芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml
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產品芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml的許可證字號是衛署藥製字第048167號, 許可證持有者是華宇藥品股份有限公司, 日期是2024/05/20, 文號是113年5月9日FDA藥字第1130012656號(食藥署藥品組).

回收分級	第二級
文號	113年5月9日FDA藥字第1130012656號(食藥署藥品組)
日期	2024/05/20
產品	芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml
許可證字號	衛署藥製字第048167號
批號	BCG291
許可證持有者	華宇藥品股份有限公司
原因	廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，故啟動預防性回收。

回收分級

第二級

文號

113年5月9日FDA藥字第1130012656號(食藥署藥品組)

日期

2024/05/20

產品

芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml

許可證字號

衛署藥製字第048167號

批號

BCG291

許可證持有者

華宇藥品股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限，故啟動預防性回收。

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
華宇藥	總機電話: (02)2658-2577 \| 公司代號: 6621 \| 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 \| 成立日期: 19991223 \| 華宇藥品股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
華宇藥品股份有限公司	登錄日期: 1110104 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 09 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM | 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升

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華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

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華宇藥品的黃頁資料

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華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 | 電話: 02-2525-1480

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-4389

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華宇藥品股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓	陳正	70680851	核准設立
華宇藥品股份有限公司新竹分公司新竹市篤行路6-2號2樓	黃震銘	28114285	核准設立

華宇藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 70680851 | 核准設立

華宇藥品股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 統編: 28114285 | 核准設立

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救必辛注射劑 Cubicin Injection	許可證字號: 衛署藥輸字第024565號 \| 許可證持有者: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2014/08/15 \| 文號: FDA藥字1031408934號書函
金十字胃乳液 Keenstom Plus Suspension	許可證字號: 衛署藥製字第032650號 \| 許可證持有者: 優生製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2017/09/19 \| 文號: 106年9月15日 FDA藥字第1061408815號(食藥署藥品組)
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妥膚寧軟膏 TOFURIN OINTMENT "SHINLON"	許可證字號: 衛署藥製字第022887號 \| 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2015/09/07 \| 文號: 104年8月26日 FDA藥字第1040033682B號(食藥署藥品組)
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解佳益舌下錠	許可證字號: 衛署藥製字第050251號 \| 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2011/11/03 \| 文號: FDA藥字第1000069639號書函
生理食鹽水注射液	許可證字號: 內衛藥製字第009997號 \| 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 \| 日期: 2011/09/05 \| 文號: FDA藥字第1000059312號函
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"大豐"亞曼丁膠囊100公絲(阿曼他定)	許可證字號: 衛署藥製字第041373號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
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芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署