英文品名: “Promedon” STEEMA Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033166號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” STEEMA Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033166號 | 有效日期: 20250118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Alma” IDAS Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018353號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “JenaSurgical” MultiCut Solo Morcellation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035577號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Micro Electronics” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013810號 | 有效日期: 2024/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” Safyre | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025783號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Safyre vs, Safyre t, Safyre tplus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” Safyre | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025783號 | 有效日期: 20190214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Safyre vs, Safyre t, Safyre tplu | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Asclepion” MultiPulse Ho Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034682號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” Vantris VUR Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034254號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品藉由內視鏡方式,用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Exact” ExactVu High Resolution Micro-Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037401號 | 有效日期: 2029/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV-SYS-120以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” N&S Testicular Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033147號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” N&S Testicular Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033147號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001026號 | 有效日期: 2029/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格:12Q、15Q、18Q、21Q、26Q、30Q及36Q(原111年1月17日核定之標... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001026號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Well care” Quantitative Tightening Elastic Thread Ligator for Hemorrhoids | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001553號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號 | 有效日期: 20241031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |
英文品名: “Promedon” Calistar POP Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026988號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司 |