英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006833號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 艾同醫療血糖測試系統(型號:AT-600)含:血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片 選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 | 有效日期: 2021/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 | 有效日期: 20210309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針2... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004888號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-7001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004888號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-7001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 | 有效日期: 20250826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2... | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖測試系統:福爾易退片血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個\n血糖試片:Glucose oxidase 10%、Electron s... | 醫器規格: Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 | 有效日期: 20220201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號 | 有效日期: 2027/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號 | 有效日期: 20220602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: TD-4222 blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛署醫器製字第002053號 | 有效日期: 2011/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2007/10/16 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: Indicate for the quantitative measurement of glucose in whole blood | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TD-4222 | 限制項目: 外銷專用 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號 | 有效日期: 20261025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號 | 有效日期: 20230815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |