"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位的英文品名是"HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000759號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2009/12/16, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是2008/03/03, 許可證種類是菌 疫, 適應症是治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。, 劑型是凍晶乾燥注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300, 製造商名稱是SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE.
#"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位的地圖
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000759號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/12/16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2008/03/03 |
| 發證日期 | 2003/03/03 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000075908 |
| 中文品名 | "怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位 |
| 英文品名 | "HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU |
| 適應症 | 治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。 |
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;小瓶附溶液 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300 |
| 申請商名稱 | 世信生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
| 申請商統一編號 | 16447082 |
| 製造商名稱 | SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE |
| 製造廠廠址 | 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/12/28 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;小瓶附溶液 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000759號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2009/12/16 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2008/03/03 |
發證日期2003/03/03 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000075908 |
中文品名"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位 |
英文品名"HIPFIX" HIGH PURITY FACTOR IX CONCENTRATE 500IU |
適應症治療及預防出血性血友病B型病人(先天第九凝血因子缺乏症)或後天第九凝血因子不全者。 |
劑型凍晶乾燥注射劑 |
包裝小瓶;;小瓶附溶液 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FACTOR IX;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300 |
申請商名稱世信生物科技股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓 |
申請商統一編號16447082 |
製造商名稱SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE |
製造廠廠址21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2009/12/28 |
用法用量(空) |
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶附溶液 |
"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位地圖 [ 導航 ]
"怡伯" 高純度第九凝血因子注射劑 500 國際單位的地址位於
台北市松山區敦化北路201之36號5樓