內外化學工業股份有限公司全廠所有產品
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產品內外化學工業股份有限公司全廠所有產品的許可證字號是內外化學工業股份有限公司全廠所有產品, 許可證持有者是內外化學工業股份有限公司, 日期是2014/10/23, 文號是部授食字第1031105271號函.

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文號	部授食字第1031105271號函
日期	2014/10/23
產品	內外化學工業股份有限公司全廠所有產品
許可證字號	內外化學工業股份有限公司全廠所有產品
批號	內外化學工業股份有限公司全廠所有產品
許可證持有者	內外化學工業股份有限公司
原因	廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外，他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售（且未執行安定性試驗）、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等，導致產品品質疑慮

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文號

部授食字第1031105271號函

日期

2014/10/23

產品

內外化學工業股份有限公司全廠所有產品

許可證字號

內外化學工業股份有限公司全廠所有產品

批號

內外化學工業股份有限公司全廠所有產品

許可證持有者

內外化學工業股份有限公司

原因

廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外，他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售（且未執行安定性試驗）、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等，導致產品品質疑慮

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“內外”思樂欣持續性藥效膠囊 75 毫克	英文品名: Seroxine XR Capsules 75mg“N.W.” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049557號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
泌立平錠５公絲（格力匹來）〝內外〞	英文品名: MINIBENES TABLETS 5MG (GLIPIZIDE) "N.W." \| 許可證字號: 衛署藥製字第035012號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GLIPIZIDE \| 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
內外安賜妥錠４００公絲（艾思布妥）	英文品名: ACEBUTOLOL TABLETS 400MG "NW" \| 許可證字號: 衛署藥製字第041627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/10/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL \| 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"內外"都克痛腸溶微粒膠囊100毫克(乙醯水楊酸)	英文品名: Docodon Enteric Microencapulated capsules 100mg (Aspirin) "N.W." \| 許可證字號: 衛部藥製字第058583號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防心肌梗塞、預防心栓性栓塞症、男性短暫性缺血性發作。 \| 劑型: 腸溶微粒膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ASPIRIN \| 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"內外" 煩可寧片	英文品名: VANCOLIN TABLETS "N.W." \| 許可證字號: 內衛藥製字第012594號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝內外〞鈣寶錠９５０毫克	英文品名: CALBONE TABLETS 950MG "N.W." \| 許可證字號: 衛署藥製字第042452號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鈣質補充劑及腎性骨發育不全症之緩解。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CALCIUM CITRATE \| 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"內外" 舒通膠囊７５公絲（非尼普拉明）	英文品名: SINUTON CAPSULES 75MG (PHENYLPROPANOLAMINE) "N.W." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040250號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/28 \| 註銷理由: 劑型變更;;主成分變更;;英文品名變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 2001/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 脂肪積蓄過多所引起之肥胖症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) \| 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
尼川迪平錠１０公絲〝內外〞	英文品名: NITRENDIPINE TABLETS 10MG "N.W." \| 許可證字號: 衛署藥製字第043973號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/29 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2005/09/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITRENDIPINE \| 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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內外化學工業股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市復興路3號 | 電話: 05-557-1985

內外化學工業股份有限公司 | 地址: 台南市北區東豐路437號 | 電話: 06-274-5456

內外化學工業股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市復興路3號 | 電話: 05-557-1111

內外化學工業股份有限公司 | 地址: 台南市北區東豐路437號 | 電話: 06-274-2750

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
內外化學工業股份有限公司雲林縣斗六市榴中里工業路110號	陳文麟	66613542	核准設立

內外化學工業股份有限公司

登記地址: 雲林縣斗六市榴中里工業路110號 | 負責人: 陳文麟 | 統編: 66613542 | 核准設立

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易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"	許可證字號: 衛署藥製字第023662號 \| 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 日期: 2018/09/20 \| 文號: 107年9月5日 FDA藥字第1070031455號(食藥署藥品組)
安鼻樂膠囊	許可證字號: 衛署藥製字第025821號 \| 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
"瑞士"痛速平膜衣錠500毫克 TONTEC F.C. TABLETS 500MG "SWISS"	許可證字號: 衛署藥製字第045274號 \| 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 \| 日期: 2013/12/30 \| 文號: 部授食字第1021455899號函
脈化寧錠1毫克 Mafarin Tablets 1mg	許可證字號: 衛署藥製字第052559號 \| 許可證持有者: 恆振企業有限公司 \| 日期: 2023/01/17 \| 文號: 112年1月12日FDA品字第1121100315號。（品質監督管理組）
"大豐"治咳康複合膠囊	許可證字號: 衛署藥製字第044094號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
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“大豐”炎腫消膠囊５０毫克（伊士辛）	許可證字號: 衛署藥製字第029132號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
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"永信"適汎黴素膠囊 CEPHANMYCIN CAPSULES "YUNG SHIN"	許可證字號: 衛署藥製字第009453號 \| 許可證持有者: 永信藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2021/09/01 \| 文號: 110年8月20日 FDA藥字第1100026965號(食藥署藥品組)
立可通新黴素眼用軟膏	許可證字號: 內衛藥製字第003677號 \| 許可證持有者: 輝瑞生技股份有限公司 \| 日期: 2012/07/02 \| 文號: FDA風字第1011101244號函
康脂錠20毫克	許可證字號: 衛署藥製字第039601號 \| 許可證持有者: 新益貿易股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
“大豐”同南克特注射液40毫克/毫升	許可證字號: 衛署藥製字第033773號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
"瑪科隆"美肝寶膜衣錠、舒骨健錠7.5公絲	許可證字號: 衛署藥製字第045736號、衛署藥製字第045994號 \| 許可證持有者: 瑪科隆股份有限公司 \| 日期: 2012/10/17 \| 文號: FDA風字第1011102398號函
吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克 Culcer Extra F.C. Tablets 150mg	許可證字號: 衛署藥製字第033921號 \| 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2019/10/25 \| 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814779號(食藥署藥品組)

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