"衛達"胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定)WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE)

許可證字號: 衛署藥製字第037991號 | 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2020/07/30 | 文號: 109年7月30日 FDA藥字第1090021334號(食藥署藥品組)

"大豐"醫您黴素膜衣錠500毫克

許可證字號: 衛署藥製字第032893號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑AMBISOME FORINJECTION

許可證字號: 衛署藥輸字第023388號 | 許可證持有者: 禾利行股份有限公司 | 日期: 2013/06/20 | 文號: FDA藥字第1021404750號書函

施賓娜親水性軟膏 SABINA CREAM

許可證字號: 衛署藥製字第015354號 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2024/11/15 | 文號: FDA品字第1131107088號(食藥署品質監督管理組)

"大豐"維他妙兒安錠

許可證字號: 衛署藥製字第029216號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"意欣"立樂鈣乳劑 BOCA Calcium emulsion "LONG LIFE"

許可證字號: 衛部藥製字第058037號 | 許可證持有者: 意欣國際有限公司 | 日期: 2023/08/15 | 文號: 112年8月4日FDA藥字第1121408900號函(食藥署藥品組)

康貝樂糖衣錠CANBELO S.C. TABLETS

許可證字號: 衛署藥製字第000658號 | 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 | 日期: 2015/05/06 | 文號: FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)

“西德有機”口舒爽口炎對策口腔錠0.025毫克(丙酮特安皮質醇) Carboxe Healing Buccal Tablet 0.025mg "Shiteh" (Triamcinolone Aceto...

許可證字號: 衛署藥製字第041474號 | 許可證持有者: 西德有機化學藥品股份有限公司 | 日期: 2016/10/13 | 文號: 105年10月6日 FDA藥字第1051410814號(食藥署藥品組)

"新喜"服緒妥糖衣錠

許可證字號: 衛署藥製字第045664號 | 許可證持有者: 萬菱藥品科技股份有限公司 | 日期: 2015/03/02 | 文號: FDA風字第1041101290號

通樂爽腸溶錠

許可證字號: 衛署藥製字第022124號 | 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 | 日期: 2012/10/12 | 文號: FDA風字第1011102350號函

安糖平錠850毫克

許可證字號: 衛署藥製字第049659號 | 許可證持有者: 曼哈頓企業有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

快特止痛膜衣錠600毫克 QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG

許可證字號: 衛署藥製字第046866號 | 許可證持有者: 仲發實業有限公司 | 日期: 2020/11/24 | 文號: 109年11月17日 FDA藥字第1090033493號(食藥署藥品組)

穩妥當止咳糖漿 WOEN TUO DANG ANTICOUGH SYRUP

許可證字號: 衛署藥製字第036417號 | 許可證持有者: 慶昌藥品有限公司 | 日期: 2017/03/30 | 文號: 106年3月20日FDA藥字第1060008867號(食藥署藥品組)

戒必適膜衣錠 1 毫克Champix film coated tablet 1.0mg

許可證字號: 衛署藥輸字第024648號 | 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 日期: 2021/07/02 | 文號: 110年7月1日 FDA藥字第1106017211號(食藥署藥品組)

“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時 Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h

許可證字號: 衛署藥輸字第024870號 | 許可證持有者: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 日期: 2024/09/02 | 文號: 113年8月23日FDA藥字第1131411100號(食藥署藥品組)

"衛達"胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定)WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE)

許可證字號: 衛署藥製字第037991號 | 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2020/07/30 | 文號: 109年7月30日 FDA藥字第1090021334號(食藥署藥品組)

"大豐"醫您黴素膜衣錠500毫克

許可證字號: 衛署藥製字第032893號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑AMBISOME FORINJECTION

許可證字號: 衛署藥輸字第023388號 | 許可證持有者: 禾利行股份有限公司 | 日期: 2013/06/20 | 文號: FDA藥字第1021404750號書函

施賓娜親水性軟膏 SABINA CREAM

許可證字號: 衛署藥製字第015354號 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2024/11/15 | 文號: FDA品字第1131107088號(食藥署品質監督管理組)

"大豐"維他妙兒安錠

許可證字號: 衛署藥製字第029216號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"意欣"立樂鈣乳劑 BOCA Calcium emulsion "LONG LIFE"

許可證字號: 衛部藥製字第058037號 | 許可證持有者: 意欣國際有限公司 | 日期: 2023/08/15 | 文號: 112年8月4日FDA藥字第1121408900號函(食藥署藥品組)

康貝樂糖衣錠CANBELO S.C. TABLETS

許可證字號: 衛署藥製字第000658號 | 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 | 日期: 2015/05/06 | 文號: FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)

“西德有機”口舒爽口炎對策口腔錠0.025毫克(丙酮特安皮質醇) Carboxe Healing Buccal Tablet 0.025mg "Shiteh" (Triamcinolone Aceto...

許可證字號: 衛署藥製字第041474號 | 許可證持有者: 西德有機化學藥品股份有限公司 | 日期: 2016/10/13 | 文號: 105年10月6日 FDA藥字第1051410814號(食藥署藥品組)

"新喜"服緒妥糖衣錠

許可證字號: 衛署藥製字第045664號 | 許可證持有者: 萬菱藥品科技股份有限公司 | 日期: 2015/03/02 | 文號: FDA風字第1041101290號

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