英文品名: ONCOPROBE THC RAPID TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001470號 | 有效日期: 2010/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2007/07/13 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 當檢驗尿液中出現11-nor-△9-THC-9-COOH時,會與11-nor-△9-THC-9-COOH代謝物與抗體-膠體金之結合物形成複合體競爭,快速並準確的經由尿中同時測出是否含有大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-102c 試紙卡 銷售包裝規格 25 kits/box 鋁箔包(單劑) 紙盒(25劑/50劑/100劑)。 | 限制項目: 外銷專用 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 |
英文品名: hCG Rapid test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002051號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)2. Goat anti α-hCG (38%)3. Mab anti β-hCG CGC (40%) | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: hCG Rapid test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002051號 | 有效日期: 20110510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001574號 | 有效日期: 2010/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 甲基安非他命-嗎啡快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法,主檢測尿液中甲基安非他命及嗎啡。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:Main component (single dose)1.Goat-anti-mouse-IgG(14%)2.Morphine BSA(20%)3.MAb anti Morphine... | 醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 |
英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP) | 許可證字號: 衛署醫器製字第001574號 | 有效日期: 20100908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-109c 試紙卡銷售包裝規格 25 kits/box單劑鋁箔包25劑、50劑、100劑盒裝 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 |
英文品名: Easy Correct-LH | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中人類黃體激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat anti mouse IgG(22%)\nLH BSA(38%)\nMAb anti LH CGC(40%) | 醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: Easy Correct-LH | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001138號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH-101c試紙卡銷售包裝規格5劑裝鋁箔包(單劑) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: hCG Easy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002050號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)2. Goat anti α-hCG (38%)3. Mab anti β-hCG CGC (40%)\n | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: hCG Easy Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002050號 | 有效日期: 20110510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: ONCOPROBE AMPHETAMINE RAPID TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001336號 | 有效日期: 2010/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2007/07/13 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法檢測尿液中之安非他命。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-104C 試紙卡,DA-104S 試紙條。25 TESTS KIT, 50 TESTS KIT, 100 TESTS KIT。 | 限制項目: 外銷專用 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 |
英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001471號 | 有效日期: 2010/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法檢測人類尿液中之甲基安非他命。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Methamphetamine test card or strip contains:Goat-anti-mouse-IgG 0.002717mgMethamphetamine BSA 0.00... | 醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 |
英文品名: ONCOPROBE METHAMPHETAMINE RAPID TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001471號 | 有效日期: 20100721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-100c 試紙卡, DA-100s 試紙條。25 Tests/Kit, 50 Tests/Kit, 100 Tests/Kit。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 |
英文品名: High-speed hCG test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002052號 | 有效日期: 2011/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)2.Goat anti α-hCG (38%)3.Mab anti β-hCG CGC (40%) | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: High-speed hCG test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002052號 | 有效日期: 20110510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: Easy Correct hCG Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002040號 | 有效日期: 2011/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG (22%)\n2. Goat anti a-hCG (38%)\n3. Mab anti B-hCG CGC (40%)\n | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: Easy Correct hCG Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002040號 | 有效日期: 20110420 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FH-100s, FH-100p, FH-100c, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 20111213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠 |
英文品名: ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001362號 | 有效日期: 2010/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速免疫層析法定性檢測尿液中嗎啡或嗎啡代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-103c 試紙卡,DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 |
英文品名: ONCOPROBE MORPHINE RAPID TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第001362號 | 有效日期: 20100511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121105 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-103c 試紙卡,DA-103s 試紙條銷售包裝規格 25kits/box; 50kits/box, 100kits/box鋁箔包(單劑)紙盒(25劑/50劑/100劑)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司 |