舒耳爽耳用滴劑Siproxan Otic Drops
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產品舒耳爽耳用滴劑Siproxan Otic Drops的許可證字號是衛署藥製字第048220號, 許可證持有者是台灣源山股份有限公司, 日期是2022/04/21, 文號是111年4月14日 FDA藥字第1110009686號(食藥署藥品組).

回收分級	第二級
文號	111年4月14日 FDA藥字第1110009686號(食藥署藥品組)
日期	2022/04/21
產品	舒耳爽耳用滴劑Siproxan Otic Drops
許可證字號	衛署藥製字第048220號
批號	2008011、2102011
許可證持有者	台灣源山股份有限公司
原因	廠商主動通報，部分批號藥品於進行安定性試驗時發現賦形劑含量不符合規格，故啟動回收。

回收分級

第二級

文號

111年4月14日 FDA藥字第1110009686號(食藥署藥品組)

日期

2022/04/21

產品

舒耳爽耳用滴劑Siproxan Otic Drops

許可證字號

衛署藥製字第048220號

批號

2008011、2102011

許可證持有者

台灣源山股份有限公司

原因

廠商主動通報，部分批號藥品於進行安定性試驗時發現賦形劑含量不符合規格，故啟動回收。

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"源山"剋痛炎膜衣錠400毫克	英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 400mg "YUAN SHAN" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060957號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"源山"止痛炎膜衣錠200毫克	英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 200mg "YUAN SHAN" \| 許可證字號: 衛部藥製字第060840號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/03/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、手術後或外傷之消炎、鎮痛、解熱。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: 旭能醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"源山"止痛炎膜衣錠200毫克	英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 200mg "YUAN SHAN" \| 適應症: 關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、手術後或外傷之消炎、鎮痛、解熱。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 台灣源山股份有限公司 \| 有效日期: 2026/03/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
"源山"剋痛炎膜衣錠400毫克	英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 400mg "YUAN SHAN" \| 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 台灣源山股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/05 @ 未註銷藥品許可證資料集
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台灣源山股份有限公司

食品業者登錄字號: A-196952343-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96952343 | 台北市內湖區民權東路6段264號2樓

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舒黴芬外用噴劑 10 毫克/公克

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舒耳爽耳用滴劑

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舒酸痛外用凝膠10毫克/公克

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台灣源山股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段98號5樓之1 | 電話: 02-2776-9519

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台灣源山股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段264號2樓	羅威凱	96952343	核准設立

台灣源山股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段264號2樓 | 負責人: 羅威凱 | 統編: 96952343 | 核准設立

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固胃治潰膜衣錠 GASWELL FILM COATED TABLETS	許可證字號: 衛署藥製字第047052號 \| 許可證持有者: 永信藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2019/10/25 \| 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1081410756號(食藥署藥品組)
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"生達" 胃恩利膜衣錠１５０毫克（雷尼得定） RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)	許可證字號: 衛署藥製字第034087號 \| 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2019/10/25 \| 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組)
"歐業"熱拿痛錠 "O.Y." Reh Nar Tong TABLETS	許可證字號: 衛署藥製字第016373號 \| 許可證持有者: 歐業藥品股份有限公司 \| 日期: 2020/11/09 \| 文號: 109年10月30日 FDA藥字第1090031892號(食藥署藥品組)
美獲平膜衣錠500毫克 Metfopin F.C. Tablets 500mg	許可證字號: 衛部藥製字第058280號 \| 許可證持有者: 新瑞生物科技股份有限公司 \| 日期: 2020/11/17 \| 文號: 109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)
美獲平膜衣錠850毫克 Metfopin F.C. Tablets 850mg	許可證字號: 衛署藥製字第055985號 \| 許可證持有者: 新瑞生物科技股份有限公司 \| 日期: 2020/11/17 \| 文號: 109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)
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快特止痛膜衣錠600毫克 QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG	許可證字號: 衛署藥製字第046866號 \| 許可證持有者: 仲發實業有限公司 \| 日期: 2020/11/24 \| 文號: 109年11月17日 FDA藥字第1090033493號(食藥署藥品組)

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