痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg的許可證字號是衛部藥製字第060104號, 許可證持有者是友華生技醫藥股份有限公司, 日期是2022/11/08, 文號是111年11月1日 FDA藥字第1111411662號(食藥署藥品組).

回收分級第二級
文號111年11月1日 FDA藥字第1111411662號(食藥署藥品組)
日期2022/11/08
產品痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg
許可證字號衛部藥製字第060104號
批號E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007
許可證持有者友華生技醫藥股份有限公司
原因廠商主動通報,案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,故啟動回收。

回收分級

第二級

文號

111年11月1日 FDA藥字第1111411662號(食藥署藥品組)

日期

2022/11/08

產品

痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg

許可證字號

衛部藥製字第060104號

批號

E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007

許可證持有者

友華生技醫藥股份有限公司

原因

廠商主動通報,案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,故啟動回收。

根據名稱 友華生技醫藥 找到的相關資料

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“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法國衛生部(Ministry of Health)追加發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之嬰兒奶粉(infant formula milk),受影響產品計有620款,...

更新日期: 2017/12/11 | 燈號: 黃燈

@ 消費紅綠燈-國際食品資料集

友華生技醫藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 友霖生技 大廳 | AED地點描述: 友霖生技 大廳 | 周一至周五起: 07:30:00 | 周一至周五迄: 18:00:00 | 雲林縣虎尾鎮科虎路126.128號

@ AED位置資訊

凍齡基賦活 9X 精華液 30ml

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 23 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP

@ 違規化粧品廣告資料集

帕摩霖長效注射劑11.25毫克

英文品名: Pamorelin 11.25mg, Powder for Suspension for Injection | 適應症: 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予,用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

宜祛痘膠囊20毫克

英文品名: Isotretor Capsules 20 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061560號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) | 主成分略述: ISOTRETINOIN | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

凍齡基潤膚露 120ml

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 23 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP

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“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

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“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

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法國衛生部(Ministry of Health)追加發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之嬰兒奶粉(infant formula milk),受影響產品計有620款,...

更新日期: 2017/12/11 | 燈號: 黃燈

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友華生技醫藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 友霖生技 大廳 | AED地點描述: 友霖生技 大廳 | 周一至周五起: 07:30:00 | 周一至周五迄: 18:00:00 | 雲林縣虎尾鎮科虎路126.128號

@ AED位置資訊

凍齡基賦活 9X 精華液 30ml

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 23 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP

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帕摩霖長效注射劑11.25毫克

英文品名: Pamorelin 11.25mg, Powder for Suspension for Injection | 適應症: 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予,用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌病人。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIPTORELIN PAMOATE | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/10

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宜祛痘膠囊20毫克

英文品名: Isotretor Capsules 20 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061560號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) | 主成分略述: ISOTRETINOIN | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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凍齡基潤膚露 120ml

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 23 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP

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友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區大誠路11號 | 電話: 03-340-1035

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路296巷81弄2號 | 電話: 07-815-4290

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段368號7樓 | 電話: 02-2755-4881

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路ㄧ段368號7樓 | 電話: 0800-699-799

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區承德路六段128號13樓
蔡正弘12397982核准設立

登記地址: 臺北市北投區承德路六段128號13樓 | 負責人: 蔡正弘 | 統編: 12397982 | 核准設立

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與痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg同分類的回收藥品資料集

“麥迪森”信美爽眼藥水  SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE"

許可證字號: 內衛藥製字第012342號 | 許可證持有者: 麥迪森企業股份有限公司 | 日期: 2013/03/08 | 文號: FDA藥字第1020008680號書函

潔聖舒眼液 JANSON WETTING SOLUTION "WU FU"

許可證字號: 衛署藥製字第037677號 | 許可證持有者: 五福化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/09/07 | 文號: 104年8月25日 FDA藥字第1041407321號(食藥署藥品組)

"杏輝" 胃立舒泰懸濁液 ULSTAL SUSPENSION "SINPHAR"

許可證字號: 衛署藥製字第031350號 | 許可證持有者: 杏輝藥品工業股份有限公司 | 日期: 2017/03/30 | 文號: 106年3月24日FDA藥字第1060010899號(食藥署藥品組)

"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"

許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 | 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司 | 日期: 2020/12/11 | 文號: 109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組)

“大豐”莫林栓劑10毫克

許可證字號: 衛署藥製字第032892號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾) ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI"

許可證字號: 衛署藥製字第040639號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2017/04/06 | 文號: 106年3月27日衛授食字第1061101823號(風險管理組)。

"溫士頓"維他命A眼藥膏 Vitamin A Eye Ointment "Winston"

許可證字號: 衛部藥製字第059018號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2019/03/20 | 文號: 108年3月7日 FDA藥字第1080006227B號(食藥署藥品組)

胃能好懸液20公絲/公撮(希每得定) WAINUHOW SUSPENSION 20MG/ML (CIMETIDINE) "J.C.S."

許可證字號: 衛署藥製字第034881號 | 許可證持有者: 正長生化學製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/12 | 文號: 105年5月12日部授食字第1051102749號(食藥署風管組)

"大豐"力妃士他明注射液30毫克/毫升(鹽酸二苯安明)

許可證字號: 衛署藥製字第033566號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

莫炎腸衣錠

許可證字號: 衛署藥製字第036069號 | 許可證持有者: 皇佳化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"南光"克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)CLINCIN INJ. "N.K." 150MG/ML (CLINDAMYCIN)

許可證字號: 衛署藥製字第031368號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2024/04/09 | 文號: 113年3月29日 FDA藥字第1131403819號(食藥署藥品組)

皮復健乳膏  SILVER SULFADIAZINE CREAM

許可證字號: 衛署藥製字第016402號 | 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 | 日期: 2013/05/02 | 文號: FDA藥字第1021404091號書函

克慮平錠100毫克(可洛慮平)

許可證字號: 衛署藥製字第042448號 | 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 | 日期: 2010/12/29 | 文號: FDA藥字第0991560140號函

"大豐"利加得隆錠

許可證字號: 衛署藥製字第029227號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"

許可證字號: 衛署藥製字第043619號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2018/02/08 | 文號: 107年2月2日 FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)

“麥迪森”信美爽眼藥水  SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE"

許可證字號: 內衛藥製字第012342號 | 許可證持有者: 麥迪森企業股份有限公司 | 日期: 2013/03/08 | 文號: FDA藥字第1020008680號書函

潔聖舒眼液 JANSON WETTING SOLUTION "WU FU"

許可證字號: 衛署藥製字第037677號 | 許可證持有者: 五福化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/09/07 | 文號: 104年8月25日 FDA藥字第1041407321號(食藥署藥品組)

"杏輝" 胃立舒泰懸濁液 ULSTAL SUSPENSION "SINPHAR"

許可證字號: 衛署藥製字第031350號 | 許可證持有者: 杏輝藥品工業股份有限公司 | 日期: 2017/03/30 | 文號: 106年3月24日FDA藥字第1060010899號(食藥署藥品組)

"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER"

許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 | 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司 | 日期: 2020/12/11 | 文號: 109年11月24日 FDA藥字第1096036707號(食藥署藥品組)

“大豐”莫林栓劑10毫克

許可證字號: 衛署藥製字第032892號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾) ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI"

許可證字號: 衛署藥製字第040639號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2017/04/06 | 文號: 106年3月27日衛授食字第1061101823號(風險管理組)。

"溫士頓"維他命A眼藥膏 Vitamin A Eye Ointment "Winston"

許可證字號: 衛部藥製字第059018號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2019/03/20 | 文號: 108年3月7日 FDA藥字第1080006227B號(食藥署藥品組)

胃能好懸液20公絲/公撮(希每得定) WAINUHOW SUSPENSION 20MG/ML (CIMETIDINE) "J.C.S."

許可證字號: 衛署藥製字第034881號 | 許可證持有者: 正長生化學製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/12 | 文號: 105年5月12日部授食字第1051102749號(食藥署風管組)

"大豐"力妃士他明注射液30毫克/毫升(鹽酸二苯安明)

許可證字號: 衛署藥製字第033566號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

莫炎腸衣錠

許可證字號: 衛署藥製字第036069號 | 許可證持有者: 皇佳化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"南光"克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)CLINCIN INJ. "N.K." 150MG/ML (CLINDAMYCIN)

許可證字號: 衛署藥製字第031368號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2024/04/09 | 文號: 113年3月29日 FDA藥字第1131403819號(食藥署藥品組)

皮復健乳膏  SILVER SULFADIAZINE CREAM

許可證字號: 衛署藥製字第016402號 | 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 | 日期: 2013/05/02 | 文號: FDA藥字第1021404091號書函

克慮平錠100毫克(可洛慮平)

許可證字號: 衛署藥製字第042448號 | 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 | 日期: 2010/12/29 | 文號: FDA藥字第0991560140號函

"大豐"利加得隆錠

許可證字號: 衛署藥製字第029227號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"

許可證字號: 衛署藥製字第043619號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2018/02/08 | 文號: 107年2月2日 FDA藥字第1070004470號(食藥署藥品組)

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