鴻汶醫藥實業有限公司回收批號KJ1893 之「安保福憂停膠囊20公絲，APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG (衛署藥輸字第022438號)」藥品。
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標題名稱鴻汶醫藥實業有限公司回收批號KJ1893 之「安保福憂停膠囊20公絲，APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG (衛署藥輸字第022438號)」藥品。的燈號是紅燈, 更新日期是2015/04/17.

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內容	事件過程: ◎ 加拿大Health Canada於104年4月17日發布藥品回收訊息，說明Apotex Inc 主動回收批號： (1) 100顆/瓶：KT8932、 KZ8595、ME3862；(2) 500顆/瓶：KJ1893 之「 APO-Fluoxetine」藥品，回收原因為藥品之不純物含量(isobutyl vinyl ketone，IBVK) 不符檢驗規格。廠商業依食品藥物管理署要求，於4月21 日通知醫療機構、藥局及藥商立即配合下架及回收。 ◎ 衛生福利部核准「安保福憂停膠囊20公絲，APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG (衛署藥輸字第022438號)」藥品，許可證持有廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，製造廠為 APOTEX INC.，主成分為 FLUOXETINE HYDROCHLORIDE，核准適應症為「抑鬱症、暴食症、強迫症」，該藥品屬處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，我國藥品不良品及不良反應通報系統，並未接獲該批號藥品之不良品及發生嚴重不良反應之通報案件。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166轉6401，網站https://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp?logout=Y。;;處置建議:
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鴻汶醫藥實業有限公司回收批號KJ1893 之「安保福憂停膠囊20公絲，APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG (衛署藥輸字第022438號)」藥品。

內容

事件過程: ◎ 加拿大Health Canada於104年4月17日發布藥品回收訊息，說明Apotex Inc 主動回收批號： (1) 100顆/瓶：KT8932、 KZ8595、ME3862；(2) 500顆/瓶：KJ1893 之「 APO-Fluoxetine」藥品，回收原因為藥品之不純物含量(isobutyl vinyl ketone，IBVK) 不符檢驗規格。廠商業依食品藥物管理署要求，於4月21 日通知醫療機構、藥局及藥商立即配合下架及回收。 ◎ 衛生福利部核准「安保福憂停膠囊20公絲，APO-FLUOXETINE CAPSULES 20MG (衛署藥輸字第022438號)」藥品，許可證持有廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，製造廠為 APOTEX INC.，主成分為 FLUOXETINE HYDROCHLORIDE，核准適應症為「抑鬱症、暴食症、強迫症」，該藥品屬處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，我國藥品不良品及不良反應通報系統，並未接獲該批號藥品之不良品及發生嚴重不良反應之通報案件。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166轉6401，網站https://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp?logout=Y。;;處置建議:

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鴻汶理思得膜衣錠2毫克	英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶緩憂口溶錠30毫克	英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MIRTAZAPINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠1毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"欣樂膠囊30毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"欣樂膠囊60毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安利錠10毫克	英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安保喜樂膜衣錠20毫克 "Etobicoke"	英文品名: Apo-Citalopram Tablets 20mg "Etobicoke" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025624號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CITALOPRAM HYDROBROMIDE \| 製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke @ 全部藥品許可證資料集

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日本厚生勞動省發布警訊，呼籲日本居民不要購買或服食名為「男根増長素（NangenZengzhangsu）」、「威哥王三鞭粒」「Yilishen Cupsule(蚁力神膠囊)」的健康產品乙事。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2008/03/17
據加拿大衛生部於3月5日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Huiji Yin Chiao Chieh Tu Pien」及「Best-life Fat Burning Capsules」等產品乙事。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2009/03/10
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