“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是“Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004117號, 有效日期是2022/05/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鐿鈦科技股份有限公司總公司.

#“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/15
發證日期2012/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004117號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/05/15

發證日期

2012/05/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

“Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

申請商地址

台中市南屯區精科路9號

申請商統一編號

27473348

製造商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址

台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/03/21

製造許可登錄編號

(空)

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)的地址位於

台中市南屯區精科路9號

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上櫃公司基本資料 資料集的 “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號4163
公司名稱鐿鈦科技股份有限公司
公司簡稱鐿鈦
外國企業註冊地國
產業別22
住址台中市南屯區文山里精科路9號
營利事業統一編號27473348
董事長鍾兆塤
總經理林俊男
發言人王錦祥
發言人職稱副總經理
代理發言人張雅琪
總機電話04-23595336
成立日期20041021
上市日期20121115
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額497901430
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新證券股務代理部
過戶電話02-25048125
過戶地址台北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1吳少君
簽證會計師2曾棟鋆
英文簡稱INTAI
英文通訊地址NO.9,JINGKE RD.,NANTUN DIST.,TAICHUNG CITY 40852,TAIWAN(R.O.C.)
傳真機號碼04-23503906
電子郵件信箱@mail.intai.com.tw
網址www.intai.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數49790143
出表日期: 1130426
公司代號: 4163
公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
公司簡稱: 鐿鈦
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台中市南屯區文山里精科路9號
營利事業統一編號: 27473348
董事長: 鍾兆塤
總經理: 林俊男
發言人: 王錦祥
發言人職稱: 副總經理
代理發言人: 張雅琪
總機電話: 04-23595336
成立日期: 20041021
上市日期: 20121115
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 497901430
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新證券股務代理部
過戶電話: 02-25048125
過戶地址: 台北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳少君
簽證會計師2: 曾棟鋆
英文簡稱: INTAI
英文通訊地址: NO.9,JINGKE RD.,NANTUN DIST.,TAICHUNG CITY 40852,TAIWAN(R.O.C.)
傳真機號碼: 04-23503906
電子郵件信箱: @mail.intai.com.tw
網址: www.intai.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 49790143

出進口廠商登記資料 資料集的 “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27473348
原始登記日期20041103
核發日期20220924
廠商中文名稱鐿鈦科技股份有限公司
廠商英文名稱INTAI TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址臺中市南屯區文山里精科路9號
英文營業地址No. 9, Jingke Rd., Wenshan Vil., Nantun Dist., Taichung City 408209, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O塤
電話號碼04-23595333
傳真號碼04-23503906
進口資格
出口資格
統一編號: 27473348
原始登記日期: 20041103
核發日期: 20220924
廠商中文名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
廠商英文名稱: INTAI TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號
英文營業地址: No. 9, Jingke Rd., Wenshan Vil., Nantun Dist., Taichung City 408209, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O塤
電話號碼: 04-23595333
傳真號碼: 04-23503906
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊 - 1

設立案號10166000600403
登記編號66000949
工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路9號
統一編號27473348
鄉鎮名稱南屯區文山里
登記核准日期1010327
符合之產業類別25金屬製品製造業,33其他製造業
設立案號: 10166000600403
登記編號: 66000949
工廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號
統一編號: 27473348
鄉鎮名稱: 南屯區文山里
登記核准日期: 1010327
符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊 - 2

設立案號9910019600013
登記編號99720643
工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司一廠
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號
統一編號27473348
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期990225
符合之產業類別25金屬製品製造業
設立案號: 9910019600013
登記編號: 99720643
工廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司一廠
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號
統一編號: 27473348
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 990225
符合之產業類別: 25金屬製品製造業

登記工廠名錄 資料集的 “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
工廠登記編號66000949
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路9號
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名鍾兆塤
統一編號27473348
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010327
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
工廠登記編號: 66000949
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名: 鍾兆塤
統一編號: 27473348
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010327
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠
工廠登記編號93A00317
工廠設立許可案號(空)
工廠地址中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號
工廠市鎮鄉村里臺中市后里區廣福里
工廠負責人姓名鍾兆塤
統一編號27473348
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120308
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠
工廠登記編號: 93A00317
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市后里區廣福里
工廠負責人姓名: 鍾兆塤
統一編號: 27473348
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120308
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司一廠
工廠登記編號99720643
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名鍾兆塤
統一編號27473348
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990225
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業
主要產品259其他金屬製品
工廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司一廠
工廠登記編號: 99720643
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 鍾兆塤
統一編號: 27473348
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990225
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業
主要產品: 259其他金屬製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/07
發證日期2019/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402074002
中文品名"博美特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/07
發證日期: 2019/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402074002
中文品名: "博美特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240807
發證日期20190807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402074002
中文品名"博美特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240807
發證日期: 20190807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402074002
中文品名: "博美特"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: BMT MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: MOLTKESTRASSE 37-39, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: (空)

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/23
發證日期2012/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“牙王”天璽牙科植體系統
英文品名“Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本 (原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年3月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/21
製造許可登錄編號GMP0919
許可證字號: 衛署醫器製字第003816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/23
發證日期: 2012/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “牙王”天璽牙科植體系統
英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本 (原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年3月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/21
製造許可登錄編號: GMP0919

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003816號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221023
發證日期20121023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“牙王”天璽牙科植體系統
英文品名“Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本 (原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170512
製造許可登錄編號GMP0919
許可證字號: 衛署醫器製字第003816號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221023
發證日期: 20121023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “牙王”天璽牙科植體系統
英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月31日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本 (原104.2.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170512
製造許可登錄編號: GMP0919

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/18
發證日期2022/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號GMP1746
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/18
發證日期: 2022/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: GMP1746

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/16
發證日期2022/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“牙王” CAD/CAM支柱系統
英文品名“Royal-Dent” CAD/CAM Abutment System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/07
製造許可登錄編號QSD0919
許可證字號: 衛部醫器製字第007717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/16
發證日期: 2022/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “牙王” CAD/CAM支柱系統
英文品名: “Royal-Dent” CAD/CAM Abutment System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3630 骨內植體用支台
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/07
製造許可登錄編號: QSD0919

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2021/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦”中空無頭加壓釘系統
英文品名“INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/15
製造許可登錄編號GMP1116
許可證字號: 衛部醫器製字第007199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2021/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦”中空無頭加壓釘系統
英文品名: “INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/15
製造許可登錄編號: GMP1116

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期2019/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦”骨釘系統
英文品名“INTAI” Bone Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號GMP1116
許可證字號: 衛部醫器製字第006545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 2019/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦”骨釘系統
英文品名: “INTAI” Bone Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: GMP1116

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第006545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241125
發證日期20191125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦”骨釘系統
英文品名“INTAI” Bone Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號GMP1116
許可證字號: 衛部醫器製字第006545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241125
發證日期: 20191125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦”骨釘系統
英文品名: “INTAI” Bone Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: GMP1116

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第007157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/16
發證日期2021/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦”彈性髓內釘系統
英文品名“INTAI” Elastic Titanium Nail System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/06
製造許可登錄編號GMP1116
許可證字號: 衛部醫器製字第007157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/16
發證日期: 2021/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦”彈性髓內釘系統
英文品名: “INTAI” Elastic Titanium Nail System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/06
製造許可登錄編號: GMP1116

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/01
發證日期2014/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦”解剖型骨板系統
英文品名“INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QMS1116
許可證字號: 衛部醫器製字第004530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/01
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦”解剖型骨板系統
英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QMS1116

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240701
發證日期20140701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦”解剖型骨板系統
英文品名“INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211202
製造許可登錄編號GMP1116
許可證字號: 衛部醫器製字第004530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240701
發證日期: 20140701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦”解剖型骨板系統
英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211202
製造許可登錄編號: GMP1116

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/02/03
發證日期2009/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263802
中文品名"牙王" 艾菲爾牙科支柱
英文品名"Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號GMP0919
許可證字號: 衛署醫器製字第002638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/02/03
發證日期: 2009/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263802
中文品名: "牙王" 艾菲爾牙科支柱
英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: GMP0919

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190203
發證日期20090203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500263802
中文品名"牙王" 艾菲爾牙科支柱
英文品名"Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130905
製造許可登錄編號GMP0919
許可證字號: 衛署醫器製字第002638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190203
發證日期: 20090203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500263802
中文品名: "牙王" 艾菲爾牙科支柱
英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130905
製造許可登錄編號: GMP0919

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220515
發證日期20120515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170321
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220515
發證日期: 20120515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “牙王” 牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170321
製造許可登錄編號: (空)

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/07
發證日期2019/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402073802
中文品名"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱ARNOLD TUBER INDUSTRIES LLC. ATI (A TITAN INSTRUMENTS)
製造廠廠址10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NEW YORK 14127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/07
發證日期: 2019/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402073802
中文品名: "艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: ARNOLD TUBER INDUSTRIES LLC. ATI (A TITAN INSTRUMENTS)
製造廠廠址: 10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NEW YORK 14127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240807
發證日期20190807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402073802
中文品名"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱ARNOLD TUBER INDUSTRIES LLC. ATI (A TITAN INSTRUMENTS)
製造廠廠址10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NEW YORK 14127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240807
發證日期: 20190807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402073802
中文品名: "艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: ARNOLD TUBER INDUSTRIES LLC. ATI (A TITAN INSTRUMENTS)
製造廠廠址: 10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NEW YORK 14127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: (空)

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)
英文品名"INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區34路26號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)
英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區34路26號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001313號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160425
發證日期20060425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)
英文品名"INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區34路26號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160425
發證日期: 20060425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)
英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區34路26號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ “牙王” 牙科手用器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鐿鈦科技股份有限公司
公司統一編號27473348
業者地址台中市南屯區文山里精科路9號
食品業者登錄字號B-127473348-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
公司統一編號: 27473348
業者地址: 台中市南屯區文山里精科路9號
食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27473348 找到的相關資料

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# 27473348 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27473348
原始登記日期20041103
核發日期20220924
廠商中文名稱鐿鈦科技股份有限公司
廠商英文名稱INTAI TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址臺中市南屯區文山里精科路9號
英文營業地址No. 9, Jingke Rd., Wenshan Vil., Nantun Dist., Taichung City 408209, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O塤
電話號碼04-23595333
傳真號碼04-23503906
進口資格
出口資格
統一編號: 27473348
原始登記日期: 20041103
核發日期: 20220924
廠商中文名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
廠商英文名稱: INTAI TECHNOLOGY CORP.
中文營業地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號
英文營業地址: No. 9, Jingke Rd., Wenshan Vil., Nantun Dist., Taichung City 408209, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O塤
電話號碼: 04-23595333
傳真號碼: 04-23503906
進口資格:
出口資格:

# 27473348 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鐿鈦科技股份有限公司
公司統一編號27473348
業者地址台中市南屯區文山里精科路9號
食品業者登錄字號B-127473348-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
公司統一編號: 27473348
業者地址: 台中市南屯區文山里精科路9號
食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 27473348 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司一廠
工廠登記編號99720643
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名鍾兆塤
統一編號27473348
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990225
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業
主要產品259其他金屬製品
工廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司一廠
工廠登記編號: 99720643
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 鍾兆塤
統一編號: 27473348
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990225
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業
主要產品: 259其他金屬製品

# 27473348 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
工廠登記編號66000949
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路9號
工廠市鎮鄉村里臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名鍾兆塤
統一編號27473348
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010327
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
工廠登記編號: 66000949
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市南屯區文山里
工廠負責人姓名: 鍾兆塤
統一編號: 27473348
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010327
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、33其他製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備

# 27473348 於 臺中市工廠廠商名冊 - 5

設立案號9910019600013
登記編號99720643
工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司一廠
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號
統一編號27473348
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期990225
符合之產業類別25金屬製品製造業
設立案號: 9910019600013
登記編號: 99720643
工廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司一廠
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號
統一編號: 27473348
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 990225
符合之產業類別: 25金屬製品製造業

# 27473348 於 臺中市工廠廠商名冊 - 6

設立案號10166000600403
登記編號66000949
工廠名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
工廠地址臺中市南屯區文山里精科路9號
統一編號27473348
鄉鎮名稱南屯區文山里
登記核准日期1010327
符合之產業類別25金屬製品製造業,33其他製造業
設立案號: 10166000600403
登記編號: 66000949
工廠名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
工廠地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號
統一編號: 27473348
鄉鎮名稱: 南屯區文山里
登記核准日期: 1010327
符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業

# 27473348 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號27473348
公司名稱鐿鈦科技股份有限公司
核准日期20091124
統一編號: 27473348
公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
核准日期: 20091124

# 27473348 於 上櫃公司基本資料 - 8

出表日期1130426
公司代號4163
公司名稱鐿鈦科技股份有限公司
公司簡稱鐿鈦
外國企業註冊地國
產業別22
住址台中市南屯區文山里精科路9號
營利事業統一編號27473348
董事長鍾兆塤
總經理林俊男
發言人王錦祥
發言人職稱副總經理
代理發言人張雅琪
總機電話04-23595336
成立日期20041021
上市日期20121115
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額497901430
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新證券股務代理部
過戶電話02-25048125
過戶地址台北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1吳少君
簽證會計師2曾棟鋆
英文簡稱INTAI
英文通訊地址NO.9,JINGKE RD.,NANTUN DIST.,TAICHUNG CITY 40852,TAIWAN(R.O.C.)
傳真機號碼04-23503906
電子郵件信箱@mail.intai.com.tw
網址www.intai.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數49790143
出表日期: 1130426
公司代號: 4163
公司名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
公司簡稱: 鐿鈦
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台中市南屯區文山里精科路9號
營利事業統一編號: 27473348
董事長: 鍾兆塤
總經理: 林俊男
發言人: 王錦祥
發言人職稱: 副總經理
代理發言人: 張雅琪
總機電話: 04-23595336
成立日期: 20041021
上市日期: 20121115
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 497901430
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新證券股務代理部
過戶電話: 02-25048125
過戶地址: 台北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 吳少君
簽證會計師2: 曾棟鋆
英文簡稱: INTAI
英文通訊地址: NO.9,JINGKE RD.,NANTUN DIST.,TAICHUNG CITY 40852,TAIWAN(R.O.C.)
傳真機號碼: 04-23503906
電子郵件信箱: @mail.intai.com.tw
網址: www.intai.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 49790143
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# 鐿鈦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/16
發證日期2012/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號GMP5321
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/16
發證日期: 2012/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: GMP5321

# 鐿鈦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270516
發證日期20120516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220303
製造許可登錄編號GMP5321
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270516
發證日期: 20120516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220303
製造許可登錄編號: GMP5321

# 鐿鈦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/05
發證日期2010/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500307107
中文品名“鐿鈦”顱顏骨固定系統
英文品名“INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/27
製造許可登錄編號GMP1412
許可證字號: 衛署醫器製字第003071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/05
發證日期: 2010/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500307107
中文品名: “鐿鈦”顱顏骨固定系統
英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
製造許可登錄編號: GMP1412

# 鐿鈦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/14
發證日期2021/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)
英文品名“INTAI” Surgical Mask (non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/08
製造許可登錄編號GMP1746
許可證字號: 衛部醫器製字第007097號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/14
發證日期: 2021/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)
英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/08
製造許可登錄編號: GMP1746

# 鐿鈦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250805
發證日期20100805
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500307107
中文品名“鐿鈦”顱顏骨固定系統
英文品名“INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號GMP1412
許可證字號: 衛署醫器製字第003071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250805
發證日期: 20100805
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500307107
中文品名: “鐿鈦”顱顏骨固定系統
英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5360 頭顱造形板固定器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200327
製造許可登錄編號: GMP1412

# 鐿鈦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/18
發證日期2022/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址臺中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/11
製造許可登錄編號GMP1746
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/18
發證日期: 2022/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/11
製造許可登錄編號: GMP1746

# 鐿鈦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)
英文品名"INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區34路26號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)
英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區34路26號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區34路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 鐿鈦科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/01
發證日期2014/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鐿鈦”解剖型骨板系統
英文品名“INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號27473348
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QMS1116
許可證字號: 衛部醫器製字第004530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/01
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鐿鈦”解剖型骨板系統
英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.9.18之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年09月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。效能變更、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址: 台中市南屯區精科路9號
申請商統一編號: 27473348
製造商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址: 台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
製造許可登錄編號: QMS1116
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“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

@ 醫療器材許可證資料集

“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

@ 醫療器材許可證資料集

“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

@ 醫療器材許可證資料集

“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鐿鈦"骨釘骨板植入物

英文品名: "INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鐿鈦"骨釘骨板植入物

英文品名: "INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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“鐿鈦”解剖型骨板系統

英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號 | 有效日期: 2027/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

@ 醫療器材許可證資料集

“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003815號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.26仿單變更:詳如中文仿單核定本,原101.11.19核定之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加規格及仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月26日核准之仿單... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

@ 醫療器材許可證資料集

“牙王”天璽牙科植體系統

英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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"鐿鈦"骨釘骨板植入物

英文品名: "INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鐿鈦"骨釘骨板植入物

英文品名: "INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器製字第002074號 | 有效日期: 20261013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.30仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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“鐿鈦”解剖型骨板系統

英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。變更規格、新增規格... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司

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鐿鈦科技的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5336

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5389

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3906

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3671

名稱 鐿鈦科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區文山里精科路9號
鍾兆塤27473348核准設立

臺中市后里區后里里后科路二段339號
29183393

登記地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 負責人: 鍾兆塤 | 統編: 27473348 | 核准設立

登記地址: 臺中市后里區后里里后科路二段339號 | 統編: 29183393

與“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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