| 英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光分析法,鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody ... | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 | 有效日期: 2016/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 | 有效日期: 20160117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160614 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 | 有效日期: 20160803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... | 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 | 有效日期: 20101014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒,包括腺病毒(adenovirus),流行感冒病毒A(influenza A),流行感冒病毒B(influenza B),副流行感冒病毒1(par... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3105 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑,以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型,其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 | 有效日期: 20101111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 腸病毒篩檢套組,包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑,可利用間接免疫螢光分析法,結合免疫螢光試劑,鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 | 有效日期: 20101212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3365 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 2016/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 | 有效日期: 20160830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... | 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 | 有效日期: 20101014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 2016/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |
| 英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 | 有效日期: 20160803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 |