“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)
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產品“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)的許可證字號是衛署藥製字第055585號, 許可證持有者是生達化學製藥股份有限公司, 日期是2018/08/02, 文號是107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組).

回收分級	1
文號	107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)
日期	2018/08/02
產品	“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)
許可證字號	衛署藥製字第055585號
批號	TV060081-TV060082，共2批
許可證持有者	生達化學製藥股份有限公司
原因	廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物

回收分級

文號

107年08月02日 FDA藥字第1071407151號(食藥署藥品組)

日期

2018/08/02

產品

“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)

許可證字號

衛署藥製字第055585號

批號

TV060081-TV060082，共2批

許可證持有者

生達化學製藥股份有限公司

原因

廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物

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"生達" 適風妥膜衣錠75毫克	英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) \| 許可證字號: 衛署藥製字第048649號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達" 適風妥膜衣錠75毫克	英文品名: Cloflow F.C. tablets 75mg "Standard" (Clopidogrel) \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGENSULFATE \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)	英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第047147號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PIRACETAM \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)	英文品名: PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM) \| 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PIRACETAM \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
"生達"速化錠	英文品名: NEWZYME TABLETS "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第023284號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 幫助消化 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE AP6;;NEWLASE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達"維他命Ｋ１注射液	英文品名: VITAMIN K1 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第004865號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"生達"維他命Ｋ１注射液	英文品名: VITAMIN K1 INJECTION \| 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"生達"待匹力達注射液	英文品名: DIPYRIDAMOLE INJECTION "STANDARD" \| 許可證字號: 衛署藥製字第017350號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 取代心肌造影時所需之運動試驗。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIPYRIDAMOLE \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路158號4樓 | 電話: 02-2523-6641

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路2號之143，3樓 | 電話: 04-2371-6225

生達化學製藥股份有限公司一廠 | 地址: 台南市新營區土庫里6號之20 | 電話: 06-636-1511

生達化學製藥股份有限公司二廠 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 06-636-1516

生達化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區富國路185號3樓之1 | 電話: 07-557-5357

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
生達化學製藥股份有限公司臺南市新營區土庫里土庫6之20號	范滋庭	71122503	核准設立
生達化學製藥股份有限公司達康學甲門市臺南市學甲區仁得里０１０鄰民權路６１號		85755458
生達化學製藥股份有限公司達康柳營門市臺南市柳營區光福里０１３鄰柳營路二段１２２號		85754943
生達化學製藥股份有限公司職工福利委員會臺南市新營區土庫里６－２０號		06550987

生達化學製藥股份有限公司

登記地址: 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 負責人: 范滋庭 | 統編: 71122503 | 核准設立

生達化學製藥股份有限公司達康學甲門市

登記地址: 臺南市學甲區仁得里０１０鄰民權路６１號 | 統編: 85755458

生達化學製藥股份有限公司達康柳營門市

登記地址: 臺南市柳營區光福里０１３鄰柳營路二段１２２號 | 統編: 85754943

生達化學製藥股份有限公司職工福利委員會

登記地址: 臺南市新營區土庫里６－２０號 | 統編: 06550987

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滋骨咀嚼錠	許可證字號: 衛署藥製字第033090號 \| 許可證持有者: 台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司 \| 日期: 2015/05/18 \| 文號: 部授食字第1041102949號
扣糖緩釋錠 500 毫克Kotang X.R. Tablets 500 mg	許可證字號: 衛署藥製字第055298號 \| 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 \| 日期: 2021/03/16 \| 文號: 110年3月15日 FDA藥字第1101402236號(食藥署藥品組)
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保力達B液 PAOLYTA-B LIQ	許可證字號: 衛署藥製字第003870號 \| 許可證持有者: 保力達股份有限公司 \| 日期: 2018/06/12 \| 文號: 107年6月12日FDA風字第1076022795號。(風險管理組)
膚立舒糖衣錠 FULIES S.C. TABLETS	許可證字號: 內衛藥製字第002643號 \| 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2015/09/07 \| 文號: 104年8月25日 FDA藥字第1040030854號(食藥署藥品組)
能舒寧錠 24 毫克	許可證字號: 衛署藥製字第050103號 \| 許可證持有者: 昇通藥品股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
倍得舒持續性藥效膜衣錠 150 毫克 Betetrim S.R. film-coated tablets 150mg	許可證字號: 衛署藥製字第055534號 \| 許可證持有者: 瑞士藥廠股份有限公司 \| 日期: 2012/09/03 \| 文號: FDA藥字第1011407616號函
戒必適膜衣錠 0.5 毫克Champix film coated tablet 0.5 mg	許可證字號: 衛署藥輸字第024649號 \| 許可證持有者: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 日期: 2021/07/02 \| 文號: 110年7月1日 FDA藥字第1106017211號(食藥署藥品組)
樂克敏錠 LOKMIN TABLETS	許可證字號: 內衛藥製字第002645號 \| 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2015/07/17 \| 文號: 104年7月7日 FDA藥字第1040025986號(食藥署藥品組)
"皇佳"耐憂解膜衣錠50毫克 Seruline F.C. Tablets 50mg "Royal"	許可證字號: 衛署藥製字第056801號 \| 許可證持有者: 皇佳化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/08/11 \| 文號: 105年8月1日 FDA藥字第1051408161號(食藥署藥品組)
"大豐"安嗽喘錠２０公絲（歐希林）	許可證字號: 衛署藥製字第025847號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
"溫士頓" 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"	許可證字號: 衛署藥製字第043496號 \| 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 \| 日期: 2019/03/20 \| 文號: 108年3月7日 FDA藥字第1080006227C號(食藥署藥品組)
"大豐"勝癬液	許可證字號: 衛署藥製字第026740號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
可致律錠100毫克CLOZARIL TABLETS 100MG	許可證字號: 衛署藥輸字第018542號 \| 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 \| 日期: 2016/01/22 \| 文號: 104年12月30日 FDA藥字第1046083470號(食藥署藥品組)

“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan) - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署