"興安"醫用口罩(未滅菌)
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中文品名"興安"醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"ATARAXIS" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010152號, 有效日期是2029/07/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是興安衛材股份有限公司.

#"興安"醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010152號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/18
發證日期	2024/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"興安"醫用口罩(未滅菌)
英文品名	"ATARAXIS" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	興安衛材股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓)
申請商統一編號	83145811
製造商名稱	興安衛材股份有限公司拱北廠
製造廠廠址	新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(3樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/07
製造許可登錄編號	QMS5523

許可證字號

衛部醫器製壹字第010152號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/18

發證日期

2024/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"興安"醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"ATARAXIS" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

興安衛材股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓)

申請商統一編號

83145811

製造商名稱

興安衛材股份有限公司拱北廠

製造廠廠址

新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(3樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/07

製造許可登錄編號

QMS5523

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黃哲諄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 507000 \| 所代表法人: \| 興安衛材股份有限公司 \| 統一編號: 83145811
江清霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 168500 \| 所代表法人: \| 興安衛材股份有限公司 \| 統一編號: 83145811
蘇麗雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 興安衛材股份有限公司 \| 統一編號: 83145811
鄭斐倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 興安衛材股份有限公司 \| 統一編號: 83145811
蔡讚忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 165182 \| 所代表法人: \| 興安衛材股份有限公司 \| 統一編號: 83145811
温致群	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 興安衛材股份有限公司 \| 統一編號: 83145811

黃哲諄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 507000 | 所代表法人: | 興安衛材股份有限公司 | 統一編號: 83145811

江清霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 168500 | 所代表法人: | 興安衛材股份有限公司 | 統一編號: 83145811

蘇麗雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 興安衛材股份有限公司 | 統一編號: 83145811

鄭斐倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 興安衛材股份有限公司 | 統一編號: 83145811

蔡讚忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 165182 | 所代表法人: | 興安衛材股份有限公司 | 統一編號: 83145811

温致群

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 興安衛材股份有限公司 | 統一編號: 83145811

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出進口廠商登記資料資料集的 "興安"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

興安衛材股份有限公司

統一編號: 83145811 | 電話號碼: 02-26463343 | 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓)

興安衛材股份有限公司

統一編號: 83145811 | 電話號碼: 02-26463343 | 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓)

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興安衛材股份有限公司汐萬廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 83145811 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008879 \| 新北市汐止區拱北里汐萬路二段122巷14號(2樓)
興安衛材股份有限公司拱北廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 83145811 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010300 \| 新北市汐止區拱北里汐萬路2段122巷14號(3樓)
興安衛材股份有限公司汐止廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 83145811 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011362 \| 新北市汐止區拱北里汐萬路2段122巷14號(1樓)

興安衛材股份有限公司汐萬廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 83145811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008879 | 新北市汐止區拱北里汐萬路二段122巷14號(2樓)

興安衛材股份有限公司拱北廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 83145811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010300 | 新北市汐止區拱北里汐萬路2段122巷14號(3樓)

興安衛材股份有限公司汐止廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 83145811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011362 | 新北市汐止區拱北里汐萬路2段122巷14號(1樓)

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“興安”醫用口罩(未滅菌)

"興安" TN95 醫用防護口罩(未滅菌)

“興安”醫用口罩(未滅菌)

"興安" TN95 醫用防護口罩(未滅菌)

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"興安"TN95醫用防護口罩(未滅菌)	申請廠商: 興安衛材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120322 \| 核准結束日期: 1150322 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11203033 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
興安衛材股份有限公司汐萬廠	產品中類: 11紡織業 \| 廠址: 新北市汐止區拱北里汐萬路二段122巷14號(2樓) \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 115紡織品 @ 新北市工廠登記清冊v2
興安衛材股份有限公司拱北廠	產品中類: 11紡織業 \| 廠址: 新北市汐止區拱北里汐萬路2段122巷14號(3樓) \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 115紡織品 @ 新北市工廠登記清冊v2
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5129 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 興安衛材股份有限公司汐萬廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

"興安"TN95醫用防護口罩(未滅菌)

申請廠商: 興安衛材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120322 | 核准結束日期: 1150322 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11203033

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

興安衛材股份有限公司汐萬廠

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市汐止區拱北里汐萬路二段122巷14號(2樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

興安衛材股份有限公司拱北廠

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市汐止區拱北里汐萬路2段122巷14號(3樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5129 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 興安衛材股份有限公司汐萬廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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QMS5129	許可編號: QMS5129 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 興安衛材股份有限公司汐萬廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
興安衛材股份有限公司汐萬廠	電話: 26463343 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓) @ 醫療器材商資料集
醫用口罩	許可編號: QMS5129 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-04-30 \| 製造廠名稱: 興安衛材股份有限公司汐萬廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠三廠	電話: 26919895 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號（5樓） @ 醫療器材商資料集

QMS5129

許可編號: QMS5129 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 興安衛材股份有限公司汐萬廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

興安衛材股份有限公司汐萬廠

電話: 26463343 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓)

@ 醫療器材商資料集

醫用口罩

許可編號: QMS5129 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 興安衛材股份有限公司汐萬廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠三廠

電話: 26919895 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號（5樓）

@ 醫療器材商資料集

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名稱興安衛材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興安衛材股份有限公司新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓)	黃哲諄	83145811	核准設立

興安衛材股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區汐萬路2段122巷14號(2樓) | 負責人: 黃哲諄 | 統編: 83145811 | 核准設立

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與"興安"醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司