"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine)
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine)的許可證字號是衛署藥製字第033571號, 許可證持有者是生達化學製藥股份有限公司, 日期是2019/10/25, 文號是108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組).

回收分級2
文號108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組)
日期2019/10/25
產品"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine)
許可證字號衛署藥製字第033571號
批號IR010095、IR010096
許可證持有者生達化學製藥股份有限公司
原因廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符每日攝取最大容許量,故自主下架回收。

回收分級

2

文號

108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組)

日期

2019/10/25

產品

"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine)

許可證字號

衛署藥製字第033571號

批號

IR010095、IR010096

許可證持有者

生達化學製藥股份有限公司

原因

廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符每日攝取最大容許量,故自主下架回收。

根據名稱 生達化學製藥 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 生達化學製藥 ...)

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 許可證字號: 衛署藥製字第048649號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第047147號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PIRACETAM | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"生達"速化錠

英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第023284號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LIPASE AP6;;NEWLASE;;BIODIASTASE 1000 | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達"維他命K1注射液

英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第004865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達"維他命K1注射液

英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"生達"待匹力達注射液

英文品名: DIPYRIDAMOLE INJECTION "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第017350號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 取代心肌造影時所需之運動試驗。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 許可證字號: 衛署藥製字第048649號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達" 適風妥膜衣錠75毫克

英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第047147號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIRACETAM | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) | 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PIRACETAM | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"生達"速化錠

英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第023284號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LIPASE AP6;;NEWLASE;;BIODIASTASE 1000 | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達"維他命K1注射液

英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第004865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"生達"維他命K1注射液

英文品名: VITAMIN K1 INJECTION | 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) | 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"生達"待匹力達注射液

英文品名: DIPYRIDAMOLE INJECTION "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第017350號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 取代心肌造影時所需之運動試驗。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIPYRIDAMOLE | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

[ 搜尋所有 生達化學製藥 ... ]

生達化學製藥的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路158號4樓 | 電話: 02-2523-6641

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路2號之143,3樓 | 電話: 04-2371-6225

生達化學製藥股份有限公司一廠 | 地址: 台南市新營區土庫里6號之20 | 電話: 06-636-1511

生達化學製藥股份有限公司二廠 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 06-636-1516

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區富國路185號3樓之1 | 電話: 07-557-5357

名稱 生達化學製藥 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 生達化學製藥)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新營區土庫里土庫6之20號
范滋庭71122503核准設立

臺南市學甲區仁得里010鄰民權路61號
85755458

臺南市柳營區光福里013鄰柳營路二段122號
85754943

臺南市新營區土庫里6-20號
06550987

登記地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 負責人: 范滋庭 | 統編: 71122503 | 核准設立

登記地址: 臺南市學甲區仁得里010鄰民權路61號 | 統編: 85755458

登記地址: 臺南市柳營區光福里013鄰柳營路二段122號 | 統編: 85754943

登記地址: 臺南市新營區土庫里6-20號 | 統編: 06550987

在『回收藥品資料集』資料集內搜尋:


與"生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) RND Lyo-Injection 50mg "Standard" (Ranitidine)同分類的回收藥品資料集

漢洛欣持續釋放口溶錠0.2毫克

許可證字號: 衛署藥製字第055576號 | 許可證持有者: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 日期: 2015/03/16 | 文號: 部授食字第1041101548號

愛好膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第036523號 | 許可證持有者: 龍德製藥股份有限公司永安廠 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

止咳糖漿 ANTI-COUGH SYRUP "WASHINGTON"

許可證字號: 衛署藥製字第000755號 | 許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/05/04 | 文號: FDA藥字第1040016094B(食藥署藥品組)

諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠 Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplets

許可證字號: 衛署藥製字第048683號 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 日期: 2014/10/22 | 文號: FDA藥字第1036058052號書函

糖倍平 膜衣錠 2.5/850 毫克 Trajenta Duo 2.5/850mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025792號 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 日期: 2015/05/21 | 文號: FDA藥字第1041404996號(食藥署藥品組)

"豐田"即安心糖衣錠

許可證字號: 衛署藥製字第009983號 | 許可證持有者: 豐田藥品股份有限公司 | 日期: 2010/07/16 | 文號: FDA藥字第0991409498號函

金平膜衣錠5毫克 Zypine film coated tablets 5mg

許可證字號: 衛部藥製字第058028號 | 許可證持有者: 幸生實業股份有限公司 | 日期: 2017/05/23 | 文號: 106年5月23日新北衛食字第1060988536號(新北市政府衛生局)

倍鬆錠5公絲(貝可芬) BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S."

許可證字號: 衛署藥製字第037141號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2014/04/24 | 文號: FDA藥字第1030017104號書函

〝溫士頓〞喜利膽膠囊300毫克 CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON"

許可證字號: 衛署藥製字第044186號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2017/06/29 | 文號: 106年6月23日 FDA藥字第1060024421號(食藥署藥品組)

艾納脈軟膠囊40毫克 Anamide Soft Capsule 40mg

許可證字號: 衛部藥製字第060597號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2023/07/05 | 文號: 112年6月29日 FDA藥字第1120016874號(食藥署藥品組)

“培力”抑脂妥膜衣錠 40 毫克Atover F.C. Tablets 40 mg“P.L.”

許可證字號: 衛署藥製字第054967號 | 許可證持有者: 培力藥品工業股份有限公司 | 日期: 2022/01/12 | 文號: 111年1月3日 FDA藥字第1100039747號(食藥署藥品組)

艾翠麗凝膠0.06%(氫偶素)

許可證字號: 衛署藥製字第038073號 | 許可證持有者: 黃氏製藥股份有限公司 | 日期: 2015/07/24 | 文號: 104年7月6日FDA風字第1040028147號(食藥署風管組)

優本乳膏(磺胺嘧啶銀)

許可證字號: 衛署藥製字第020276號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2011/11/16 | 文號: FDA藥字第1001408162號書函

治咳膠囊、瑪克芬錠10公絲(貝可芬)、喜鼻樂膠囊、愛補膠囊、富寧糖衣錠906公絲(銀杏葉類黃酮配醣体)、衛痛錠、優鈣錠500公絲(碳酸鈣)、"順生"速拿潰錠1000公絲(斯克拉非)、頸肩背錠、祿祿糖衣...

許可證字號: 衛署藥製字第037035號、衛署藥製字第034238號、衛署藥製字第020123號、衛署藥製字第035297號、衛署藥製字第036658號、衛署藥製字第042810號、衛署藥製字第033885號、衛署... | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/10/17 | 文號: FDA風字第1011102369號函

佳胃捷錠

許可證字號: 衛署藥製字第038860號 | 許可證持有者: 黃氏製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102183號

漢洛欣持續釋放口溶錠0.2毫克

許可證字號: 衛署藥製字第055576號 | 許可證持有者: 旭能醫藥生技股份有限公司 | 日期: 2015/03/16 | 文號: 部授食字第1041101548號

愛好膠囊

許可證字號: 衛署藥製字第036523號 | 許可證持有者: 龍德製藥股份有限公司永安廠 | 日期: 2012/11/16 | 文號:

止咳糖漿 ANTI-COUGH SYRUP "WASHINGTON"

許可證字號: 衛署藥製字第000755號 | 許可證持有者: 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 日期: 2015/05/04 | 文號: FDA藥字第1040016094B(食藥署藥品組)

諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠 Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplets

許可證字號: 衛署藥製字第048683號 | 許可證持有者: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 日期: 2014/10/22 | 文號: FDA藥字第1036058052號書函

糖倍平 膜衣錠 2.5/850 毫克 Trajenta Duo 2.5/850mg Film-Coated Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第025792號 | 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 日期: 2015/05/21 | 文號: FDA藥字第1041404996號(食藥署藥品組)

"豐田"即安心糖衣錠

許可證字號: 衛署藥製字第009983號 | 許可證持有者: 豐田藥品股份有限公司 | 日期: 2010/07/16 | 文號: FDA藥字第0991409498號函

金平膜衣錠5毫克 Zypine film coated tablets 5mg

許可證字號: 衛部藥製字第058028號 | 許可證持有者: 幸生實業股份有限公司 | 日期: 2017/05/23 | 文號: 106年5月23日新北衛食字第1060988536號(新北市政府衛生局)

倍鬆錠5公絲(貝可芬) BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S."

許可證字號: 衛署藥製字第037141號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2014/04/24 | 文號: FDA藥字第1030017104號書函

〝溫士頓〞喜利膽膠囊300毫克 CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON"

許可證字號: 衛署藥製字第044186號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2017/06/29 | 文號: 106年6月23日 FDA藥字第1060024421號(食藥署藥品組)

艾納脈軟膠囊40毫克 Anamide Soft Capsule 40mg

許可證字號: 衛部藥製字第060597號 | 許可證持有者: 美時化學製藥股份有限公司 | 日期: 2023/07/05 | 文號: 112年6月29日 FDA藥字第1120016874號(食藥署藥品組)

“培力”抑脂妥膜衣錠 40 毫克Atover F.C. Tablets 40 mg“P.L.”

許可證字號: 衛署藥製字第054967號 | 許可證持有者: 培力藥品工業股份有限公司 | 日期: 2022/01/12 | 文號: 111年1月3日 FDA藥字第1100039747號(食藥署藥品組)

艾翠麗凝膠0.06%(氫偶素)

許可證字號: 衛署藥製字第038073號 | 許可證持有者: 黃氏製藥股份有限公司 | 日期: 2015/07/24 | 文號: 104年7月6日FDA風字第1040028147號(食藥署風管組)

優本乳膏(磺胺嘧啶銀)

許可證字號: 衛署藥製字第020276號 | 許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司 | 日期: 2011/11/16 | 文號: FDA藥字第1001408162號書函

治咳膠囊、瑪克芬錠10公絲(貝可芬)、喜鼻樂膠囊、愛補膠囊、富寧糖衣錠906公絲(銀杏葉類黃酮配醣体)、衛痛錠、優鈣錠500公絲(碳酸鈣)、"順生"速拿潰錠1000公絲(斯克拉非)、頸肩背錠、祿祿糖衣...

許可證字號: 衛署藥製字第037035號、衛署藥製字第034238號、衛署藥製字第020123號、衛署藥製字第035297號、衛署藥製字第036658號、衛署藥製字第042810號、衛署藥製字第033885號、衛署... | 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 | 日期: 2012/10/17 | 文號: FDA風字第1011102369號函

佳胃捷錠

許可證字號: 衛署藥製字第038860號 | 許可證持有者: 黃氏製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/15 | 文號: 部授食字第1041102183號

 |