泰博科技股份有限公司
- 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 @ 經濟部
公司名稱泰博科技股份有限公司的統一編號是16584326, 核准日期是20071224.
統一編號 | 16584326 |
公司名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
核准日期 | 20071224 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號16584326 |
公司名稱泰博科技股份有限公司 |
核准日期20071224 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱泰博科技股份有限公司的統一編號是16584326, 核准日期是20071224.
統一編號 | 16584326 |
公司名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
核准日期 | 20071224 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號16584326 |
公司名稱泰博科技股份有限公司 |
核准日期20071224 |
同步更新日期2024-01-05 |
出表日期 | 1130426 |
公司代號 | 4736 |
公司名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 泰博 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
營利事業統一編號 | 16584326 |
董事長 | 陳朝旺 |
總經理 | 陳朝旺 |
發言人 | 曾俊傑 |
發言人職稱 | 法務經理 |
代理發言人 | 黃琪婷 |
總機電話 | 02-66258188 |
成立日期 | 19980511 |
上市日期 | 20231222 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 953744690 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 凱基證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-23892999 |
過戶地址 | 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所 | 勤業眾信會計師事務所 |
簽證會計師1 | 池瑞全 |
簽證會計師2 | 翁博仁 |
英文簡稱 | TaiDoc |
英文通訊地址 | 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa |
傳真機號碼 | 02-66250288 |
電子郵件信箱 | anita@taidoc.com.tw |
網址 | http://www.taidoc.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 95374469 |
出表日期: 1130426 |
公司代號: 4736 |
公司名稱: 泰博科技股份有限公司 |
公司簡稱: 泰博 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
營利事業統一編號: 16584326 |
董事長: 陳朝旺 |
總經理: 陳朝旺 |
發言人: 曾俊傑 |
發言人職稱: 法務經理 |
代理發言人: 黃琪婷 |
總機電話: 02-66258188 |
成立日期: 19980511 |
上市日期: 20231222 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 953744690 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-23892999 |
過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所 |
簽證會計師1: 池瑞全 |
簽證會計師2: 翁博仁 |
英文簡稱: TaiDoc |
英文通訊地址: 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa |
傳真機號碼: 02-66250288 |
電子郵件信箱: anita@taidoc.com.tw |
網址: http://www.taidoc.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 95374469 |
出表日期 | 1121221 |
公司代號 | 4736 |
公司名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 泰博 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
營利事業統一編號 | 16584326 |
董事長 | 陳朝旺 |
總經理 | 陳朝旺 |
發言人 | 曾俊傑 |
發言人職稱 | 法務經理 |
代理發言人 | 黃琪婷 |
總機電話 | 02-66258188 |
成立日期 | 19980511 |
上市日期 | 20101201 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 953744690 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 凱基證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-23892999 |
過戶地址 | 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所 | 勤業眾信會計師事務所 |
簽證會計師1 | 池瑞全 |
簽證會計師2 | 翁博仁 |
英文簡稱 | TaiDoc |
英文通訊地址 | 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa |
傳真機號碼 | 02-66250288 |
電子郵件信箱 | anita@taidoc.com.tw |
網址 | http://www.taidoc.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 95374469 |
出表日期: 1121221 |
公司代號: 4736 |
公司名稱: 泰博科技股份有限公司 |
公司簡稱: 泰博 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
營利事業統一編號: 16584326 |
董事長: 陳朝旺 |
總經理: 陳朝旺 |
發言人: 曾俊傑 |
發言人職稱: 法務經理 |
代理發言人: 黃琪婷 |
總機電話: 02-66258188 |
成立日期: 19980511 |
上市日期: 20101201 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 953744690 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-23892999 |
過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所 |
簽證會計師1: 池瑞全 |
簽證會計師2: 翁博仁 |
英文簡稱: TaiDoc |
英文通訊地址: 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa |
傳真機號碼: 02-66250288 |
電子郵件信箱: anita@taidoc.com.tw |
網址: http://www.taidoc.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 95374469 |
統一編號 | 16584326 |
原始登記日期 | 19980618 |
核發日期 | 20221119 |
廠商中文名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION |
中文營業地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
英文營業地址 | 6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O旺 |
電話號碼 | 02-66258188 |
傳真號碼 | 02-66250288 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16584326 |
原始登記日期: 19980618 |
核發日期: 20221119 |
廠商中文名稱: 泰博科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION |
中文營業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
英文營業地址: 6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O旺 |
電話號碼: 02-66258188 |
傳真號碼: 02-66250288 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
工廠名稱 | 泰博科技股份有限公司南崁廠 |
工廠登記編號 | 03000605 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市蘆竹區內厝里 |
工廠負責人姓名 | 陳朝旺 |
統一編號 | 16584326 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1000819 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業 |
主要產品 | 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 |
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司南崁廠 |
工廠登記編號: 03000605 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓 |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里 |
工廠負責人姓名: 陳朝旺 |
統一編號: 16584326 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1000819 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業 |
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 |
工廠名稱 | 泰博科技股份有限公司五權廠 |
工廠登記編號 | 65008432 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名 | 陳朝旺 |
統一編號 | 16584326 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1090306 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品 | 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五權廠 |
工廠登記編號: 65008432 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名: 陳朝旺 |
統一編號: 16584326 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1090306 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 11紡織業、20藥品及醫用化學製品製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業 |
主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 |
工廠名稱 | 泰博科技股份有限公司五工一廠 |
工廠登記編號 | 65010273 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名 | 陳朝旺 |
統一編號 | 16584326 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1110330 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 26電子零組件製造業 |
主要產品 | 269其他電子零組件 |
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五工一廠 |
工廠登記編號: 65010273 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名: 陳朝旺 |
統一編號: 16584326 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1110330 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 26電子零組件製造業 |
主要產品: 269其他電子零組件 |
工廠名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
工廠登記編號 | 99696791 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名 | 陳朝旺 |
統一編號 | 16584326 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0960713 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
工廠登記編號: 99696791 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名: 陳朝旺 |
統一編號: 16584326 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0960713 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
工廠名稱 | 泰博科技股份有限公司桃園廠 |
工廠登記編號 | 99717799 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市蘆竹區內厝里 |
工廠負責人姓名 | 陳朝旺 |
統一編號 | 16584326 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0980825 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 16印刷及資料儲存媒體複製業 |
主要產品 | 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠 |
工廠登記編號: 99717799 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓 |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里 |
工廠負責人姓名: 陳朝旺 |
統一編號: 16584326 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0980825 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業 |
主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 |
@ 泰博科技股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1
國別 | 美國 |
業別 | 其他機械器具批發業 |
對外投資事業名稱(中文) | FORA CARE INC. |
對外投資事業名稱(英文) | FORA CARE INC. |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
國內投資人 | 泰博科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳朝旺 |
國內電話 | 02-66258188 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
統一編號 | 16584326 |
主要營業項目 | 醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20100920 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 美國 |
業別: 其他機械器具批發業 |
對外投資事業名稱(中文): FORA CARE INC. |
對外投資事業名稱(英文): FORA CARE INC. |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
國內投資人: 泰博科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳朝旺 |
國內電話: 02-66258188 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
統一編號: 16584326 |
主要營業項目: 醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20100920 |
17:: (空) |
18:: (空) |
@ 泰博科技股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2
國別 | 日本 |
業別 | 生物藥品製造業 |
對外投資事業名稱(中文) | FORACARE JAPAN CORPOARTION |
對外投資事業名稱(英文) | FORACARE JAPAN CORPOARTION |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
國內投資人 | 泰博科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳朝旺 |
國內電話 | 02-66258188 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
統一編號 | 16584326 |
主要營業項目 | 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20090611 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 日本 |
業別: 生物藥品製造業 |
對外投資事業名稱(中文): FORACARE JAPAN CORPOARTION |
對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
國內投資人: 泰博科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳朝旺 |
國內電話: 02-66258188 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
統一編號: 16584326 |
主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20090611 |
17:: (空) |
18:: (空) |
@ 泰博科技股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3
國別 | 瑞士 |
業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文) | 瑞士福爾股份有限公司 |
對外投資事業名稱(英文) | FORACARE SUISSE AG |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
國內投資人 | 泰博科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳朝旺 |
國內電話 | 02-66258188 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
統一編號 | 16584326 |
主要營業項目 | 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20090402 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 瑞士 |
業別: 藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文): 瑞士福爾股份有限公司 |
對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
國內投資人: 泰博科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳朝旺 |
國內電話: 02-66258188 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
統一編號: 16584326 |
主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20090402 |
17:: (空) |
18:: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006833號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/09 |
發證日期 | 2021/04/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 艾同醫療血糖測試系統 |
英文品名 | ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 艾同醫療血糖測試系統(型號:AT-600)含:血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片 選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片25片。4. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片。5. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片(單片包)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年6月3日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/04 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006833號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/09 |
發證日期: 2021/04/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 艾同醫療血糖測試系統 |
英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 艾同醫療血糖測試系統(型號:AT-600)含:血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片 選配)2. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片10片。3. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片25片。4. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片。5. 艾同醫療血糖測試系統血糖試片50片(單片包)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原110年6月3日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/04 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第005631號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/15 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/03/09 |
發證日期 | 2017/08/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 巧易測血糖測試系統 |
英文品名 | SmartCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/11 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/03/09 |
發證日期: 2017/08/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 巧易測血糖測試系統 |
英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/11 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第005631號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210309 |
發證日期 | 20170804 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 巧易測血糖測試系統 |
英文品名 | SmartCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170824 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210309 |
發證日期: 20170804 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 巧易測血糖測試系統 |
英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監測血糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.巧易測血糖測試系統(型號:TD-4277)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。2.巧易測血糖測試系統血糖試片50片。3.巧易測血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。巧易測血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170824 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第004888號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/10 |
發證日期 | 2015/02/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 福爾舒寧超音波噴霧治療器 |
英文品名 | FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | TD-7001以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/20 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004888號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/10 |
發證日期: 2015/02/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 福爾舒寧超音波噴霧治療器 |
英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TD-7001以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/08/20 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第004888號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251210 |
發證日期 | 20150209 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 福爾舒寧超音波噴霧治療器 |
英文品名 | FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | TD-7001以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200820 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004888號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251210 |
發證日期: 20150209 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 福爾舒寧超音波噴霧治療器 |
英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TD-7001以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200820 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006731號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/26 |
發證日期 | 2020/08/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 優瑞血糖測試系統 |
英文品名 | URIGHT Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白新增規格:測試儀及血糖試片(型號TD-4125)。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/22 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/26 |
發證日期: 2020/08/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優瑞血糖測試系統 |
英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白新增規格:測試儀及血糖試片(型號TD-4125)。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/22 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006731號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250826 |
發證日期 | 20200826 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 優瑞血糖測試系統 |
英文品名 | URIGHT Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200921 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006731號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250826 |
發證日期: 20200826 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 優瑞血糖測試系統 |
英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4206, TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針 10/25/50 支、*血糖試片 10/25/50 片、*血糖品管液 1/2/3 瓶。*視銷售組合選配2. 血糖試片:10, 15, 25, 30, 50, 100 片。3. 血糖試片 10 片+採血針 10支。4. 血糖試片 25 片+採血針 25支。5. 血糖試片 50 片+採血針 50支。以下空白 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200921 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第002349號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/02/01 |
發證日期 | 2007/06/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500234908 |
中文品名 | 福爾易退片血糖測試系統 |
英文品名 | Fora Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/26 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/02/01 |
發證日期: 2007/06/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500234908 |
中文品名: 福爾易退片血糖測試系統 |
英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System |
效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/26 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第002349號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220201 |
發證日期 | 20070612 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500234908 |
中文品名 | 福爾易退片血糖測試系統 |
英文品名 | Fora Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161026 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002349號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220201 |
發證日期: 20070612 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500234908 |
中文品名: 福爾易退片血糖測試系統 |
英文品名: Fora Blood Glucose Monitoring System |
效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Meter:TD-4231, Strip:25 strips+25 lancets。Meter:TD-4251、TD-4252A、TD-4252B、TD-4254、TD-4255。增加規格Strip:50 strips+50 lancets, 25 strips。彩盒、仿單及標籤變更為:詳如仿單標籤核定本(原97年12月23日、99年4月26日及99年7月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更為:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20161026 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001879號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/04/24 |
發證日期 | 2013/04/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600187907 |
中文品名 | "福爾"安全採血針(滅菌) |
英文品名 | "FORA" Safety Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/29 |
製造許可登錄編號 | QSD12979 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/24 |
發證日期: 2013/04/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600187907 |
中文品名: "福爾"安全採血針(滅菌) |
英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/29 |
製造許可登錄編號: QSD12979 |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001879號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230424 |
發證日期 | 20130424 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04600187907 |
中文品名 | "福爾"安全採血針(滅菌) |
英文品名 | "FORA" Safety Lancet (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址 | NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210401 |
製造許可登錄編號 | QSD12979 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001879號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230424 |
發證日期: 20130424 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600187907 |
中文品名: "福爾"安全採血針(滅菌) |
英文品名: "FORA" Safety Lancet (Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20210401 |
製造許可登錄編號: QSD12979 |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/02 |
發證日期 | 2017/06/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 福爾 尿酸試片 (未滅菌) |
英文品名 | FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/08 |
製造許可登錄編號 | GMP5187 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/06/02 |
發證日期: 2017/06/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 福爾 尿酸試片 (未滅菌) |
英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/04/08 |
製造許可登錄編號: GMP5187 |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006757號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220602 |
發證日期 | 20170602 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 福爾 尿酸試片 (未滅菌) |
英文品名 | FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170710 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006757號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220602 |
發證日期: 20170602 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 福爾 尿酸試片 (未滅菌) |
英文品名: FORA Blood Uric Acid Test Strip (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170710 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006990號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/26 |
發證日期 | 2017/10/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 艾士博尿酸品管液 (未滅菌) |
英文品名 | XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/01 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/26 |
發證日期: 2017/10/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 艾士博尿酸品管液 (未滅菌) |
英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/01 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006990號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20221026 |
發證日期 | 20171026 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 艾士博尿酸品管液 (未滅菌) |
英文品名 | XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20171027 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006990號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221026 |
發證日期: 20171026 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 艾士博尿酸品管液 (未滅菌) |
英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20171027 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001684號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/25 |
發證日期 | 2006/10/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300168401 |
中文品名 | 泰博克立測品管液(未滅菌) |
英文品名 | TaiDoc control solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/06 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/25 |
發證日期: 2006/10/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300168401 |
中文品名: 泰博克立測品管液(未滅菌) |
英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/06 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001684號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261025 |
發證日期 | 20061025 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300168401 |
中文品名 | 泰博克立測品管液(未滅菌) |
英文品名 | TaiDoc control solution (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210906 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001684號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261025 |
發證日期: 20061025 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300168401 |
中文品名: 泰博克立測品管液(未滅菌) |
英文品名: TaiDoc control solution (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210906 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007388號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/15 |
發證日期 | 2018/08/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 福爾血糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/18 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/15 |
發證日期: 2018/08/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 福爾血糖品管液(未滅菌) |
英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/18 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007388號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230815 |
發證日期 | 20180815 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 福爾血糖品管液(未滅菌) |
英文品名 | FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20181112 |
製造許可登錄編號 | GMP1462 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007388號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230815 |
發證日期: 20180815 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 福爾血糖品管液(未滅菌) |
英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20181112 |
製造許可登錄編號: GMP1462 |
@ 泰博科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器製字第007553號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/31 |
發證日期 | 2022/06/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 美康血糖測試系統 |
英文品名 | MEGA CHECK Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血;適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (1)美康血糖測試系統系統內含:血糖機(型號:TD-4257)1台、採血筆一支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。(2)美康血糖測試系統 系統內含:血糖機(型號:TD-4257)1台、採血筆一支。(3)美康血糖測試系統血糖試片50片。(4)美康血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。(5)美康血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。以下空白。 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/15 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007553號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/31 |
發證日期: 2022/06/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 美康血糖測試系統 |
英文品名: MEGA CHECK Blood Glucose Monitoring System |
效能: 本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血;適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (1)美康血糖測試系統系統內含:血糖機(型號:TD-4257)1台、採血筆一支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。(2)美康血糖測試系統 系統內含:血糖機(型號:TD-4257)1台、採血筆一支。(3)美康血糖測試系統血糖試片50片。(4)美康血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。(5)美康血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。以下空白。 |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/15 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
公司或商業登記名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 16584326 |
業者地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
食品業者登錄字號 | F-116584326-00000-8 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 泰博科技股份有限公司 |
公司統一編號: 16584326 |
業者地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
食品業者登錄字號: F-116584326-00000-8 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
統一編號 | 16584326 |
原始登記日期 | 19980618 |
核發日期 | 20221119 |
廠商中文名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION |
中文營業地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
英文營業地址 | 6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 陳O旺 |
電話號碼 | 02-66258188 |
傳真號碼 | 02-66250288 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 16584326 |
原始登記日期: 19980618 |
核發日期: 20221119 |
廠商中文名稱: 泰博科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION |
中文營業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
英文營業地址: 6 F., No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248018, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 陳O旺 |
電話號碼: 02-66258188 |
傳真號碼: 02-66250288 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
工廠名稱 | 泰博科技股份有限公司南崁廠 |
工廠登記編號 | 03000605 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市蘆竹區內厝里 |
工廠負責人姓名 | 陳朝旺 |
統一編號 | 16584326 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 1000819 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業 |
主要產品 | 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 |
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司南崁廠 |
工廠登記編號: 03000605 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓 |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里 |
工廠負責人姓名: 陳朝旺 |
統一編號: 16584326 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 1000819 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 25金屬製品製造業、22塑膠製品製造業 |
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 |
工廠名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
工廠登記編號 | 99696791 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名 | 陳朝旺 |
統一編號 | 16584326 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0960713 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
工廠登記編號: 99696791 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里 |
工廠負責人姓名: 陳朝旺 |
統一編號: 16584326 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0960713 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
工廠名稱 | 泰博科技股份有限公司桃園廠 |
工廠登記編號 | 99717799 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 桃園市蘆竹區內厝里 |
工廠負責人姓名 | 陳朝旺 |
統一編號 | 16584326 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0980825 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 16印刷及資料儲存媒體複製業 |
主要產品 | 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠 |
工廠登記編號: 99717799 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓 |
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區內厝里 |
工廠負責人姓名: 陳朝旺 |
統一編號: 16584326 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0980825 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 16印刷及資料儲存媒體複製業 |
主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 |
國別 | 瑞士 |
業別 | 藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文) | 瑞士福爾股份有限公司 |
對外投資事業名稱(英文) | FORACARE SUISSE AG |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
國內投資人 | 泰博科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳朝旺 |
國內電話 | 02-66258188 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
統一編號 | 16584326 |
主要營業項目 | 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20090402 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 瑞士 |
業別: 藥品及醫療用品批發業 |
對外投資事業名稱(中文): 瑞士福爾股份有限公司 |
對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
國內投資人: 泰博科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳朝旺 |
國內電話: 02-66258188 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
統一編號: 16584326 |
主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20090402 |
17:: (空) |
18:: (空) |
國別 | 日本 |
業別 | 生物藥品製造業 |
對外投資事業名稱(中文) | FORACARE JAPAN CORPOARTION |
對外投資事業名稱(英文) | FORACARE JAPAN CORPOARTION |
國外電話 | (空) |
國外傳真 | (空) |
對外事業地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
國內投資人 | 泰博科技股份有限公司 |
國內負責人 | 陳朝旺 |
國內電話 | 02-66258188 |
國內傳真 | (空) |
國內地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
統一編號 | 16584326 |
主要營業項目 | 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 |
核准記錄 | (空) |
核准日期 | 20090611 |
17: | (空) |
18: | (空) |
國別: 日本 |
業別: 生物藥品製造業 |
對外投資事業名稱(中文): FORACARE JAPAN CORPOARTION |
對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION |
國外電話: (空) |
國外傳真: (空) |
對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
國內投資人: 泰博科技股份有限公司 |
國內負責人: 陳朝旺 |
國內電話: 02-66258188 |
國內傳真: (空) |
國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
統一編號: 16584326 |
主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 |
核准記錄: (空) |
核准日期: 20090611 |
17:: (空) |
18:: (空) |
出表日期 | 1121221 |
公司代號 | 4736 |
公司名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
公司簡稱 | 泰博 |
外國企業註冊地國 | - |
產業別 | 22 |
住址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
營利事業統一編號 | 16584326 |
董事長 | 陳朝旺 |
總經理 | 陳朝旺 |
發言人 | 曾俊傑 |
發言人職稱 | 法務經理 |
代理發言人 | 黃琪婷 |
總機電話 | 02-66258188 |
成立日期 | 19980511 |
上市日期 | 20101201 |
普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
實收資本額 | 953744690 |
私募股數 | 0 |
特別股 | 0 |
編制財務報表類型 | 1 |
股票過戶機構 | 凱基證券股份有限公司 |
過戶電話 | 02-23892999 |
過戶地址 | 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所 | 勤業眾信會計師事務所 |
簽證會計師1 | 池瑞全 |
簽證會計師2 | 翁博仁 |
英文簡稱 | TaiDoc |
英文通訊地址 | 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa |
傳真機號碼 | 02-66250288 |
電子郵件信箱 | anita@taidoc.com.tw |
網址 | http://www.taidoc.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 95374469 |
出表日期: 1121221 |
公司代號: 4736 |
公司名稱: 泰博科技股份有限公司 |
公司簡稱: 泰博 |
外國企業註冊地國: - |
產業別: 22 |
住址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
營利事業統一編號: 16584326 |
董事長: 陳朝旺 |
總經理: 陳朝旺 |
發言人: 曾俊傑 |
發言人職稱: 法務經理 |
代理發言人: 黃琪婷 |
總機電話: 02-66258188 |
成立日期: 19980511 |
上市日期: 20101201 |
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
實收資本額: 953744690 |
私募股數: 0 |
特別股: 0 |
編制財務報表類型: 1 |
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司 |
過戶電話: 02-23892999 |
過戶地址: 10044台北市中正區重慶南路一段2號5樓 |
簽證會計師事務所: 勤業眾信會計師事務所 |
簽證會計師1: 池瑞全 |
簽證會計師2: 翁博仁 |
英文簡稱: TaiDoc |
英文通訊地址: 6F No.127, Wugong 2 nd RD.Wugu, Taipei County, Taiwa |
傳真機號碼: 02-66250288 |
電子郵件信箱: anita@taidoc.com.tw |
網址: http://www.taidoc.com.tw |
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 95374469 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第002305號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/01/10 |
發證日期 | 2007/01/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500230501 |
中文品名 | 泰博克立測血糖血壓測試系統 |
英文品名 | Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System |
效能 | 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片:50片。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/26 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/01/10 |
發證日期: 2007/01/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500230501 |
中文品名: 泰博克立測血糖血壓測試系統 |
英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System |
效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片:50片。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/26 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第002313號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/01 |
發證日期 | 2007/02/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500231300 |
中文品名 | 泰博克立測血糖測試系統 |
英文品名 | Clever Chek Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。新增規格:泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含:泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格:TD-4231A, TD-4253。增加規格:1.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格(TD-4231)變更為:1.泰博克立測血糖測試系統(型號:TD-4231)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針):詳如中文仿單核定本(原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格:TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/02/24 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/02/01 |
發證日期: 2007/02/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500231300 |
中文品名: 泰博克立測血糖測試系統 |
英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System |
效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。新增規格:泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含:泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格:TD-4231A, TD-4253。增加規格:1.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格(TD-4231)變更為:1.泰博克立測血糖測試系統(型號:TD-4231)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針):詳如中文仿單核定本(原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格:TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/02/24 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第002314號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/02/01 |
發證日期 | 2007/02/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500231402 |
中文品名 | 泰博克立測血糖測試系統 |
英文品名 | Clever Chek Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含:泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格:GL32、血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/26 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/02/01 |
發證日期: 2007/02/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500231402 |
中文品名: 泰博克立測血糖測試系統 |
英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System |
效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含:泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格:GL32、血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/26 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第002313號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270201 |
發證日期 | 20070201 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500231300 |
中文品名 | 泰博克立測血糖測試系統 |
英文品名 | Clever Chek Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。新增規格:泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含:泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格:TD-4231A, TD-4253。增加規格:1.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格(TD-4231)變更為:1.泰博克立測血糖測試系統(型號:TD-4231)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針):詳如中文仿單核定本(原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格:TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220224 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270201 |
發證日期: 20070201 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500231300 |
中文品名: 泰博克立測血糖測試系統 |
英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System |
效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。新增規格:泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4230)內含:泰博克立測血糖機1台、使用說明書1本、簡易使用指南1張、採血筆1支、採血針25支、泰博品管液1瓶、收纳袋1只、血糖試片25片。新增規格:TD-4231A, TD-4253。增加規格:1.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4255)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、採血針x10、品管液x1。2.泰博克立測血糖測試系統血糖試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統血糖試片25片。規格(TD-4231)變更為:1.泰博克立測血糖測試系統(型號:TD-4231)內含:血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1。2.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。3.泰博克立測血糖測試系統前吸試片25片、採血針25支。4.泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片、採血針50支(原96年2月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格及仿單變更(變更搭配使用採血針):詳如中文仿單核定本(原96年7日10日、98年8日3日及103年1月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。註銷規格:TD-4231A、TD-4253、TD-4254。效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原104年10月6日及102年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220224 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第002314號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220201 |
發證日期 | 20070201 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500231402 |
中文品名 | 泰博克立測血糖測試系統 |
英文品名 | Clever Chek Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含:泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格:GL32、血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161026 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220201 |
發證日期: 20070201 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500231402 |
中文品名: 泰博克立測血糖測試系統 |
英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System |
效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 泰博克立測血糖試片包裝內含:泰博克立測血糖試片50片。3. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4232)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液、使用說明書1本、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、簡易使用指南1張、血糖記錄本1本、鑰匙圈一個。4.泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4237/ TD-4245)內含:血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。5.泰博克立測血糖測試系統前吸試片(補充包)包裝內含:泰博克立測血糖測試系統前吸試片50片。6.泰博血糖測試系統(TD-4223E、TD4223F)內含: 血糖機1台、使用說明書1本、收納盒1個、保證卡1張、血糖試紙10片、採血筆1支(衛署醫器陸輸壹字第000508號)、泰博品管液1瓶(衛署醫器輸壹字第002184號)、採血針10支(衛署醫器陸輸壹字第000331號)、1.5V AAA電池2顆、簡易使用指南1本、AST專用透明蓋。增加規格:GL32、血糖試片50片(25片/罐,2罐/盒)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年2月14日、97年3月7日、98年2月18日、99年2月26日及102年6月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20161026 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第002305號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220110 |
發證日期 | 20070110 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500230501 |
中文品名 | 泰博克立測血糖血壓測試系統 |
英文品名 | Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System |
效能 | 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片:50片。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢) |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161026 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220110 |
發證日期: 20070110 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500230501 |
中文品名: 泰博克立測血糖血壓測試系統 |
英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System |
效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2.泰博克立測血糖試片:50片。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原96年1月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢) |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20161026 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第001863號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/04/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/07/05 |
發證日期 | 2006/07/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500186304 |
中文品名 | "泰博"二合一血糖血壓量測系統 |
英文品名 | DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/13 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/07/05 |
發證日期: 2006/07/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500186304 |
中文品名: "泰博"二合一血糖血壓量測系統 |
英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第001863號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180425 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160705 |
發證日期 | 20060705 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500186304 |
中文品名 | "泰博"二合一血糖血壓量測系統 |
英文品名 | DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號 | 16584326 |
製造商名稱 | 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180613 |
製造許可登錄編號 | GMP1099 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160705 |
發證日期: 20060705 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500186304 |
中文品名: "泰博"二合一血糖血壓量測系統 |
英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216),"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片,採血筆1支,採血針25支,密碼卡1支,泰博品管液1瓶,"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 |
申請商統一編號: 16584326 |
製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 |
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: GMP1099 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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泰博科技股份有限公司 新北市五股區五工二路127號6樓 | 陳朝旺 | 16584326 | 核准設立 |
泰博科技股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 16584326 | 核准設立 |
台富製藥股份有限公司(已解散) | 統一編號: 05084773 | 核准日期: 19801205 |
台灣能美防災股份有限公司 | 統一編號: 12310515 | 核准日期: 19801205 |
逸東工業股份有限公司 | 統一編號: 38404143 | 核准日期: 19810211 |
台新模具企業股份有限公司 | 統一編號: 07634599 | 核准日期: 19810220 |
盛億營造企業有限公司 | 統一編號: 52622401 | 核准日期: 19810318 |
添添工廠股份有限公司 | 統一編號: 22318059 | 核准日期: 19810416 |
麥寶丹麥餅干食品股份有限公司 | 統一編號: 20886597 | 核准日期: 19810427 |
英華精密鞋楦股份有限公司 | 統一編號: 45063182 | 核准日期: 19810427 |
台灣小池電器產業股份有限公司 | 統一編號: 31217258 | 核准日期: 19810501 |
台灣嘉陽股份有限公司 | 統一編號: 23147673 | 核准日期: 19810502 |
友可實業有限公司 | 統一編號: 15905285 | 核准日期: 19810608 |
豪園股份有限公司 | 統一編號: 12341756 | 核准日期: 19810729 |
翡翠化工股份有限公司 | 統一編號: 91892487 | 核准日期: 19810729 |
太洋化成股份有限公司 | 統一編號: 20901577 | 核准日期: 19810826 |
達迅運動器材股份有限公司 | 統一編號: 30964282 | 核准日期: 19810828 |
台富製藥股份有限公司(已解散)統一編號: 05084773 | 核准日期: 19801205 |
台灣能美防災股份有限公司統一編號: 12310515 | 核准日期: 19801205 |
逸東工業股份有限公司統一編號: 38404143 | 核准日期: 19810211 |
台新模具企業股份有限公司統一編號: 07634599 | 核准日期: 19810220 |
盛億營造企業有限公司統一編號: 52622401 | 核准日期: 19810318 |
添添工廠股份有限公司統一編號: 22318059 | 核准日期: 19810416 |
麥寶丹麥餅干食品股份有限公司統一編號: 20886597 | 核准日期: 19810427 |
英華精密鞋楦股份有限公司統一編號: 45063182 | 核准日期: 19810427 |
台灣小池電器產業股份有限公司統一編號: 31217258 | 核准日期: 19810501 |
台灣嘉陽股份有限公司統一編號: 23147673 | 核准日期: 19810502 |
友可實業有限公司統一編號: 15905285 | 核准日期: 19810608 |
豪園股份有限公司統一編號: 12341756 | 核准日期: 19810729 |
翡翠化工股份有限公司統一編號: 91892487 | 核准日期: 19810729 |
太洋化成股份有限公司統一編號: 20901577 | 核准日期: 19810826 |
達迅運動器材股份有限公司統一編號: 30964282 | 核准日期: 19810828 |