英文品名: DS-Series Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006300號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂;適用於糖尿病患者監控血糖使用,並非用於糖尿病診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖檢測儀(DS-W):包含血糖儀一台、採血筆一支。優潔血糖檢測儀(DS-E):包含血糖儀一台、採血筆一支。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月14日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS-Series Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006300號 | 有效日期: 20240524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂;適用於糖尿病患者監控血糖使用,並非用於糖尿病診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖檢測儀(DS-W):包含血糖儀一台、採血筆一支。優潔血糖檢測儀(DS-E):包含血糖儀一台、採血筆一支,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: “Alliance” Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003863號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: “Alliance” Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003863號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS-A Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005983號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-A[A-CHECK]:包含血糖儀一台、採血筆一支。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS-A Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005983號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-A[A-CHECK]:包含血糖儀一台、採血筆一支。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003107號 | 有效日期: 2020/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血糖測試片\n1.35.6%w/w glucose oxidase (Aspergillus niger 30U/mg)\n2.41.0%w/w postassium ferricyanide\n3.... | 醫器規格: 血糖儀監測組(DS-A[A-CHECK]):包含血糖儀一台、10片裝試片、皮包一個、採血筆一支、Code & Check Card一支、採血針10支,操作手冊一本。血糖測試片: 10、25、50片裝。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003107號 | 有效日期: 20201220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210811 | 註銷理由: 許可證經否准展延,失其效力。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 血糖儀監測組(DS-A[A-CHECK]):包含血糖儀一台、10片裝試片、皮包一個、採血筆一支、Code & Check Card一支、採血針10支,操作手冊一本。血糖測試片: 10、25、50片裝。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS-A Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第006849號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號:DS-A),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-A):1.包含DS-A血糖測試片50片(50片/1罐)、說明書一本。2.包含DS-A血糖測試片50片(25片/2罐)、說明書一本。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第006451號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.本產品(型號:DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖檢測儀(型號:DS-W),用於糖尿病患者之血糖監控,不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號:DS-E)定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):50片/1罐、25片/2罐。優潔血糖測試片(DS-E):50片/1罐、25片/2罐,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月19... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006451號 | 有效日期: 20240524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.本產品(型號:DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖檢測儀(型號:DS-W),用於糖尿病患者之血糖監控,不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號:DS-E)定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):50片/1罐、25片/2罐。優潔血糖測試片(DS-E):50片/1罐、25片/2罐,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004468號 | 有效日期: 2019/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂。不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖監測系統:包含血糖儀(DS-W) 1台、採血筆、採血針。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004468號 | 有效日期: 20190617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂。不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖監測系統:包含血糖儀(DS-W) 1台、採血筆、採血針。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: "Alliance" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002966號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: "Alliance" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002966號 | 有效日期: 20220110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: "Alliance" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002049號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: "Alliance" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002049號 | 有效日期: 20240107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: Alliance Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003992號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: Alliance Blood Lancet(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003992號 | 有效日期: 20241021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |
英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):10、25、50、100片裝。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 |