"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SU
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial的許可證字號是衛署菌疫輸字第000642號, 許可證持有者是臺灣拜耳股份有限公司, 日期是2016/08/18, 文號是105年8月10日 FDA藥字第1056047357號(食藥署藥品組).

回收分級	(空)
文號	105年8月10日 FDA藥字第1056047357號(食藥署藥品組)
日期	2016/08/18
產品	"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial
許可證字號	衛署菌疫輸字第000642號
批號	500IU包裝批號:270PCP1、270R83T、270R551、270RJ5N、270T2TC、270RTPL、270PP43、270P8V4、270P410、270NTPL
許可證持有者	臺灣拜耳股份有限公司
原因	廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限

回收分級

(空)

文號

105年8月10日 FDA藥字第1056047357號(食藥署藥品組)

日期

2016/08/18

產品

"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial

許可證字號

衛署菌疫輸字第000642號

批號

500IU包裝批號:270PCP1、270R83T、270R551、270RJ5N、270T2TC、270RTPL、270PP43、270P8V4、270P410、270NTPL

許可證持有者

臺灣拜耳股份有限公司

原因

廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限

根據名稱臺灣拜耳找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺灣拜耳 ...)

食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2011/06/29 @ 消費紅綠燈-國際藥品
"拜耳"拜安輕可調式採血器	英文品名: "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006574號 \| 有效日期: 2013/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度	英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳”拜安康血糖監測系統	英文品名: “BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019943號 \| 有效日期: 2019/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供糖尿病患者進行血糖的自我監測，或由醫護專業人員代為測試，以檢測全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strips reagents：\nFAD glucose dehydrogenase (Aspergillus sp., 2.0 U/test strip) 6%W/W\nPotassiu... \| 醫器規格: Each contains：1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Referenc... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國拜耳"阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克(台灣專屬包裝)	英文品名: Aspirin Protect 100 enteric coated tablet \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024388號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID \| 製造商名稱: BAYER VITAL GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"拜耳"拜安輕可調式採血器	英文品名: "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006574號 \| 有效日期: 20130312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度	英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 \| 有效日期: 20180312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171214 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳”拜安康血糖監測系統	英文品名: “BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019943號 \| 有效日期: 20190210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171228 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Each contains：1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Referenc... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/06/29

@ 消費紅綠燈-國際藥品

[ 搜尋所有 臺灣拜耳 ... ]

在『回收藥品資料集』資料集內搜尋:

與"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SU同分類的回收藥品資料集

"大正"俾胃壯錠	許可證字號: 衛署藥製字第027917號 \| 許可證持有者: 台灣大正製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/04/21 \| 文號: 部授食字第1041102345號
克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG	許可證字號: 衛署藥製字第046749號 \| 許可證持有者: 安成國際藥業股份有限公司 \| 日期: 2022/11/14 \| 文號: 111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)
"大豐"袪痰錠200毫克（呱芬那辛）	許可證字號: 衛署藥製字第030692號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
"皇佳" 爽咳錠	許可證字號: 衛署藥製字第020911號 \| 許可證持有者: 皇佳化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
優利膚乳膏	許可證字號: 衛署藥製字第039770號 \| 許可證持有者: 順生製藥股份有限公司 \| 日期: 2012/01/17 \| 文號: FDA藥字第1011400228號函
硝基呋喃妥因錠NITROFURANTOIN TABLETS "Y.S."	許可證字號: 衛署藥製字第003403號 \| 許可證持有者: 優生製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2012/12/17 \| 文號: FDA藥字第1010081501號函
"培力"匹井梭安錠500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG "P.L."	許可證字號: 衛署藥製字第038104號 \| 許可證持有者: 培力藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2022/08/30 \| 文號: 111年8月25日 FDA藥字第1110022837號(食藥署藥品組)
久仁浣腸液	許可證字號: 衛署成製字第007869號 \| 許可證持有者: 久仁製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2009/04/21 \| 文號: 衛署藥字第0980316154號函
"大豐"痛炎好錠２５０公絲（每非那）	許可證字號: 衛署藥製字第025223號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
脈可錠	許可證字號: 衛署藥製字第045670號 \| 許可證持有者: 坤億生技有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
胃免痛錠 IMENTON TABLETS	許可證字號: 內衛藥製字第002640號 \| 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2015/09/07 \| 文號: 104年8月26日 FDA藥字第1040033682B號(食藥署藥品組)
邁尼妥注射液２０％〝順華〞MANNITOL INJECTION 20% "SHUN HWA"	許可證字號: 衛署藥製字第015561號 \| 許可證持有者: 順華藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2018/11/15 \| 文號: 107年10月31日 FDA藥字第1071409483號(食藥署藥品組)
"永豐"注射用蒸餾水(10mL/20mL)	許可證字號: 衛署藥製字第058012號 \| 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 \| 日期: 2015/06/02 \| 文號: 部授食字第1041103635號
"成大"克疱疹乳膏5%（艾賽可威）ACV CREAM 5% (ACYCLOVIR)"CHEN TA"	許可證字號: 衛署藥製字第042877號 \| 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 \| 日期: 2017/11/09 \| 文號: 106年10月31日FDA風字第1060042042號
紐約複方甘草安咳片COMPOUND MIXTURE OF GLYCYRRHIZA TABLETS	許可證字號: 衛署藥製字第042494號 \| 許可證持有者: 人人化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/07/02 \| 文號: 104年6月23日FDA藥字第1049903805號(食藥署藥品組)

"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SU - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署