富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion
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產品富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion的許可證字號是衛署藥輸字第024844號, 許可證持有者是台灣費森尤斯卡比股份有限公司, 日期是2021/05/10, 文號是110年5月3日 FDA藥字第1101404248號(食藥署藥品組).

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文號	110年5月3日 FDA藥字第1101404248號(食藥署藥品組)
日期	2021/05/10
產品	富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion
許可證字號	衛署藥輸字第024844號
批號	82PB341101、82NE341101、82PB341102
許可證持有者	台灣費森尤斯卡比股份有限公司
原因	因持續安定性試驗不純物含量測定結果不符合原核准規格。

回收分級

文號

110年5月3日 FDA藥字第1101404248號(食藥署藥品組)

日期

2021/05/10

產品

富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion

許可證字號

衛署藥輸字第024844號

批號

82PB341101、82NE341101、82PB341102

許可證持有者

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

原因

因持續安定性試驗不純物含量測定結果不符合原核准規格。

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“費森尤斯卡比”克諾斯感應器	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001117號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z029060 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 \| 有效日期: 20240831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀	英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032719號 \| 有效日期: 2024/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到：主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段32號5樓 | 電話: 02-2755-1996

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段15號11樓 | 電話: 0800-672-672

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台灣費森尤斯卡比股份有限公司臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓	邱建智	12980985	核准設立

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 負責人: 邱建智 | 統編: 12980985 | 核准設立

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易得安濕癬乳膏	許可證字號: 衛署藥製字第031096號 \| 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 \| 日期: 2012/01/17 \| 文號: FDA藥字第1011400004號函
力復菲德注射劑 LEVOPHED Injection	許可證字號: 衛署藥輸字第025322號 \| 許可證持有者: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 \| 日期: 2017/08/31 \| 文號: 106年8月21日 FDA藥字第1061408030號(食藥署藥品組)
"龍杏"龍喀散	許可證字號: 衛署藥製字第000977號 \| 許可證持有者: 龍杏生技製藥股份有限公司 \| 日期: 2014/12/12 \| 文號: FDA風字第1031106237號函
愛力舒酷爾點眼液	許可證字號: 衛署藥輸字第024034號 \| 許可證持有者: 台灣大正製藥股份有限公司 \| 日期: 2014/06/20 \| 文號: 部授食字第1031102768A號

富可納靜脈注射液 Fluconazole Infusion - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署