英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “SIMAI” Morcellator System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001488號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPS-600 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioCon-700,以下空白。規格修正:詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 | 有效日期: 20261018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioCon-700,以下空白。規格修正:詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “SIMAI” Smart Smoke Evacuator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001485號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-303 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034538號 | 有效日期: 2026/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioCon-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001017號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001017號 | 有效日期: 20240517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 | 有效日期: 2025/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PU3022, PU3022A。標籤、說明書或包裝變更及新增規格,詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 | 有效日期: 20250815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PU3022, PU3022A | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “Yuwonmeditech” Bladeless Trocar and Retractor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036714號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENPOLE、ENPOLE Pro | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “Yuwonmeditech” Laparoscopic Single Port Access Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036426號 | 有效日期: 2028/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U-PORT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “Yuwonmeditech” Vasoclip Polymer Ligation Locking Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036266號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 | 有效日期: 2010/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 | 有效日期: 20100816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “FURUN” Biofeedback System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022264號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HnJ-7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |
英文品名: “FURUN” Biofeedback System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022264號 | 有效日期: 20260408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HnJ-7000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司 |