傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg的許可證字號是衛署藥輸字第025360號, 許可證持有者是台灣愛力根藥品股份有限公司, 日期是2018/10/11, 文號是107年9月28日 FDA藥字第1071408712號及107年10月2日 FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組).

回收分級2
文號107年9月28日 FDA藥字第1071408712號及107年10月2日 FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)
日期2018/10/11
產品傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
許可證字號衛署藥輸字第025360號
批號E76745、E76943、E78726、E79157、E79467、E80405、E80567、E80787、E81344及E82127
許可證持有者台灣愛力根藥品股份有限公司
原因案內批號藥品於產品內發現矽氧樹脂材質之異物,該異物來自注射器組件

回收分級

2

文號

107年9月28日 FDA藥字第1071408712號及107年10月2日 FDA藥字第1071408733號(食藥署藥品組)

日期

2018/10/11

產品

傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg

許可證字號

衛署藥輸字第025360號

批號

E76745、E76943、E78726、E79157、E79467、E80405、E80567、E80787、E81344及E82127

許可證持有者

台灣愛力根藥品股份有限公司

原因

案內批號藥品於產品內發現矽氧樹脂材質之異物,該異物來自注射器組件

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有關Allergan limited, UK主動回收藥品「Botox 100IU Powder for Solution for Injection.」(批號:詳如內文) ,國內並未輸入該回收批號產品...

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/05/07

@ 消費紅綠燈-國際藥品

“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因),“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因),"愛力根"喬雅登豐麗緹(含利多卡因),"愛力根"喬雅登芙潤(含利多卡因),“愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因)

申請廠商: 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101020 | 核准結束日期: 1131103 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110046

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因),“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因),“愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因),"愛力根"喬雅登芙潤(含利多卡因),"愛力根"喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

申請廠商: 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120316 | 核准結束日期: 1150417 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112040107

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

有關Allergan Sales, LLC主動回收藥品「Lumigan (bimatoprost ophthalmic solution) 0.01%, 2.5 mL」及「Combigan (brim...

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愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑

英文品名: Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Drops | 許可證字號: 衛署藥輸字第026005號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/04/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼乳劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;Polysorbate 80 | 製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC

@ 全部藥品許可證資料集

愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑

英文品名: Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Dro | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼乳劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/22

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/01/13

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“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因),“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因),"愛力根"喬雅登豐麗緹(含利多卡因),"愛力根"喬雅登芙潤(含利多卡因),“愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因)

申請廠商: 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101020 | 核准結束日期: 1131103 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110046

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因),“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因),“愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因),"愛力根"喬雅登芙潤(含利多卡因),"愛力根"喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

申請廠商: 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120316 | 核准結束日期: 1150417 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112040107

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

有關Allergan Sales, LLC主動回收藥品「Lumigan (bimatoprost ophthalmic solution) 0.01%, 2.5 mL」及「Combigan (brim...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/11/13

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愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑

英文品名: Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Drops | 許可證字號: 衛署藥輸字第026005號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/04/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼乳劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;Polysorbate 80 | 製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC

@ 全部藥品許可證資料集

愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑

英文品名: Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Dro | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼乳劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/22

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區羅斯福路2段102號9樓
陳振宇53529261核准設立

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號9樓 | 負責人: 陳振宇 | 統編: 53529261 | 核准設立

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"景德" 安祈平錠0.5毫克(樂耐平) ANZEPAM TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM) "KINGDOM"

許可證字號: 衛署藥製字第023370號 | 許可證持有者: 景德製藥股份有限公司 | 日期: 2015/11/26 | 文號: 104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組)

克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%

許可證字號: 衛署藥製字第052435號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2024/07/09 | 文號: 113年6月21日FDA藥字第1131407963號(食藥署藥品組)

“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg

許可證字號: 衛署藥製字第050168號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2023/08/07 | 文號: 112年7月26日FDA藥字第1121408563號(食藥署藥品組)

大正百保能感冒膠囊 PABRON CAPSULES

許可證字號: 衛署藥製字第042670號 | 許可證持有者: 台灣大正製藥股份有限公司 | 日期: 2016/07/07 | 文號: 105年6月27日 FDA藥字第1050026248號(食藥署藥品組)

"永豐"生理食鹽水注射液(20mL)

許可證字號: 衛署藥製字第001085號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/06/02 | 文號: 部授食字第1041103635號

胃速樂散

許可證字號: 內衛藥製字第009732號 | 許可證持有者: 恒安製藥工業股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102192A號

依瑞諾丁濃縮注射液 Irinotecan Injection Concentrate, 100 mg/ 5mL

許可證字號: 衛署藥輸字第024617號 | 許可證持有者: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 日期: 2012/09/14 | 文號: FDA藥字第1011408027號函

痛克寧膜衣錠

許可證字號: 衛署藥製字第048433號 | 許可證持有者: 捷安司國際有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

益安錠

許可證字號: 內衛藥製字第005277號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102221號

"衛達" 來克胰錠80公絲(葛立克拉) DICLAZIDE TABLETS 80MG "WEIDAR" (GLICLAZIDE)

許可證字號: 衛署藥製字第029337號 | 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/11/29 | 文號: 108年11月19日 FDA藥字第1080033091號 (食藥署藥品組)

輔美康注射劑80毫克 Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection

許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 | 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司 | 日期: 2020/03/09 | 文號: 109年2月27日 FDA藥字第1096005269號(食藥署藥品組)

"溫士頓"康心寧膜衣錠400公絲(艾思布妥)、"溫士頓"順便腸溶錠5毫克(秘可舒)

許可證字號: 衛署藥製字第042999號、衛署藥製字第043446號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2012/10/12 | 文號: FDA風字第1011102352號函

"優良"鹽酸利度卡因注射液20毫克/毫升

許可證字號: 衛署藥製字第036886號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS

許可證字號: 衛署藥製字第039238號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2014/07/01 | 文號: FDA藥字第1031407028號函

益血補錠

許可證字號: 衛署藥製字第022657號 | 許可證持有者: 世紀化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

"景德" 安祈平錠0.5毫克(樂耐平) ANZEPAM TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM) "KINGDOM"

許可證字號: 衛署藥製字第023370號 | 許可證持有者: 景德製藥股份有限公司 | 日期: 2015/11/26 | 文號: 104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組)

克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%

許可證字號: 衛署藥製字第052435號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2024/07/09 | 文號: 113年6月21日FDA藥字第1131407963號(食藥署藥品組)

“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg

許可證字號: 衛署藥製字第050168號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2023/08/07 | 文號: 112年7月26日FDA藥字第1121408563號(食藥署藥品組)

大正百保能感冒膠囊 PABRON CAPSULES

許可證字號: 衛署藥製字第042670號 | 許可證持有者: 台灣大正製藥股份有限公司 | 日期: 2016/07/07 | 文號: 105年6月27日 FDA藥字第1050026248號(食藥署藥品組)

"永豐"生理食鹽水注射液(20mL)

許可證字號: 衛署藥製字第001085號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2015/06/02 | 文號: 部授食字第1041103635號

胃速樂散

許可證字號: 內衛藥製字第009732號 | 許可證持有者: 恒安製藥工業股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102192A號

依瑞諾丁濃縮注射液 Irinotecan Injection Concentrate, 100 mg/ 5mL

許可證字號: 衛署藥輸字第024617號 | 許可證持有者: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 日期: 2012/09/14 | 文號: FDA藥字第1011408027號函

痛克寧膜衣錠

許可證字號: 衛署藥製字第048433號 | 許可證持有者: 捷安司國際有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

益安錠

許可證字號: 內衛藥製字第005277號 | 許可證持有者: 強生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/04/20 | 文號: 部授食字第1041102221號

"衛達" 來克胰錠80公絲(葛立克拉) DICLAZIDE TABLETS 80MG "WEIDAR" (GLICLAZIDE)

許可證字號: 衛署藥製字第029337號 | 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/11/29 | 文號: 108年11月19日 FDA藥字第1080033091號 (食藥署藥品組)

輔美康注射劑80毫克 Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection

許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 | 許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司 | 日期: 2020/03/09 | 文號: 109年2月27日 FDA藥字第1096005269號(食藥署藥品組)

"溫士頓"康心寧膜衣錠400公絲(艾思布妥)、"溫士頓"順便腸溶錠5毫克(秘可舒)

許可證字號: 衛署藥製字第042999號、衛署藥製字第043446號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2012/10/12 | 文號: FDA風字第1011102352號函

"優良"鹽酸利度卡因注射液20毫克/毫升

許可證字號: 衛署藥製字第036886號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS

許可證字號: 衛署藥製字第039238號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2014/07/01 | 文號: FDA藥字第1031407028號函

益血補錠

許可證字號: 衛署藥製字第022657號 | 許可證持有者: 世紀化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

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