瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM的許可證字號是衛署藥製字第046259號, 許可證持有者是台灣源山股份有限公司, 日期是2021/12/22, 文號是110年12月20日FDA品字第1101160187號。(品質監督管理組).

回收分級第二級
文號110年12月20日FDA品字第1101160187號。(品質監督管理組)
日期2021/12/22
產品瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM
許可證字號衛署藥製字第046259號
批號171147、180369、180653、181162、190264、190371、190579、190580
許可證持有者台灣源山股份有限公司
原因案內批號產品未執行持續安定性試驗,未能確保產品品質無虞,廠商主動回收。

回收分級

第二級

文號

110年12月20日FDA品字第1101160187號。(品質監督管理組)

日期

2021/12/22

產品

瘉嘴炎口內膏1公絲公克 DRXALINE ORAL PASTE 1MGGM

許可證字號

衛署藥製字第046259號

批號

171147、180369、180653、181162、190264、190371、190579、190580

許可證持有者

台灣源山股份有限公司

原因

案內批號產品未執行持續安定性試驗,未能確保產品品質無虞,廠商主動回收。

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"源山"剋痛炎膜衣錠400毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 400mg "YUAN SHAN" | 許可證字號: 衛部藥製字第060957號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"源山"止痛炎膜衣錠200毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 200mg "YUAN SHAN" | 許可證字號: 衛部藥製字第060840號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、手術後或外傷之消炎、鎮痛、解熱。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"源山"止痛炎膜衣錠200毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 200mg "YUAN SHAN" | 適應症: 關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、手術後或外傷之消炎、鎮痛、解熱。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 台灣源山股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

"源山"剋痛炎膜衣錠400毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 400mg "YUAN SHAN" | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 台灣源山股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/05

@ 未註銷藥品許可證資料集

台灣源山股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196952343-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96952343 | 台北市內湖區民權東路6段264號2樓

@ 食品業者登錄資料集

台灣源山股份有限公司

藥商地址: 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

舒黴芬外用噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Shu Mei Fen Spray 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第052621號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒耳爽耳用滴劑

英文品名: Siproxan Otic Drops | 許可證字號: 衛署藥製字第048220號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌導致之成人及一歲以上幼兒急性外耳炎。 | 劑型: 點耳液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCORTISONE;;CIPROFLOXACIN HCL | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"源山"剋痛炎膜衣錠400毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 400mg "YUAN SHAN" | 許可證字號: 衛部藥製字第060957號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"源山"止痛炎膜衣錠200毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 200mg "YUAN SHAN" | 許可證字號: 衛部藥製字第060840號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、手術後或外傷之消炎、鎮痛、解熱。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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"源山"止痛炎膜衣錠200毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 200mg "YUAN SHAN" | 適應症: 關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、手術後或外傷之消炎、鎮痛、解熱。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 台灣源山股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

"源山"剋痛炎膜衣錠400毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 400mg "YUAN SHAN" | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 台灣源山股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/05

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台灣源山股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196952343-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96952343 | 台北市內湖區民權東路6段264號2樓

@ 食品業者登錄資料集

台灣源山股份有限公司

藥商地址: 台北市內湖區民權東路六段264號2樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

舒黴芬外用噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Shu Mei Fen Spray 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第052621號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒耳爽耳用滴劑

英文品名: Siproxan Otic Drops | 許可證字號: 衛署藥製字第048220號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌導致之成人及一歲以上幼兒急性外耳炎。 | 劑型: 點耳液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCORTISONE;;CIPROFLOXACIN HCL | 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司

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台灣源山股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段98號5樓之1 | 電話: 02-2776-9519

名稱 台灣源山 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣源山)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段264號2樓
羅威凱96952343核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段264號2樓 | 負責人: 羅威凱 | 統編: 96952343 | 核准設立

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"晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"

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"尼斯可"卡拉明洗劑

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"克能達" 舒敏長效錠劑 TRAMAL RETARD 100MG

許可證字號: 衛署藥輸字第021840號 | 許可證持有者: 禾利行股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年4月29日 FDA藥字第1091404374號(食藥署藥品組)

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"大豐"博賜康膜衣錠10毫克

許可證字號: 衛署藥製字第012447號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"大豐"惠腦必達注射液100毫克/毫升

許可證字號: 衛署藥製字第033920號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

甘佳口含錠

許可證字號: 衛署藥製字第008376號 | 許可證持有者: 回春堂製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/06/29 | 文號: 部授食字第1041103814B號

惠肌腱膠囊10公絲

許可證字號: 衛署藥製字第025817號 | 許可證持有者: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 日期: 2014/08/15 | 文號: FDA風字第1031103800號書函

"中菱"沙復因錠(鹽酸假麻黃鹼);美可保注射液500毫克/公撮(甲鈷胺明)(批號II0281)、泰普拉寧靜脈乾粉注射劑(批號II0171)

許可證字號: 衛署藥製字第018738號、衛署藥製字第032369號、衛署藥製字第048574號 | 許可證持有者: 中菱醫藥有限公司、政德製藥股份有限公司、台灣默克股份有限公司 | 日期: 2010/11/23 | 文號: 署授食字第0991103875號函

"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."

許可證字號: 衛署藥製字第031194號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組)

"安星"促血凝錠250公絲(妥內散敏)

許可證字號: 衛署藥製字第033892號 | 許可證持有者: 安星製藥股份有限公司 | 日期: 2015/05/18 | 文號: 部授食字第1041102866號

"元宙"胃瑞美錠

許可證字號: 衛署藥製字第049763號 | 許可證持有者: 元宙化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102340號

立可特寧錠

許可證字號: 衛署藥製字第004683號 | 許可證持有者: 威力化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/01/05 | 文號: FDA風字第1030055491號函

胃康寧錠

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"大豐"黃體素注射液25毫克/毫升

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"晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"

許可證字號: 衛部藥製字第059035號 | 許可證持有者: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 | 日期: 2017/08/04 | 文號: 106年7月27日 FDA藥字第1061407242號(食藥署藥品組)

"尼斯可"卡拉明洗劑

許可證字號: 衛署藥製字第055251號 | 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102170號

"克能達" 舒敏長效錠劑 TRAMAL RETARD 100MG

許可證字號: 衛署藥輸字第021840號 | 許可證持有者: 禾利行股份有限公司 | 日期: 2020/05/12 | 文號: 109年4月29日 FDA藥字第1091404374號(食藥署藥品組)

"十全"利降脂膜衣錠10毫克 Rosulator F.C. Tablets 10mg "S.C."

許可證字號: 衛署藥製字第057940號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)

"大豐"博賜康膜衣錠10毫克

許可證字號: 衛署藥製字第012447號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"大豐"惠腦必達注射液100毫克/毫升

許可證字號: 衛署藥製字第033920號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

甘佳口含錠

許可證字號: 衛署藥製字第008376號 | 許可證持有者: 回春堂製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/06/29 | 文號: 部授食字第1041103814B號

惠肌腱膠囊10公絲

許可證字號: 衛署藥製字第025817號 | 許可證持有者: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 日期: 2014/08/15 | 文號: FDA風字第1031103800號書函

"中菱"沙復因錠(鹽酸假麻黃鹼);美可保注射液500毫克/公撮(甲鈷胺明)(批號II0281)、泰普拉寧靜脈乾粉注射劑(批號II0171)

許可證字號: 衛署藥製字第018738號、衛署藥製字第032369號、衛署藥製字第048574號 | 許可證持有者: 中菱醫藥有限公司、政德製藥股份有限公司、台灣默克股份有限公司 | 日期: 2010/11/23 | 文號: 署授食字第0991103875號函

"信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 RANIDINE F.C.TAB. (RANITIDINE) "S.T."

許可證字號: 衛署藥製字第031194號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814777號(食藥署藥品組)

"安星"促血凝錠250公絲(妥內散敏)

許可證字號: 衛署藥製字第033892號 | 許可證持有者: 安星製藥股份有限公司 | 日期: 2015/05/18 | 文號: 部授食字第1041102866號

"元宙"胃瑞美錠

許可證字號: 衛署藥製字第049763號 | 許可證持有者: 元宙化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102340號

立可特寧錠

許可證字號: 衛署藥製字第004683號 | 許可證持有者: 威力化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/01/05 | 文號: FDA風字第1030055491號函

胃康寧錠

許可證字號: 衛署藥製字第023805號 | 許可證持有者: 元宙化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"大豐"黃體素注射液25毫克/毫升

許可證字號: 衛部藥製字第058571號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

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