英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 20140303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 | 有效日期: 20260930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 2027/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 | 有效日期: 2014/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 | 有效日期: 20140213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: “RaySearch”RayCare Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036572號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayCare 6.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格:Tomo H、Tomo HDA。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |
英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格:Tomo H、Tomo HDA。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司 |