B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。
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標題名稱B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2012/03/26.

燈號	綠燈
標題名稱	B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。
內容	事件過程: 英國MHRA於101年3月23日發布藥品回收訊息，B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品（批號：111028022），原因為該批號產品出現沉澱物，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，藥品主成分為Sodium Bicarbonate，為酸中毒、胰島素休克之緩和及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化之治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔	(空)
更新日期	2012/03/26

燈號

綠燈

標題名稱

B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。

內容

事件過程: 英國MHRA於101年3月23日發布藥品回收訊息，B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品（批號：111028022），原因為該批號產品出現沉澱物，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，藥品主成分為Sodium Bicarbonate，為酸中毒、胰島素休克之緩和及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化之治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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2012/03/26

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"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位	英文品名: "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000759號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/03/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300 \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
"益康" 高純度第九凝血因子注射劑５００國際單位	英文品名: "CBSF" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000770號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/08/26 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300;;HUMAN COAGULATION FACTOR IX \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
"歐百" (20%) 血清蛋白注射液	英文品名: ALBA (20%) HUMAN ALBUMIN SOLUTION 20% \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000575號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/11/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PLASMA PROTEIN \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
人體免疫球蛋白靜脈注射劑	英文品名: HUMAN IMMUNOGLOBULIN FOR INTRAVENOUS USE "SNBTS" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000587號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/01/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 原發性免疫球蛋白缺乏症、小兒ＨＩＶ感染、原發性血小板減少性紫瘢症、川崎氏病、骨髓移植。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集
高純度第八凝血因子注射劑〝益康〞	英文品名: HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000632號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療及預防出血性血友病Ａ型病人（先天第八凝血因子缺乏症）或後天第八凝血因子不全者。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE @ 全部藥品許可證資料集

有關B. Braun Medical Ltd主動回收藥品「Nutriflex Omega Special 2500ml」(批號 170238051及170838051)，國內並未輸入該等回收批號產品。

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/04/08

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