視可定眼用懸浮液 ZENICORTINE OPHTHALMIC SUSPENSION "WINSTON"
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品視可定眼用懸浮液 ZENICORTINE OPHTHALMIC SUSPENSION "WINSTON"的許可證字號是衛署藥製字第031008號, 許可證持有者是溫士頓醫藥股份有限公司, 日期是2017/12/15, 文號是106年12月6日 FDA藥字第1060048513號(食藥署藥品組).

回收分級2
文號106年12月6日 FDA藥字第1060048513號(食藥署藥品組)
日期2017/12/15
產品視可定眼用懸浮液 ZENICORTINE OPHTHALMIC SUSPENSION "WINSTON"
許可證字號衛署藥製字第031008號
批號ZC-15001、ZC-15002及ZC-16001
許可證持有者溫士頓醫藥股份有限公司
原因廠商主動通報,說明案內批號藥品於第18個月持續安定性試驗發現主成分Hydrocortisone Acetate含量不符合原核准規格

回收分級

2

文號

106年12月6日 FDA藥字第1060048513號(食藥署藥品組)

日期

2017/12/15

產品

視可定眼用懸浮液 ZENICORTINE OPHTHALMIC SUSPENSION "WINSTON"

許可證字號

衛署藥製字第031008號

批號

ZC-15001、ZC-15002及ZC-16001

許可證持有者

溫士頓醫藥股份有限公司

原因

廠商主動通報,說明案內批號藥品於第18個月持續安定性試驗發現主成分Hydrocortisone Acetate含量不符合原核准規格

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@ 本署新聞公告資料集

"溫士頓" 鬥痔乳膏

英文品名: TOUCH CREAM "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第043357號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解因痔瘡所引起的症狀(疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痣出血、潰瘍) | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ZINC OXIDE;;HYDROCORTISONE ACETATE;;ALLANTOIN;;LIDOCAINE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

〝溫士頓〞 固骨膠囊250毫克(硫酸固可沙明 )

英文品名: CO-GOOD CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE)"WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第042875號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

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良膳錠〝溫士頓〞

英文品名: DIETASE TABLET "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第043525號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/02/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LIPASE;;NEWLASE;;DIASTASE BIO- | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

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"溫士頓"汎司錠

英文品名: ACETAMINOPHEN TABLETS "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第018432號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"溫士頓" 溫鎮錠(樂耐平)

英文品名: WINTIN TABLETS (LORAZEPAM) "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第022630號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"溫士頓"溫美眼眼藥水

英文品名: WINMEGEN OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第019904號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 角膜炎、角膜潰瘍和浸潤、手術創傷和手術後之角膜混濁、角膜異物引起之角膜障害、角膜上皮剝離、腺病性角膜炎、眼充血、鼻淚管閉塞 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;NAPHAZOLINE HCL | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

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"溫士頓"溫可得膠囊

英文品名: WINCOLD CAPSULES "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第008957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩和一般感冒症狀(如流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、發燒、頭痛、肌肉痛) | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;NIACI... | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

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"溫士頓" 鬥痔乳膏

英文品名: TOUCH CREAM "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第043357號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解因痔瘡所引起的症狀(疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痣出血、潰瘍) | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ZINC OXIDE;;HYDROCORTISONE ACETATE;;ALLANTOIN;;LIDOCAINE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

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〝溫士頓〞 固骨膠囊250毫克(硫酸固可沙明 )

英文品名: CO-GOOD CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE)"WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第042875號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

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良膳錠〝溫士頓〞

英文品名: DIETASE TABLET "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第043525號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2015/02/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 幫助消化。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LIPASE;;NEWLASE;;DIASTASE BIO- | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

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"溫士頓"汎司錠

英文品名: ACETAMINOPHEN TABLETS "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第018432號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

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"溫士頓"溫美眼眼藥水

英文品名: WINMEGEN OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第019904號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 角膜炎、角膜潰瘍和浸潤、手術創傷和手術後之角膜混濁、角膜異物引起之角膜障害、角膜上皮剝離、腺病性角膜炎、眼充血、鼻淚管閉塞 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;NAPHAZOLINE HCL | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

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"溫士頓"溫可得膠囊

英文品名: WINCOLD CAPSULES "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第008957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/02/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩和一般感冒症狀(如流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、發燒、頭痛、肌肉痛) | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;NIACI... | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

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溫士頓醫藥股份有限公司 | 地址: 台南市永康區仁愛街119號 | 電話: 06-253-3107

溫士頓醫藥股份有限公司 | 地址: 台南市永康區仁愛街117號 | 電話: 0800-885-013

溫士頓醫藥股份有限公司 | 地址: 台南市永康區仁愛街119號 | 電話: 06-242-6996

溫士頓醫藥股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區民生路二段232號7樓之5 | 電話: 02-2258-9035

溫士頓醫藥股份有限公司 | 地址: 台南市永康區仁愛街119號 | 電話: 06-253-3124

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區鹽洲里仁愛街117號
蔡森田72082135核准設立

登記地址: 臺南市永康區鹽洲里仁愛街117號 | 負責人: 蔡森田 | 統編: 72082135 | 核准設立

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適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 THYROGEN 1.1MG/VIAL

許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000003號 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 | 日期: 2016/02/26 | 文號: 105年2月19日 FDA藥字第1059900959號(食藥署藥品組)

敵癬抗黴乳膏1% DECENT CREAM 1%

許可證字號: 衛署藥製字第044505號 | 許可證持有者: 明則實業有限公司 | 日期: 2021/12/16 | 文號: 110年12月7日FDA品字第1101109555號。(品質監督管理組)

“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)

許可證字號: 衛署藥製字第055585號 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/08/02 | 文號: 107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)

克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克

許可證字號: 衛署藥輸字第024499號 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 | 日期: 2011/03/11 | 文號: FDA藥字第1001401621號

苄基青黴素鈉注射液用粉300萬單位 PENICILLIN G SODIUM INJECTION 3000000U "Y.F."

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氯化鈉注射液500ml(玻璃瓶裝)

許可證字號: 內衛藥製字第015737號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2009/11/09 | 文號: 衛署藥字第0980363913號函

"永豐"生理食鹽水注射液

許可證字號: 衛署藥製字第001085號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2021/04/20 | 文號: 110年3月30日FDA品字第1101102380號、110年4月19日FDA品字第1101102804號。(品質監督管理組)

"信隆"停拉嚼錠750毫克 TINDA CHEWABLE TABLETS 750MG "S.L."

許可證字號: 衛署藥製字第044044號 | 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 | 日期: 2015/09/07 | 文號: 104年8月26日 FDA藥字第1040033682A號(食藥署藥品組)

脈通暢 膜衣錠300公絲 BLADIRON F.C. TABLETS

許可證字號: 衛署藥輸字第022805號 | 許可證持有者: 吉裕藥品有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告

"元宙" 暢利膜衣錠150公絲(布福脈迪歐)PELI F.C.TABLET 150MG (BUFLOMEDIL)"Y.C."

許可證字號: 衛署藥製字第040209號 | 許可證持有者: 元宙化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告

新一點靈B12眼藥水NEW 1-TEN-RIN B12

許可證字號: 內衛藥製字第016863號 | 許可證持有者: 新一點靈企業股份有限公司 | 日期: 2018/12/10 | 文號: 107年12月10日FDA風字第1070040576C號(風險管理組)

"成大" 炎能膜衣錠100毫克 ENLAIN F.C TABLETS 100MG "CHEN TA"

許可證字號: 衛署藥製字第022442號 | 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 | 日期: 2015/08/27 | 文號: 104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)

克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%

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諾得敏聖(匹普林奈)錠

許可證字號: 衛署藥製字第013126號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/01 | 文號: 合(保)字第1040529A01號

緩壓膜衣錠 50 毫克 Losacar 50 Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第024634號 | 許可證持有者: 吉富貿易有限公司 | 日期: 2019/03/22 | 文號: 108年3月22日 FDA藥字第1081402849號(食藥署藥品組)

適諾進凍晶注射劑 1.1毫克 THYROGEN 1.1MG/VIAL

許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000003號 | 許可證持有者: 賽諾菲股份有限公司 | 日期: 2016/02/26 | 文號: 105年2月19日 FDA藥字第1059900959號(食藥署藥品組)

敵癬抗黴乳膏1% DECENT CREAM 1%

許可證字號: 衛署藥製字第044505號 | 許可證持有者: 明則實業有限公司 | 日期: 2021/12/16 | 文號: 110年12月7日FDA品字第1101109555號。(品質監督管理組)

“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)

許可證字號: 衛署藥製字第055585號 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/08/02 | 文號: 107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)

克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克

許可證字號: 衛署藥輸字第024499號 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 | 日期: 2011/03/11 | 文號: FDA藥字第1001401621號

苄基青黴素鈉注射液用粉300萬單位 PENICILLIN G SODIUM INJECTION 3000000U "Y.F."

許可證字號: 衛署藥製字第014756號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2012/12/21 | 文號: FDA藥字第1011411160號書函

氯化鈉注射液500ml(玻璃瓶裝)

許可證字號: 內衛藥製字第015737號 | 許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 日期: 2009/11/09 | 文號: 衛署藥字第0980363913號函

"永豐"生理食鹽水注射液

許可證字號: 衛署藥製字第001085號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2021/04/20 | 文號: 110年3月30日FDA品字第1101102380號、110年4月19日FDA品字第1101102804號。(品質監督管理組)

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許可證字號: 衛署藥製字第044044號 | 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 | 日期: 2015/09/07 | 文號: 104年8月26日 FDA藥字第1040033682A號(食藥署藥品組)

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"元宙" 暢利膜衣錠150公絲(布福脈迪歐)PELI F.C.TABLET 150MG (BUFLOMEDIL)"Y.C."

許可證字號: 衛署藥製字第040209號 | 許可證持有者: 元宙化學製藥股份有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告

新一點靈B12眼藥水NEW 1-TEN-RIN B12

許可證字號: 內衛藥製字第016863號 | 許可證持有者: 新一點靈企業股份有限公司 | 日期: 2018/12/10 | 文號: 107年12月10日FDA風字第1070040576C號(風險管理組)

"成大" 炎能膜衣錠100毫克 ENLAIN F.C TABLETS 100MG "CHEN TA"

許可證字號: 衛署藥製字第022442號 | 許可證持有者: 成大藥品股份有限公司 | 日期: 2015/08/27 | 文號: 104年8月21日 FDA藥字第1040033759號(食藥署藥品組)

克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%

許可證字號: 衛署藥製字第044025號 | 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 日期: 2022/07/01 | 文號: 111年6月21日 FDA藥字第1110016020號(食藥署藥品組)

諾得敏聖(匹普林奈)錠

許可證字號: 衛署藥製字第013126號 | 許可證持有者: 合誠化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/01 | 文號: 合(保)字第1040529A01號

緩壓膜衣錠 50 毫克 Losacar 50 Tablets

許可證字號: 衛署藥輸字第024634號 | 許可證持有者: 吉富貿易有限公司 | 日期: 2019/03/22 | 文號: 108年3月22日 FDA藥字第1081402849號(食藥署藥品組)

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