英文品名: "BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020740號 | 有效日期: 2029/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: "BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020740號 | 有效日期: 20240807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “Royal-Dent” CAD/CAM Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007717號 | 有效日期: 2027/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007199號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “INTAI” Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006545號 | 有效日期: 2029/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “INTAI” Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006545號 | 有效日期: 20241125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “INTAI” Elastic Titanium Nail System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007157號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號 | 有效日期: 2019/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號 | 有效日期: 20190203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004117號 | 有效日期: 2022/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004117號 | 有效日期: 20220515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020738號 | 有效日期: 2029/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020738號 | 有效日期: 20240807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |
英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 | 有效日期: 20160425 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 |