產品樂威麻乳膏 Lewema Cream的許可證字號是衛部藥製字第058084號, 許可證持有者是幸生實業股份有限公司, 日期是2023/01/17, 文號是112年1月10日 FDA藥字第1120000845號(食藥署藥品組).
回收分級 | 第二級 |
文號 | 112年1月10日 FDA藥字第1120000845號(食藥署藥品組) |
日期 | 2023/01/17 |
產品 | 樂威麻乳膏 Lewema Cream |
許可證字號 | 衛部藥製字第058084號 |
批號 | M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405(共9批) |
許可證持有者 | 幸生實業股份有限公司 |
原因 | 廠商主動通報,案內部份批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量偏離規格,故啟動回收。 |
回收分級第二級 |
文號112年1月10日 FDA藥字第1120000845號(食藥署藥品組) |
日期2023/01/17 |
產品樂威麻乳膏 Lewema Cream |
許可證字號衛部藥製字第058084號 |
批號M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405(共9批) |
許可證持有者幸生實業股份有限公司 |
原因廠商主動通報,案內部份批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量偏離規格,故啟動回收。 |
根據名稱 幸生實業 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 幸生實業 ...) | 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 發布日期: 2017/05/23 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於藥品不良品通報發現「金平膜衣錠5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」(衛部藥製字第058028號)有品質異常,經由藥品許可證持有廠商... @ 本署新聞公告資料集 |
| 登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 2283 | 所代表法人: 幸生實業股份有限公司 | 意華實業股份有限公司 | 統一編號: 12485872 @ 董監事資料集 |
| 英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” | 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
發布日期: 2017/05/23 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於藥品不良品通報發現「金平膜衣錠5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」(衛部藥製字第058028號)有品質異常,經由藥品許可證持有廠商... @ 本署新聞公告資料集 |
登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 2283 | 所代表法人: 幸生實業股份有限公司 | 意華實業股份有限公司 | 統一編號: 12485872 @ 董監事資料集 |
英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” | 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2596-9138 |
幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2595-0706 |
幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段10號3樓之2 | 電話: 02-8976-9034 |
幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區成泰路一段110號之2、1樓 | 電話: 02-8295-5739 |
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幸生實業股份有限公司 臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 12212985 | 核准設立 |
幸生實業股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 負責人: 鄭倩怡 | 統編: 12212985 | 核准設立 |
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| 許可證字號: 衛署藥製字第029883號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第029885號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第030692號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033548號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033549號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033583號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033562號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033563號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033564號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033566號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033586號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033584號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033757號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033593號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033876號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第029883號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第029885號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第030692號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033548號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033549號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033583號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033562號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033563號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033564號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033566號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033586號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033584號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033757號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033593號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033876號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
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