“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統的英文品名是“Accuray” Radixact Treatment Delivery System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029764號, 有效日期是20270518, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是多模式股份有限公司.

#“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029764號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270518
發證日期	20170518
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5602976407
中文品名	“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統
英文品名	“Accuray” Radixact Treatment Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220216
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號

衛部醫器輸字第029764號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270518

發證日期

20170518

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS5602976407

中文品名

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名

“Accuray” Radixact Treatment Delivery System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

多模式股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號

28006976

製造商名稱

ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址

1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220216

製造許可登錄編號

QSD6143

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統地圖 [ 導航 ]

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統的地址位於

臺北市內湖區行愛路88號6樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統相關資料

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於出進口廠商登記資料

統一編號	28006976
原始登記日期	20060330
核發日期	20220713
廠商中文名稱	多模式股份有限公司
廠商英文名稱	TOMORROW MEDICAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
英文營業地址	6 F., No. 88, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O君
電話號碼	02-66081999
傳真號碼	02-66087766
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28006976

原始登記日期: 20060330

核發日期: 20220713

廠商中文名稱: 多模式股份有限公司

廠商英文名稱: TOMORROW MEDICAL SYSTEM CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 88, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O君

電話號碼: 02-66081999

傳真號碼: 02-66087766

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007902號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/07/10
發證日期	2009/07/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400790203
中文品名	“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名	“Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路366號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RITTER CONCEPT GMBH
製造廠廠址	BAHNHOFSTR. 65 D-08297 ZWOENITZ GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/07/31

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/07/10

發證日期: 2009/07/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400790203

中文品名: “瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長春路366號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RITTER CONCEPT GMBH

製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 65 D-08297 ZWOENITZ GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007902號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180731
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140710
發證日期	20090710
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400790203
中文品名	“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名	“Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路366號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RITTER CONCEPT GMBH
製造廠廠址	BAHNHOFSTR. 65 D-08297 ZWOENITZ GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190808
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180731

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140710

發證日期: 20090710

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400790203

中文品名: “瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長春路366號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RITTER CONCEPT GMBH

製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 65 D-08297 ZWOENITZ GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190808

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007529號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/03/03
發證日期	2009/03/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400752907
中文品名	“理克”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路366號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RITTER CONCEPT GMBH
製造廠廠址	BAHNHOFSTRASSE 65, D-08297 ZWOENITZ, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/03/03

發證日期: 2009/03/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400752907

中文品名: “理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長春路366號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RITTER CONCEPT GMBH

製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 65, D-08297 ZWOENITZ, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2017/10/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007529號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140303
發證日期	20090303
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400752907
中文品名	“理克”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路366號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RITTER CONCEPT GMBH
製造廠廠址	BAHNHOFSTRASSE 65, D-08297 ZWOENITZ, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20171018
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170109

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140303

發證日期: 20090303

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400752907

中文品名: “理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長春路366號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RITTER CONCEPT GMBH

製造廠廠址: BAHNHOFSTRASSE 65, D-08297 ZWOENITZ, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20171018

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第028791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/30
發證日期	2016/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602879100
中文品名	“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
英文品名	“RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RayStation 4.7以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：RayStation 7(原107年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格：RayStation 8.1。註銷規格：RayStation 8.1。增加規格：RayStation 9.1(原108年10月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：RayStation 10.1。註銷規格：RayStation 9.1(原109年10月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。新增型號：RayStation 2023B。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RaySearch Laboratories AB (publ)
製造廠廠址	Eugeniavägen 18, SE-113 68 Stockholm, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2024/04/01
製造許可登錄編號	QSD14072

許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/30

發證日期: 2016/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602879100

中文品名: “光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：RayStation 7(原107年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格：RayStation 8.1。註銷規格：RayStation 8.1。增加規格：RayStation 9.1(原108年10月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：RayStation 10.1。註銷規格：RayStation 9.1(原109年10月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。新增型號：RayStation 2023B。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RaySearch Laboratories AB (publ)

製造廠廠址: Eugeniavägen 18, SE-113 68 Stockholm, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/01

製造許可登錄編號: QSD14072

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第028791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260930
發證日期	20160930
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602879100
中文品名	“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
英文品名	“RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RayStation 4.7以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：RayStation 7(原107年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格：RayStation 8.1。註銷規格：RayStation 8.1。增加規格：RayStation 9.1(原108年10月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：RayStation 10.1。註銷規格：RayStation 9.1(原109年10月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RaySearch Laboratories AB(publ)
製造廠廠址	Sveavägen 44, SE-111 34 Stockholm, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20211125
製造許可登錄編號	QSD10168

許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260930

發證日期: 20160930

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602879100

中文品名: “光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RaySearch Laboratories AB(publ)

製造廠廠址: Sveavägen 44, SE-111 34 Stockholm, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20211125

製造許可登錄編號: QSD10168

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029764號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/18
發證日期	2017/05/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5602976407
中文品名	“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統
英文品名	“Accuray” Radixact Treatment Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/16
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/18

發證日期: 2017/05/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS5602976407

中文品名: “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/16

製造許可登錄編號: QSD6143

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第030007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/10
發證日期	2017/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603000701
中文品名	“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統
英文品名	“Accuray” Precision Treatment Planning System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/16
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/10

發證日期: 2017/08/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603000701

中文品名: “愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/16

製造許可登錄編號: QSD6143

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第030007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220810
發證日期	20170810
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603000701
中文品名	“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統
英文品名	“Accuray” Precision Treatment Planning System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210830
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220810

發證日期: 20170810

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603000701

中文品名: “愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210830

製造許可登錄編號: QSD6143

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/13
發證日期	2013/12/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9401367607
中文品名	"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名	"Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/13

發證日期: 2013/12/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS9401367607

中文品名: "多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231213
發證日期	20131213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9401367607
中文品名	"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名	"Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210830
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231213

發證日期: 20131213

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS9401367607

中文品名: "多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210830

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第029809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/29
發證日期	2017/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602980908
中文品名	“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統
英文品名	“Accuray” iDMS Data Management System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS(原106年7月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/16
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/29

發證日期: 2017/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602980908

中文品名: “愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS(原106年7月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/16

製造許可登錄編號: QSD6143

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第029809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270629
發證日期	20170629
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602980908
中文品名	“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統
英文品名	“Accuray” iDMS Data Management System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS(原106年7月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220216
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270629

發證日期: 20170629

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602980908

中文品名: “愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20220216

製造許可登錄編號: QSD6143

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007480號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/13
發證日期	2009/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400748003
中文品名	“瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）
英文品名	“Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路366號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RITTER CONCEPT GMBH
製造廠廠址	BAHNHOFSTR. 65, D-08297 ZWONITZ, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/02/13

發證日期: 2009/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400748003

中文品名: “瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長春路366號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RITTER CONCEPT GMBH

製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 65, D-08297 ZWONITZ, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2017/10/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007480號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140213
發證日期	20090213
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400748003
中文品名	“瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）
英文品名	“Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路366號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RITTER CONCEPT GMBH
製造廠廠址	BAHNHOFSTR. 65, D-08297 ZWONITZ, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20171018
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170109

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140213

發證日期: 20090213

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400748003

中文品名: “瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長春路366號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RITTER CONCEPT GMBH

製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 65, D-08297 ZWONITZ, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20171018

製造許可登錄編號: (空)

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第036572號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/31
發證日期	2023/07/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603657207
中文品名	“光研”放射治療資訊系統
英文品名	“RaySearch”RayCare Oncology Information System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RayCare 6.0以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RaySearch Laboratories AB (publ)
製造廠廠址	Eugeniavagen 18, SE-113 68 Stockholm, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2023/08/29
製造許可登錄編號	QSD14072

許可證字號: 衛部醫器輸字第036572號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/31

發證日期: 2023/07/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603657207

中文品名: “光研”放射治療資訊系統

英文品名: “RaySearch”RayCare Oncology Information System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科學

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: RayCare 6.0以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RaySearch Laboratories AB (publ)

製造廠廠址: Eugeniavagen 18, SE-113 68 Stockholm, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2023/08/29

製造許可登錄編號: QSD14072

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第011926號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/15
發證日期	2005/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601192607
中文品名	"多模式" 強度調控高能放射治療系統
英文品名	"Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格：Tomo H、Tomo HDA。
限制項目	輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/16
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/15

發證日期: 2005/09/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0601192607

中文品名: "多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格：Tomo H、Tomo HDA。

限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/16

製造許可登錄編號: QSD6143

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第011926號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250915
發證日期	20050915
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601192607
中文品名	"多模式" 強度調控高能放射治療系統
英文品名	"Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格：Tomo H、Tomo HDA。
限制項目	輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210830
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250915

發證日期: 20050915

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0601192607

中文品名: "多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格：Tomo H、Tomo HDA。

限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210830

製造許可登錄編號: QSD6143

食品業者登錄資料集資料集的 “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統相關資料

@ “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	多模式股份有限公司
公司統一編號	28006976
業者地址	台北市內湖區行愛路88號6樓
食品業者登錄字號	A-128006976-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 多模式股份有限公司

公司統一編號: 28006976

業者地址: 台北市內湖區行愛路88號6樓

食品業者登錄字號: A-128006976-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28006976 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28006976 ...)

# 28006976 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28006976
原始登記日期	20060330
核發日期	20220713
廠商中文名稱	多模式股份有限公司
廠商英文名稱	TOMORROW MEDICAL SYSTEM CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
英文營業地址	6 F., No. 88, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O君
電話號碼	02-66081999
傳真號碼	02-66087766
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28006976

原始登記日期: 20060330

核發日期: 20220713

廠商中文名稱: 多模式股份有限公司

廠商英文名稱: TOMORROW MEDICAL SYSTEM CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 88, Xing’ai Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O君

電話號碼: 02-66081999

傳真號碼: 02-66087766

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28006976 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	多模式股份有限公司
公司統一編號	28006976
業者地址	台北市內湖區行愛路88號6樓
食品業者登錄字號	A-128006976-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 多模式股份有限公司

公司統一編號: 28006976

業者地址: 台北市內湖區行愛路88號6樓

食品業者登錄字號: A-128006976-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

# 28006976 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第028791號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/30
發證日期	2016/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602879100
中文品名	“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體
英文品名	“RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RayStation 4.7以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年3月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：RayStation 7(原107年12月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧增加規格：RayStation 8.1。註銷規格：RayStation 8.1。增加規格：RayStation 9.1(原108年10月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：RayStation 10.1。註銷規格：RayStation 9.1(原109年10月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢。新增型號：RayStation 2023B。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RaySearch Laboratories AB (publ)
製造廠廠址	Eugeniavägen 18, SE-113 68 Stockholm, Swede
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2024/04/01
製造許可登錄編號	QSD14072

許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/30

發證日期: 2016/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602879100

中文品名: “光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RaySearch Laboratories AB (publ)

製造廠廠址: Eugeniavägen 18, SE-113 68 Stockholm, Swede

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/01

製造許可登錄編號: QSD14072

# 28006976 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/13
發證日期	2013/12/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9401367607
中文品名	"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)
英文品名	"Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/13

發證日期: 2013/12/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHAS9401367607

中文品名: "多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/16

製造許可登錄編號: (空)

# 28006976 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第029764號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/18
發證日期	2017/05/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5602976407
中文品名	“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統
英文品名	“Accuray” Radixact Treatment Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/16
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/18

發證日期: 2017/05/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS5602976407

中文品名: “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Radixact Treatment Delivery System，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/16

製造許可登錄編號: QSD6143

# 28006976 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第011926號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/15
發證日期	2005/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601192607
中文品名	"多模式" 強度調控高能放射治療系統
英文品名	"Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格：Tomo H、Tomo HDA。
限制項目	輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/16
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/15

發證日期: 2005/09/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS0601192607

中文品名: "多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格：Tomo H、Tomo HDA。

限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/16

製造許可登錄編號: QSD6143

# 28006976 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第030007號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/10
發證日期	2017/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603000701
中文品名	“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統
英文品名	“Accuray” Precision Treatment Planning System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址	1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/16
製造許可登錄編號	QSD6143

許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/10

發證日期: 2017/08/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603000701

中文品名: “愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/16

製造許可登錄編號: QSD6143

# 28006976 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007480號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/13
發證日期	2009/02/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400748003
中文品名	“瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）
英文品名	“Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	多模式股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路366號6樓
申請商統一編號	28006976
製造商名稱	RITTER CONCEPT GMBH
製造廠廠址	BAHNHOFSTR. 65, D-08297 ZWONITZ, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/02/13

發證日期: 2009/02/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400748003

中文品名: “瑞特”牙科治療椅及其附件（未滅菌）

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 多模式股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長春路366號6樓

申請商統一編號: 28006976

製造商名稱: RITTER CONCEPT GMBH

製造廠廠址: BAHNHOFSTR. 65, D-08297 ZWONITZ, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2017/10/18

製造許可登錄編號: (空)

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# 多模式於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 1

序號	4411
產出年度	99
技術名稱-中文	語音互動學習技術
執行單位	工研院資通所
產出單位	(空)
計畫名稱	行動生活系統與技術發展計畫
領域	(空)
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	研發嵌入式華語語音互動學習技術，提供個人化電子書互動閱聽學習服務，創造不受時間地域限制、適性的想學就學的全球化華語文與電子書學習環境，協助國內業者在華語文與電子書學習商機中取得市場優勢。 1. 研發嵌入式華語會話學習技術，透過符合歐規標準之會話學習課程的開發，使學習者在特定情境主題與限定詞彙條件下，進行語音對話練習，並可偵測學習者常犯之語句錯誤類型(包含詞彙遺漏、誤加、誤代與錯序 )。 2. 發展適性化華語行動有聲書學習系統，讓學習者可以利用行動載具，根據個人之學習特性及偏好，進行華語文之聽力練習。 3. 研發可結合語音與觸控之電子書互動技術，開發語音加觸控等多種互動模式與同步機制，可直接與具有有聲觸控多模式互動的電子書內容進行互動。
技術現況敘述-英文	(空)
技術規格	1. .嵌入式語音辨識技術-Speaker Independent speech recognition， Accuracy：93.54% (1000個中文人名, SNR 15dB以上)。測試平台之處理器為 Intel PXA 270(約520MHz) Response time(錄音時間:辨識時間)：約1:1.6 Flash Memory required：417KB RAM Run Time Memory required：1.5MB, 其中包含了辨識詞彙1000詞203Bytes=203kB(詞彙數減少會跟著降低) 辨識過程 1000詞111Bytes=111kB(詞彙數減少會跟著降低) 2. 具備上傳及下傳有聲書能力之服務平台，並提供語音合成、語音辨識及內容保護等功能。 3. 可於Android與iOS平台執行，可單獨使用語音或觸控進行互動，也可同時使用語音加觸控進行互動，互動完成率達85%以上。
技術成熟度	量產
可應用範圍	1. 可應於語言學習及線上學習等領域，提供口說及評量等學習輔助應用。以及應用於語言教學之大量數位錄音處理、大語料庫文字轉語音系統建構、語言及語音研究之語料庫處理等領域，以加速語言學產業數位化及語音技術及系統之發展。 2. 可應用於有聲書服務平台。 3. 可應用於互動電子書。
潛力預估	1. 嵌入式語音辨識技術，經過驗證與測試可與目前的相關國際大廠相抗衡且毫不遜色 2. 完成國內首套提供合成語音、人聲錄製語音及點字書下載的行動有聲書服務系統，提供人聲錄製的有聲書以及點字書的下載服務，使用者可以透過語音輸出入介面自行操作和下載，並可透過網頁查詢和下載；透過TTS技術與出版社提供之內文電子檔，使用者將不需再苦候出版社錄製有聲書。 3. 前電子書缺乏有聲互動互通標準，所以業界並無開發具有聲觸控多模式互動的電子書內容，目前常見之多多模互動，大部分應用於遊戲、導航，尚無針對電子書應用提出之電子書多模互動技術，蘋果電腦有提出多點觸控結合語音、手勢之多模式應用概念，但尚無產品推出。
聯絡人員	程懷妥先生
電話	03-5914463
傳真	03-5820462
電子信箱	jethro@itri.org
參考網址	http://www.atc.itri.org.tw/webap/menu-index.a
所須軟硬體設備	一般Windows XP、Vista、WinCE和Linux等PC端設備
需具備之專業人才	熟8051、DSP

序號: 4411

產出年度: 99

技術名稱-中文: 語音互動學習技術

執行單位: 工研院資通所

產出單位: (空)

計畫名稱: 行動生活系統與技術發展計畫

領域: (空)

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-中文: 研發嵌入式華語語音互動學習技術，提供個人化電子書互動閱聽學習服務，創造不受時間地域限制、適性的想學就學的全球化華語文與電子書學習環境，協助國內業者在華語文與電子書學習商機中取得市場優勢。 1. 研發嵌入式華語會話學習技術，透過符合歐規標準之會話學習課程的開發，使學習者在特定情境主題與限定詞彙條件下，進行語音對話練習，並可偵測學習者常犯之語句錯誤類型(包含詞彙遺漏、誤加、誤代與錯序 )。 2. 發展適性化華語行動有聲書學習系統，讓學習者可以利用行動載具，根據個人之學習特性及偏好，進行華語文之聽力練習。 3. 研發可結合語音與觸控之電子書互動技術，開發語音加觸控等多種互動模式與同步機制，可直接與具有有聲觸控多模式互動的電子書內容進行互動。

技術現況敘述-英文: (空)

技術規格: 1. .嵌入式語音辨識技術-Speaker Independent speech recognition， Accuracy：93.54% (1000個中文人名, SNR 15dB以上)。測試平台之處理器為 Intel PXA 270(約520MHz) Response time(錄音時間:辨識時間)：約1:1.6 Flash Memory required：417KB RAM Run Time Memory required：1.5MB, 其中包含了辨識詞彙1000詞*203Bytes=203kB(詞彙數減少會跟著降低) 辨識過程 1000詞*111Bytes=111kB(詞彙數減少會跟著降低) 2. 具備上傳及下傳有聲書能力之服務平台，並提供語音合成、語音辨識及內容保護等功能。 3. 可於Android與iOS平台執行，可單獨使用語音或觸控進行互動，也可同時使用語音加觸控進行互動，互動完成率達85%以上。

技術成熟度: 量產

可應用範圍: 1. 可應於語言學習及線上學習等領域，提供口說及評量等學習輔助應用。以及應用於語言教學之大量數位錄音處理、大語料庫文字轉語音系統建構、語言及語音研究之語料庫處理等領域，以加速語言學產業數位化及語音技術及系統之發展。 2. 可應用於有聲書服務平台。 3. 可應用於互動電子書。

潛力預估: 1. 嵌入式語音辨識技術，經過驗證與測試可與目前的相關國際大廠相抗衡且毫不遜色 2. 完成國內首套提供合成語音、人聲錄製語音及點字書下載的行動有聲書服務系統，提供人聲錄製的有聲書以及點字書的下載服務，使用者可以透過語音輸出入介面自行操作和下載，並可透過網頁查詢和下載；透過TTS技術與出版社提供之內文電子檔，使用者將不需再苦候出版社錄製有聲書。 3. 前電子書缺乏有聲互動互通標準，所以業界並無開發具有聲觸控多模式互動的電子書內容，目前常見之多多模互動，大部分應用於遊戲、導航，尚無針對電子書應用提出之電子書多模互動技術，蘋果電腦有提出多點觸控結合語音、手勢之多模式應用概念，但尚無產品推出。

聯絡人員: 程懷妥先生

電話: 03-5914463

傳真: 03-5820462

電子信箱: jethro@itri.org

參考網址: http://www.atc.itri.org.tw/webap/menu-index.a

所須軟硬體設備: 一般Windows XP、Vista、WinCE和Linux等PC端設備

需具備之專業人才: 熟8051、DSP

# 多模式於經濟部產業技術司–專利資料集 - 2

序號	191
產出年度	93
領域別	智慧科技
專利名稱-中文	基於事件階層表示法之多模式對話系統
執行單位	資策會
產出單位	資策會
計畫名稱	航空資料鏈路通訊系統技術研發四年計畫
專利發明人	許天明、林伯慎
核准國家	中華民國
獲證日期	38139
證書號碼	發明205462
專利期間起	38139
專利期間訖	44927
專利性質	發明
技術摘要-中文	本發明係有關於一種基於事件階層表示法之多模式對話系統，係由一具有多模式輸入及輸出功能之介面模組、一解譯模組、及一對話管理模組所組成。當系統自輸入單元接收到一多模式之輸入訊息後，係經由解譯模組進行辨識解譯，以將輸入訊息轉換為一具有共同格式的語意訊框；接著透過對話管理模組來更新對話狀態，並進行主題推論，並連結後端的資料庫、網路資源、知識處理或資訊檢索等伺服器，來取得使用者所需之相關資訊；最後透過解譯模組之訊息派遣單元、語言產生單元、及語音合成單元來產生多媒體的輸出以與使用者進行互動
技術摘要-英文	The present invention relates to a multimode dialog system based on the event hierarchy expression method, which is composed of an interface module having multimode input/output function, a decode/translation module, and a dialog management module. When the system receives a multimode input message from the input unit, the decode/translation module proceeds recognition/decode/translation, so as to convert the input message into a voice signal frame having common format. Then the dialog state is updated through the dialog management module, and proceed the topic inference, the database at the read end, network resource, knowledge processing or information search servers, etc. are linked to obtain the related information that the user needs.; Finally, multimedia output is generated by the message-sending unit, language generation unit, and voice synthesis unit of the decoding/translating module for interacting with the user.
聯絡人員	吳盈璋
電話	02-27368088#4118
傳真	02-27328051
電子信箱	ycwu@iii.org.tw
參考網址	(空)
備註	原領域別為機械運輸，95年改為機電運輸
特殊情形	(空)

序號: 191

產出年度: 93

領域別: 智慧科技

專利名稱-中文: 基於事件階層表示法之多模式對話系統

執行單位: 資策會

產出單位: 資策會

計畫名稱: 航空資料鏈路通訊系統技術研發四年計畫

專利發明人: 許天明、林伯慎

核准國家: 中華民國

獲證日期: 38139

證書號碼: 發明205462

專利期間起: 38139

專利期間訖: 44927

專利性質: 發明

技術摘要-中文: 本發明係有關於一種基於事件階層表示法之多模式對話系統，係由一具有多模式輸入及輸出功能之介面模組、一解譯模組、及一對話管理模組所組成。當系統自輸入單元接收到一多模式之輸入訊息後，係經由解譯模組進行辨識解譯，以將輸入訊息轉換為一具有共同格式的語意訊框；接著透過對話管理模組來更新對話狀態，並進行主題推論，並連結後端的資料庫、網路資源、知識處理或資訊檢索等伺服器，來取得使用者所需之相關資訊；最後透過解譯模組之訊息派遣單元、語言產生單元、及語音合成單元來產生多媒體的輸出以與使用者進行互動

技術摘要-英文: The present invention relates to a multimode dialog system based on the event hierarchy expression method, which is composed of an interface module having multimode input/output function, a decode/translation module, and a dialog management module. When the system receives a multimode input message from the input unit, the decode/translation module proceeds recognition/decode/translation, so as to convert the input message into a voice signal frame having common format. Then the dialog state is updated through the dialog management module, and proceed the topic inference, the database at the read end, network resource, knowledge processing or information search servers, etc. are linked to obtain the related information that the user needs.; Finally, multimedia output is generated by the message-sending unit, language generation unit, and voice synthesis unit of the decoding/translating module for interacting with the user.

聯絡人員: 吳盈璋

電話: 02-27368088#4118

傳真: 02-27328051

電子信箱: ycwu@iii.org.tw

參考網址: (空)

備註: 原領域別為機械運輸，95年改為機電運輸

特殊情形: (空)

# 多模式於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 3

序號	5639
產出年度	101
技術名稱-中文	使用者互動資料分析平台
執行單位	資策會
產出單位	資策會
計畫名稱	數位匯流新媒體分析管理平台研發計畫
領域	其他
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	透過使用者終端多螢行為之研究，洞察多螢行為媒介使用習慣與情境，以及跨平台互動行為分析。協助MSO業者、廣告媒代業者、頻道商及節目製作商，對於數位匯流之多螢行為型態進行服務設計，並收集收集使用者多螢使用行為數據，提供多模式的行為指標，提供多目標的內容投遞組合最佳化技術。
技術現況敘述-英文	The study on the multiscreen behavior of users provides insights into user behavioral habits and scenarios on multi-screen devices. The analysis on cross-platform and interactive behavior can assists MSOs (multiple system operators), media agencies, channel providers and program producers in the design of services targeting at the multiscreen behaviors in the context of digital convergence. The collection of statistics on multiscreen behaviors establishes the multimode behavior benchmarks in an attempt to optimize the content delivery for multiple targets.
技術規格	1)標準化的多維度使用者資料描述格式，至少5個描述維度 2)驗證性的第二螢使用者互動操作設計，2種消費者的行為模式與2種多螢服務模式 3)多模式指標視覺化呈現工具(時間區段、地點分佈、年齡層、到達率等)，至少5種指標與3種分析圖表設計。 4)多目標最佳化的使用者內容投遞/排程組合分析技術。
技術成熟度	概念
可應用範圍	使用者收視行為分析
潛力預估	潛力預估高
聯絡人員	劉柏甫
電話	02-66072614
傳真	02-27176513
電子信箱	ofuliu@iii.org.tw
參考網址	www.iii.org.tw
所須軟硬體設備	伺服器、行動終端、智慧電視
需具備之專業人才	軟體開發工程師、資料分析師

序號: 5639

產出年度: 101

技術名稱-中文: 使用者互動資料分析平台

執行單位: 資策會

產出單位: 資策會

計畫名稱: 數位匯流新媒體分析管理平台研發計畫

領域: 其他

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-中文: 透過使用者終端多螢行為之研究，洞察多螢行為媒介使用習慣與情境，以及跨平台互動行為分析。協助MSO業者、廣告媒代業者、頻道商及節目製作商，對於數位匯流之多螢行為型態進行服務設計，並收集收集使用者多螢使用行為數據，提供多模式的行為指標，提供多目標的內容投遞組合最佳化技術。

技術現況敘述-英文: The study on the multiscreen behavior of users provides insights into user behavioral habits and scenarios on multi-screen devices. The analysis on cross-platform and interactive behavior can assists MSOs (multiple system operators), media agencies, channel providers and program producers in the design of services targeting at the multiscreen behaviors in the context of digital convergence. The collection of statistics on multiscreen behaviors establishes the multimode behavior benchmarks in an attempt to optimize the content delivery for multiple targets.

技術規格: 1)標準化的多維度使用者資料描述格式，至少5個描述維度 2)驗證性的第二螢使用者互動操作設計，2種消費者的行為模式與2種多螢服務模式 3)多模式指標視覺化呈現工具(時間區段、地點分佈、年齡層、到達率等)，至少5種指標與3種分析圖表設計。 4)多目標最佳化的使用者內容投遞/排程組合分析技術。

技術成熟度: 概念

可應用範圍: 使用者收視行為分析

潛力預估: 潛力預估高

聯絡人員: 劉柏甫

電話: 02-66072614

傳真: 02-27176513

電子信箱: ofuliu@iii.org.tw

參考網址: www.iii.org.tw

所須軟硬體設備: 伺服器、行動終端、智慧電視

需具備之專業人才: 軟體開發工程師、資料分析師

# 多模式於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 4

序號	7629
產出年度	104
技術名稱-中文	多模電力轉換系統模組
執行單位	工研院機械所
產出單位	(空)
計畫名稱	節能電動化車輛關鍵模組技術暨產業化發展計畫
領域	綠能科技
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	多模式電力整合模組設計，包含雙向直流電源轉換器、一體式同步發電機與直流轉交流轉換器，由電腦模擬結果證實所提出的多模式電力整合控制技術之可行性，並已完成實驗室初步功能驗證。
技術現況敘述-英文	(空)
技術規格	"發電機系統效率≧90% 發電機最大輸出發電功率≧11kW 發電機最大啟動扭力≧30N-m 輸出交流電壓110~120Vacrms±10% 交流輸出頻率57Hz~63Hz 交流最大輸出發電功率>4kVA"
技術成熟度	雛型
可應用範圍	電動車電動自行車家庭備用電源
潛力預估	提升動力系統效率4~8%
聯絡人員	羅仕明
電話	03-5916675
傳真	03-5820452
電子信箱	robertlo@itri.org.tw
參考網址	http://itrijs.itri.org.tw/maintain/modify_form.jsp?idx=5208
所須軟硬體設備	大功率電源供應器、大功率負載設備、P-Sim、Power meter、馬達動力系統
需具備之專業人才	"電機/機械設計相關電力電子設計與製作"

序號: 7629

產出年度: 104

技術名稱-中文: 多模電力轉換系統模組

執行單位: 工研院機械所

產出單位: (空)

計畫名稱: 節能電動化車輛關鍵模組技術暨產業化發展計畫

領域: 綠能科技

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-中文: 多模式電力整合模組設計，包含雙向直流電源轉換器、一體式同步發電機與直流轉交流轉換器，由電腦模擬結果證實所提出的多模式電力整合控制技術之可行性，並已完成實驗室初步功能驗證。

技術現況敘述-英文: (空)

技術規格: "發電機系統效率≧90% 發電機最大輸出發電功率≧11kW 發電機最大啟動扭力≧30N-m 輸出交流電壓110~120Vacrms±10% 交流輸出頻率57Hz~63Hz 交流最大輸出發電功率>4kVA"

技術成熟度: 雛型

可應用範圍: 電動車電動自行車家庭備用電源

潛力預估: 提升動力系統效率4~8%

聯絡人員: 羅仕明

電話: 03-5916675

傳真: 03-5820452

電子信箱: robertlo@itri.org.tw

參考網址: http://itrijs.itri.org.tw/maintain/modify_form.jsp?idx=5208

所須軟硬體設備: 大功率電源供應器、大功率負載設備、P-Sim、Power meter、馬達動力系統

需具備之專業人才: "電機/機械設計相關電力電子設計與製作"

# 多模式於經濟部產業技術司–專利資料集 - 5

序號	8447
產出年度	100
領域別	電資通光
專利名稱-中文	多頻多模式功率放大電路以及其操作方法
執行單位	工研院資通所
產出單位	工研院資通所
計畫名稱	新世代行動通訊技術發展計畫
專利發明人	王士鳴,陳正中,許佑誠,賴柊棋
核准國家	中華民國
獲證日期	100/08/10
證書號碼	I346449
專利期間起	100/08/01
專利期間訖	116/08/15
專利性質	發明
技術摘要-中文	一種多頻多模式功率放大器，包括載波功率放大器以及一峰值功率放大器。載波功率放大器的輸入端接收經阻抗匹配後的一第一訊號，以產生第一放大訊號，其中載波功率放大器更包括第一電晶體尺寸調整單元，其依據模式指示訊號，進行等效電晶體尺寸調整。峰值功率放大器的輸入端接收經阻抗匹配後的第二訊號，以產生第二放大訊號，其中峰值功率放大器更包括第二電晶體尺寸調整單元，其依據模式指示訊號，進行等效電晶體尺寸調整。
技術摘要-英文	(空)
聯絡人員	李露蘋
電話	03-59117812
傳真	03-5917431
電子信箱	oralp@itri.org.tw
參考網址	http://www.patentportfolio.itri.org.tw
備註	(空)
特殊情形	(空)

序號: 8447

產出年度: 100

領域別: 電資通光

專利名稱-中文: 多頻多模式功率放大電路以及其操作方法

執行單位: 工研院資通所

產出單位: 工研院資通所

計畫名稱: 新世代行動通訊技術發展計畫

專利發明人: 王士鳴,陳正中,許佑誠,賴柊棋

核准國家: 中華民國

獲證日期: 100/08/10

證書號碼: I346449

專利期間起: 100/08/01

專利期間訖: 116/08/15

專利性質: 發明

技術摘要-中文: 一種多頻多模式功率放大器，包括載波功率放大器以及一峰值功率放大器。載波功率放大器的輸入端接收經阻抗匹配後的一第一訊號，以產生第一放大訊號，其中載波功率放大器更包括第一電晶體尺寸調整單元，其依據模式指示訊號，進行等效電晶體尺寸調整。峰值功率放大器的輸入端接收經阻抗匹配後的第二訊號，以產生第二放大訊號，其中峰值功率放大器更包括第二電晶體尺寸調整單元，其依據模式指示訊號，進行等效電晶體尺寸調整。

技術摘要-英文: (空)

聯絡人員: 李露蘋

電話: 03-59117812

傳真: 03-5917431

電子信箱: oralp@itri.org.tw

參考網址: http://www.patentportfolio.itri.org.tw

備註: (空)

特殊情形: (空)

# 多模式於經濟部產業技術司–專利資料集 - 6

序號	8448
產出年度	100
領域別	電資通光
專利名稱-中文	多頻多模式功率放大電路以及其操作方法
執行單位	工研院資通所
產出單位	工研院資通所
計畫名稱	新世代行動通訊技術發展計畫
專利發明人	王士鳴,陳正中,許佑誠,賴柊棋
核准國家	美國
獲證日期	100/02/23
證書號碼	7,876,159
專利期間起	100/01/25
專利期間訖	117/01/29
專利性質	發明
技術摘要-中文	一種多頻多模式功率放大器，包括載波功率放大器以及一峰值功率放大器。載波功率放大器的輸入端接收經阻抗匹配後的一第一訊號，以產生第一放大訊號，其中載波功率放大器更包括第一電晶體尺寸調整單元，其依據模式指示訊號，進行等效電晶體尺寸調整。峰值功率放大器的輸入端接收經阻抗匹配後的第二訊號，以產生第二放大訊號，其中峰值功率放大器更包括第二電晶體尺寸調整單元，其依據模式指示訊號，進行等效電晶體尺寸調整。
技術摘要-英文	(空)
聯絡人員	李露蘋
電話	03-59117812
傳真	03-5917431
電子信箱	oralp@itri.org.tw
參考網址	http://www.patentportfolio.itri.org.tw
備註	(空)
特殊情形	(空)

序號: 8448

產出年度: 100

領域別: 電資通光

專利名稱-中文: 多頻多模式功率放大電路以及其操作方法

執行單位: 工研院資通所

產出單位: 工研院資通所

計畫名稱: 新世代行動通訊技術發展計畫

專利發明人: 王士鳴,陳正中,許佑誠,賴柊棋

核准國家: 美國

獲證日期: 100/02/23

證書號碼: 7,876,159

專利期間起: 100/01/25

專利期間訖: 117/01/29

專利性質: 發明

技術摘要-英文: (空)

聯絡人員: 李露蘋

電話: 03-59117812

傳真: 03-5917431

電子信箱: oralp@itri.org.tw

參考網址: http://www.patentportfolio.itri.org.tw

備註: (空)

特殊情形: (空)

# 多模式於經濟部產業技術司–專利資料集 - 7

序號	8449
產出年度	100
領域別	電資通光
專利名稱-中文	多頻多模式功率放大電路以及其操作方法
執行單位	工研院資通所
產出單位	工研院資通所
計畫名稱	新世代行動通訊技術發展計畫
專利發明人	王士鳴,陳正中,許佑誠,賴柊棋
核准國家	中國大陸
獲證日期	100/09/01
證書號碼	ZL200710153735.8
專利期間起	100/08/10
專利期間訖	116/09/13
專利性質	發明
技術摘要-中文	一種多頻多模式功率放大器，包括載波功率放大器以及一峰值功率放大器。載波功率放大器的輸入端接收經阻抗匹配後的一第一訊號，以產生第一放大訊號，其中載波功率放大器更包括第一電晶體尺寸調整單元，其依據模式指示訊號，進行等效電晶體尺寸調整。峰值功率放大器的輸入端接收經阻抗匹配後的第二訊號，以產生第二放大訊號，其中峰值功率放大器更包括第二電晶體尺寸調整單元，其依據模式指示訊號，進行等效電晶體尺寸調整。
技術摘要-英文	(空)
聯絡人員	李露蘋
電話	03-59117812
傳真	03-5917431
電子信箱	oralp@itri.org.tw
參考網址	http://www.patentportfolio.itri.org.tw
備註	(空)
特殊情形	(空)

序號: 8449

產出年度: 100

領域別: 電資通光

專利名稱-中文: 多頻多模式功率放大電路以及其操作方法

執行單位: 工研院資通所

產出單位: 工研院資通所

計畫名稱: 新世代行動通訊技術發展計畫

專利發明人: 王士鳴,陳正中,許佑誠,賴柊棋

核准國家: 中國大陸

獲證日期: 100/09/01

證書號碼: ZL200710153735.8

專利期間起: 100/08/10

專利期間訖: 116/09/13

專利性質: 發明

技術摘要-英文: (空)

聯絡人員: 李露蘋

電話: 03-59117812

傳真: 03-5917431

電子信箱: oralp@itri.org.tw

參考網址: http://www.patentportfolio.itri.org.tw

備註: (空)

特殊情形: (空)

# 多模式於經濟部產業技術司–可移轉技術資料集 - 8

序號	6417
產出年度	102
技術名稱-中文	延距系統之多模電力轉換技術
執行單位	工研院機械所
產出單位	(空)
計畫名稱	電動車輛系統模組與關鍵技術開發計畫
領域	(空)
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	多模式電力整合模組設計，包含雙向直流電源轉換器、一體式同步發電機與直流轉交流轉換器，由電腦模擬結果證實所提出的多模式電力整合控制技術之可行性，並已完成實驗室初步功能驗證。
技術現況敘述-英文	(空)
技術規格	發電機系統效率≧90% 發電機最大輸出發電功率≧11kW 發電機最大啟動扭力≧30N-m 輸出交流電壓110~120Vacrms±10% 交流輸出頻率57Hz~63Hz 交流最大輸出發電功率>8kVA
技術成熟度	實驗室階段
可應用範圍	電動車電動自行車家庭備用電源
潛力預估	提升動力系統效率4~8%
聯絡人員	陳柏良
電話	03-5915773
傳真	03-5820452
電子信箱	Bowen@itri.org.tw
參考網址	-
所須軟硬體設備	大功率電源供應器、大功率附載設備、P-Sim
需具備之專業人才	電機/機械設計相關

序號: 6417

產出年度: 102

技術名稱-中文: 延距系統之多模電力轉換技術

執行單位: 工研院機械所

產出單位: (空)

計畫名稱: 電動車輛系統模組與關鍵技術開發計畫

領域: (空)

已申請專利之國家: (空)

已獲得專利之國家: (空)

技術現況敘述-英文: (空)

技術規格: 發電機系統效率≧90% 發電機最大輸出發電功率≧11kW 發電機最大啟動扭力≧30N-m 輸出交流電壓110~120Vacrms±10% 交流輸出頻率57Hz~63Hz 交流最大輸出發電功率>8kVA

技術成熟度: 實驗室階段

可應用範圍: 電動車電動自行車家庭備用電源

潛力預估: 提升動力系統效率4~8%

聯絡人員: 陳柏良

電話: 03-5915773

傳真: 03-5820452

電子信箱: Bowen@itri.org.tw

參考網址: -

所須軟硬體設備: 大功率電源供應器、大功率附載設備、P-Sim

需具備之專業人才: 電機/機械設計相關

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“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液	英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統	英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 \| 有效日期: 20270629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格：iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格：iDMS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統	英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Precision以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 多模式股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法西歐"帕德愛視單焦距非球面人工水晶體	英文品名: "PhysIOL" PODEYE Monofocal Aspheric Intraocular Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034309號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PODEYE，以下空白。新增電子化說明書之標籤。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法西歐”愛視博延長焦段人工水晶體	英文品名: “PhysIOL”ISOPURE Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035777號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IsoPure 123, IsoPure以下空白。新增電子化說明書之標籤。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 九和科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱多模式找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
多模式股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	陳怡君	28006976	核准設立

多模式股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 28006976 | 核准設立

地址臺北市內湖區行愛路88號6樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區行愛路88號6樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏業生技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	42643429	核准設立
東霖儀器股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	13089230	核准設立
九和科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28005934	核准設立
新霖生物科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	28850164	解散 (核准解散日期: 2024-02-01)
欣安健康事業股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號5樓	李典穎	50876688	核准設立
華霖股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號6樓	李沛霖	70380257	核准設立
久和醫療儀器股份有限公司臺北市內湖區行愛路88號5樓	李沛霖	70538519	核准設立

杏業生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 42643429 | 核准設立

東霖儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 13089230 | 核准設立

九和科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28005934 | 核准設立

新霖生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28850164 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-01)

欣安健康事業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李典穎 | 統編: 50876688 | 核准設立

華霖股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70380257 | 核准設立

久和醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70538519 | 核准設立

與“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司