"永豐"生理食鹽水注射液
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
產品"永豐"生理食鹽水注射液的許可證字號是衛署藥製字第001085號, 許可證持有者是永豐化學工業股份有限公司, 日期是2021/04/20, 文號是110年3月30日FDA品字第1101102380號、110年4月19日FDA品字第1101102804號。(品質監督管理組).
| 回收分級 | 第二級 |
| 文號 | 110年3月30日FDA品字第1101102380號、110年4月19日FDA品字第1101102804號。(品質監督管理組) |
| 日期 | 2021/04/20 |
| 產品 | "永豐"生理食鹽水注射液 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第001085號 |
| 批號 | 110/3/31公布：100mL軟袋裝：107D03E~107D37E（效期內全批號）;110/4/20更新：250mL軟袋裝：124E19E~124E53E (共35批)；500mL軟袋裝：239L08E~239L99E及239M00E~239M91E(共184批) |
| 許可證持有者 | 永豐化學工業股份有限公司 |
| 原因 | 案內部分批號產品第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。 |
回收分級第二級 |
文號110年3月30日FDA品字第1101102380號、110年4月19日FDA品字第1101102804號。(品質監督管理組) |
日期2021/04/20 |
產品"永豐"生理食鹽水注射液 |
許可證字號衛署藥製字第001085號 |
批號110/3/31公布：100mL軟袋裝：107D03E~107D37E（效期內全批號）;110/4/20更新：250mL軟袋裝：124E19E~124E53E (共35批)；500mL軟袋裝：239L08E~239L99E及239M00E~239M91E(共184批) |
許可證持有者永豐化學工業股份有限公司 |
原因案內部分批號產品第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，廠商主動回收。 |
根據名稱 永豐化學工業 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 永豐化學工業 ...) | 動物用藥品英文名稱: PROCAINE PENICILLIN G "Y.F." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 3，000，000 IU | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
| 英文品名: “Y.F.” Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile | 許可證字號: 衛部醫器製字第004570號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Water for injection added to make mLSodium chloride mg | 醫器規格: 10mL, 20mL塑膠安瓿瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Y.F.” Sterile Nasal Washing Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005451號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100mL | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Y.F." Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile | 許可證字號: 衛部醫器製字第007759號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Water for injection added to make mLSodium chloride mg | 醫器規格: 10mL、20mL塑膠安瓿裝成分詳如後 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、ＧＬＵＴＥＴＨＩＭＩＤＥ中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDRO... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: BUFFERED PENICILLIN G POTASSIUM FOR INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 內衛藥製字第004008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、溶血性鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌等感染症、慢性肺化膿症、腦脊髓膜炎感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM );;PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTAS... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
動物用藥品英文名稱: PROCAINE PENICILLIN G "Y.F." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 3，000，000 IU | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 20% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
動物用藥品英文名稱: FONSULIN POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 10KG，1KG，20KG，25KG，50KG | 業者名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 | 業者地址: 新北市新莊區新樹路292號 @ 動物用藥資訊 |
英文品名: “Y.F.” Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile | 許可證字號: 衛部醫器製字第004570號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Water for injection added to make mLSodium chloride mg | 醫器規格: 10mL, 20mL塑膠安瓿瓶裝以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Y.F.” Sterile Nasal Washing Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第005451號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100mL | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Y.F." Isotonic Sodium Chloride Solution, Sterile | 許可證字號: 衛部醫器製字第007759號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Water for injection added to make mLSodium chloride mg | 醫器規格: 10mL、20mL塑膠安瓿裝成分詳如後 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永豐化學工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: INTRAPERITONEAL DIALYSIS SOLUTION "Y.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第001776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟機能不全、血鉀過高、肺水腫、溴化物中毒、ＧＬＵＴＥＴＨＩＭＩＤＥ中毒、水楊酸鹽中毒、巴比妥酸類、安眠藥中毒、重症浮腫、肝性昏睡 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDRO... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: BUFFERED PENICILLIN G POTASSIUM FOR INJECTION "Y.F." | 許可證字號: 內衛藥製字第004008號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、溶血性鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌等感染症、慢性肺化膿症、腦脊髓膜炎感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM );;PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTAS... | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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| 許可證字號: 衛署藥製字第055585號 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/07/09 | 文號: 107年7月7日 FDA藥字第1071406411號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署成製字第010064號 | 許可證持有者: 正長生化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/12/17 | 文號: 104年12月4日 FDA藥字第1040050403A號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第003186號 | 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102337號 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第037315號 | 許可證持有者: 乖乖股份有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032501號 | 許可證持有者: 天乾製藥有限公司 | 日期: 2011/04/19 | 文號: 署授食字第1001100632號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第041063號 | 許可證持有者: 國嘉製藥工業股份有限公司 | 日期: 2013/05/10 | 文號: FDA風字第1021101416號函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049967號 | 許可證持有者: 健亞生物科技股份有限公司 | 日期: 2024/02/26 | 文號: 113年2月16日FDA藥字第1130004217號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 內衛藥製字第005396號 | 許可證持有者: 西德有機化學藥品股份有限公司 | 日期: 2015/05/18 | 文號: |
| 許可證字號: 衛署藥製字第000658號 | 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032989號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2017/04/27 | 文號: 106年4月19日 FDA藥字第1061403960號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000740號 | 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司 | 日期: 2016/08/18 | 文號: 105年8月10日 FDA藥字第1056047357號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第033571號 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第002801號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2011/09/28 | 文號: FDA藥字第1001406617號書函 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第041221號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第044270號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2013/12/30 | 文號: 部授食字第1021455896號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第055585號 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2018/07/09 | 文號: 107年7月7日 FDA藥字第1071406411號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署成製字第010064號 | 許可證持有者: 正長生化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/12/17 | 文號: 104年12月4日 FDA藥字第1040050403A號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 內衛藥製字第003186號 | 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102337號 |
許可證字號: 衛署藥製字第037315號 | 許可證持有者: 乖乖股份有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告 |
許可證字號: 衛署藥製字第032501號 | 許可證持有者: 天乾製藥有限公司 | 日期: 2011/04/19 | 文號: 署授食字第1001100632號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第041063號 | 許可證持有者: 國嘉製藥工業股份有限公司 | 日期: 2013/05/10 | 文號: FDA風字第1021101416號函 |
許可證字號: 衛署藥製字第049967號 | 許可證持有者: 健亞生物科技股份有限公司 | 日期: 2024/02/26 | 文號: 113年2月16日FDA藥字第1130004217號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 內衛藥製字第005396號 | 許可證持有者: 西德有機化學藥品股份有限公司 | 日期: 2015/05/18 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第000658號 | 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第032989號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2017/04/27 | 文號: 106年4月19日 FDA藥字第1061403960號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000740號 | 許可證持有者: 臺灣拜耳股份有限公司 | 日期: 2016/08/18 | 文號: 105年8月10日 FDA藥字第1056047357號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第033571號 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2019/10/25 | 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1081410748號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第002801號 | 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 | 日期: 2011/09/28 | 文號: FDA藥字第1001406617號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第041221號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2012/06/04 | 文號: 署授食字第1011403966號公告 |
許可證字號: 衛署藥製字第044270號 | 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 | 日期: 2013/12/30 | 文號: 部授食字第1021455896號函 |
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