英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: "Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012289號 | 有效日期: 20221023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MiS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO,以下空白。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月12... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: "GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018974號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: "GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018974號 | 有效日期: 20230417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: “Quantel”Excimer Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 | 有效日期: 2018/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 308以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 |
英文品名: “Quantel”Excimer Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 | 有效日期: 20181224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 308以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 |
英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 | 有效日期: 2023/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 | 有效日期: 20230318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 | 有效日期: 2022/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: "LeadM" Folligraft Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011686號 | 有效日期: 20220510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 |
英文品名: "DTS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012154號 | 有效日期: 20170912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150402 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 |
英文品名: “Remed” Salus-Talent-Pro-AES Magnetic Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037219號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SALUS-Talent-Pro-AES以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: “Alma” Excimer Lamp | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030382號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: “Alma” Excimer Lam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030382號 | 有效日期: 20221107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 |
英文品名: "LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011209號 | 有效日期: 2016/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 |
英文品名: "LeadM" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011209號 | 有效日期: 20161221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150402 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 |
英文品名: “LeadM”Follipen Hair Transplanter-without needle (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011952號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司 |