英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032746號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032746號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號 | 有效日期: 2023/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14202。標籤、仿單變更:標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14202。標籤、仿單變更:標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: Cidex Solution Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022040號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: Cidex Solution Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022040號 | 有效日期: 20220531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: "STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013635號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:10301、10303、10305、10306及10308,以下空白。註銷規格:10133,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: "STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013635號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:10301、10303、10305、10306及10308,以下空白。註銷規格:10133,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034949號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14202NL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: CIDEX OPA Solution Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021526號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: CIDEX OPA Solution Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021526號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 20250819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: “STERRAD”100NX Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019892號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: STERRAD 100NX ,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.6.24之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。101年9月26日新增規格:雙門型號STERRAD 100NX 10104... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: “STERRAD”100NX Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019892號 | 有效日期: 20240606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 100NX ,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.6.24之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。101年9月26日新增規格:雙門型號STERRAD 100NX 10104... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: “ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035702號 | 有效日期: 2027/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |
英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034805號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 |