史塔瑞滅菌系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名史塔瑞滅菌系統的英文品名是STERRAD Sterilization System, 許可證字號是衛署醫器輸字第011688號, 有效日期是2025/08/19, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、12332、12342、12340、12348、12356、12407、12410、12415、12420..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是愛士普台灣股份有限公司.

#史塔瑞滅菌系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/19
發證日期2005/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601168809
中文品名史塔瑞滅菌系統
英文品名STERRAD Sterilization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、12332、12342、12340、12348、12356、12407、12410、12415、12420、12425、12435、12450、12521、12526、12532、12541、12548、13614、13617、13621、13710、13714、13717及13721，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/06/11
製造許可登錄編號QSD12666

許可證字號

衛署醫器輸字第011688號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/19

發證日期

2005/08/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601168809

中文品名

史塔瑞滅菌系統

英文品名

STERRAD Sterilization System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、12332、12342、12340、12348、12356、12407、12410、12415、12420、12425、12435、12450、12521、12526、12532、12541、12548、13614、13617、13621、13710、13714、13717及13721，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

愛士普台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓

申請商統一編號

82911358

製造商名稱

Advanced Sterilization Products, Inc

製造廠廠址

33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2021/06/11

製造許可登錄編號

QSD12666

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史塔瑞滅菌系統的地址位於

臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 史塔瑞滅菌系統 相關資料

@ 史塔瑞滅菌系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號82911358
原始登記日期20190701
核發日期20230607
廠商中文名稱愛士普台灣股份有限公司
廠商英文名稱ASP Taiwan Co. Ltd.
中文營業地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
英文營業地址3 F., No. 89, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 114736, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O瑩Chan,KitYingIvy
電話號碼02-2659-9430
傳真號碼02-2659-9433
進口資格有
出口資格有
統一編號: 82911358
原始登記日期: 20190701
核發日期: 20230607
廠商中文名稱: 愛士普台灣股份有限公司
廠商英文名稱: ASP Taiwan Co. Ltd.
中文營業地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 89, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 114736, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O瑩Chan,KitYingIvy
電話號碼: 02-2659-9430
傳真號碼: 02-2659-9433
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 史塔瑞滅菌系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/30
發證日期2019/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603274607
中文品名“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版
英文品名STERRAD NX with ALLClear Technology
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD12666
許可證字號: 衛部醫器輸字第032746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/30
發證日期: 2019/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603274607
中文品名: “史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版
英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD12666

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第032746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20190730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603274607
中文品名“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版
英文品名STERRAD NX with ALLClear Technology
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Jabil Inc.
製造廠廠址3800 GIDDINGS RD. AUBURN HILLS, MI USA 48326
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20210611
製造許可登錄編號QSD12666
許可證字號: 衛部醫器輸字第032746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240730
發證日期: 20190730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603274607
中文品名: “史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版
英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Jabil Inc.
製造廠廠址: 3800 GIDDINGS RD. AUBURN HILLS, MI USA 48326
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20210611
製造許可登錄編號: QSD12666

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/27
發證日期2013/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602475608
中文品名“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶
英文品名“ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, DIVISION OF ETHICON INC., A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址33 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA 92618 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/01
製造許可登錄編號QSD4520
許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/27
發證日期: 2013/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602475608
中文品名: “尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶
英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, DIVISION OF ETHICON INC., A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 33 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA 92618 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/01
製造許可登錄編號: QSD4520

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230227
發證日期20130227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602475608
中文品名“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶
英文品名“ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, DIVISION OF ETHICON INC., A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址33 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA 92618 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200501
製造許可登錄編號QSD4520
許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230227
發證日期: 20130227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602475608
中文品名: “尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶
英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註 「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, DIVISION OF ETHICON INC., A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 33 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA 92618 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200501
製造許可登錄編號: QSD4520

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/31
發證日期2010/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602204007
中文品名適滴戊二醛高層次測驗試紙
英文品名Cidex Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱ALBERT BROWNE LTD.
製造廠廠址Chancery House, Rayns Way, Watermead Business Park Syston, Leicester LE7 1PF, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/05/01
製造許可登錄編號QSD11020
許可證字號: 衛署醫器輸字第022040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/31
發證日期: 2010/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602204007
中文品名: 適滴戊二醛高層次測驗試紙
英文品名: Cidex Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: ALBERT BROWNE LTD.
製造廠廠址: Chancery House, Rayns Way, Watermead Business Park Syston, Leicester LE7 1PF, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/05/01
製造許可登錄編號: QSD11020

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220531
發證日期20101223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602204007
中文品名適滴戊二醛高層次測驗試紙
英文品名Cidex Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱ALBERT BROWNE LTD.
製造廠廠址Chancery House, Rayns Way, Watermead Business Park Syston, Leicester LE7 1PF, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200501
製造許可登錄編號QSD11020
許可證字號: 衛署醫器輸字第022040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220531
發證日期: 20101223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602204007
中文品名: 適滴戊二醛高層次測驗試紙
英文品名: Cidex Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: ALBERT BROWNE LTD.
製造廠廠址: Chancery House, Rayns Way, Watermead Business Park Syston, Leicester LE7 1PF, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200501
製造許可登錄編號: QSD11020

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601363501
中文品名"史塔瑞" 新世代滅菌系統
英文品名"STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：10301、10303、10305、10306及10308，以下空白。註銷規格：10133，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號QSD12937
許可證字號: 衛署醫器輸字第013635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601363501
中文品名: "史塔瑞" 新世代滅菌系統
英文品名: "STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：10301、10303、10305、10306及10308，以下空白。註銷規格：10133，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: QSD12937

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251122
發證日期20051122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601363501
中文品名"史塔瑞" 新世代滅菌系統
英文品名"STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：10301、10303、10305、10306及10308，以下空白。註銷規格：10133，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號QSD12937
許可證字號: 衛署醫器輸字第013635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251122
發證日期: 20051122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601363501
中文品名: "史塔瑞" 新世代滅菌系統
英文品名: "STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：10301、10303、10305、10306及10308，以下空白。註銷規格：10133，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: QSD12937

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第034949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/15
發證日期2021/09/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603494905
中文品名史塔瑞希爾琇化學指示帶
英文品名“ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格14202NL
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號QSD12937
許可證字號: 衛部醫器輸字第034949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603494905
中文品名: 史塔瑞希爾琇化學指示帶
英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 14202NL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: QSD12937

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/18
發證日期2021/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402239900
中文品名"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名"ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/18
發證日期: 2021/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402239900
中文品名: "愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第021526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/07
發證日期2010/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602152602
中文品名適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙
英文品名CIDEX OPA Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目(空)
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱ALBERT BROWNE LTD.
製造廠廠址Chancery House, Rayns Way, Watermead Business Park Syston, Leicester LE7 1PF, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程Manufactured by
異動日期2021/10/14
製造許可登錄編號QSD11020
許可證字號: 衛署醫器輸字第021526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/07
發證日期: 2010/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602152602
中文品名: 適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙
英文品名: CIDEX OPA Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: (空)
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: ALBERT BROWNE LTD.
製造廠廠址: Chancery House, Rayns Way, Watermead Business Park Syston, Leicester LE7 1PF, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/10/14
製造許可登錄編號: QSD11020

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第021526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250607
發證日期20100906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602152602
中文品名適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙
英文品名CIDEX OPA Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目(空)
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱ALBERT BROWNE LTD.
製造廠廠址Chancery House, Rayns Way, Watermead Business Park Syston, Leicester LE7 1PF, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程Manufactured by
異動日期20211014
製造許可登錄編號QSD11020
許可證字號: 衛署醫器輸字第021526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250607
發證日期: 20100906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602152602
中文品名: 適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙
英文品名: CIDEX OPA Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: (空)
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: ALBERT BROWNE LTD.
製造廠廠址: Chancery House, Rayns Way, Watermead Business Park Syston, Leicester LE7 1PF, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: Manufactured by
異動日期: 20211014
製造許可登錄編號: QSD11020

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第011688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250819
發證日期20050819
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601168809
中文品名史塔瑞滅菌系統
英文品名STERRAD Sterilization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、12332、12342、12340、12348、12356、12407、12410、12415、12420、12425、12435、12450、12521、12526、12532、12541、12548、13614、13617、13621、13710、13714、13717及13721，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210611
製造許可登錄編號QSD12666
許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250819
發證日期: 20050819
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601168809
中文品名: 史塔瑞滅菌系統
英文品名: STERRAD Sterilization System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、12332、12342、12340、12348、12356、12407、12410、12415、12420、12425、12435、12450、12521、12526、12532、12541、12548、13614、13617、13621、13710、13714、13717及13721，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210611
製造許可登錄編號: QSD12666

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第001337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400133707
中文品名"普效"消毒錠 (未滅菌)
英文品名PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile)
效能一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400133707
中文品名: "普效"消毒錠 (未滅菌)
英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile)
效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/03/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第001337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20051027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400133707
中文品名"普效"消毒錠 (未滅菌)
英文品名PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile)
效能一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210318
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400133707
中文品名: "普效"消毒錠 (未滅菌)
英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile)
效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210318
製造許可登錄編號: (空)

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第019892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/06
發證日期2009/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601989209
中文品名“史塔瑞”億世代滅菌系統
英文品名“STERRAD”100NX Sterilization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STERRAD 100NX ，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.6.24之仿單、標籤核定本予以作廢）。以下空白。101年9月26日新增規格:雙門型號STERRAD 100NX 10104-002，原100.12.28之仿單核定本回收作廢。註銷規格:10305、20227、11142、04-53004-0-001、10140。以下空白。註銷規格：10144，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號QSD12937
許可證字號: 衛署醫器輸字第019892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/06
發證日期: 2009/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601989209
中文品名: “史塔瑞”億世代滅菌系統
英文品名: “STERRAD”100NX Sterilization System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STERRAD 100NX ，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.6.24之仿單、標籤核定本予以作廢）。以下空白。101年9月26日新增規格:雙門型號STERRAD 100NX 10104-002，原100.12.28之仿單核定本回收作廢。註銷規格:10305、20227、11142、04-53004-0-001、10140。以下空白。註銷規格：10144，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: QSD12937

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240606
發證日期20090606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601989209
中文品名“史塔瑞”億世代滅菌系統
英文品名“STERRAD”100NX Sterilization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格STERRAD 100NX ，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.6.24之仿單、標籤核定本予以作廢）。以下空白。101年9月26日新增規格:雙門型號STERRAD 100NX 10104-002，原100.12.28之仿單核定本回收作廢。註銷規格:10305、20227、11142、04-53004-0-001、10140。以下空白。註銷規格：10144，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號QSD12937
許可證字號: 衛署醫器輸字第019892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240606
發證日期: 20090606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601989209
中文品名: “史塔瑞”億世代滅菌系統
英文品名: “STERRAD”100NX Sterilization System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: STERRAD 100NX ，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.6.24之仿單、標籤核定本予以作廢）。以下空白。101年9月26日新增規格:雙門型號STERRAD 100NX 10104-002，原100.12.28之仿單核定本回收作廢。註銷規格:10305、20227、11142、04-53004-0-001、10140。以下空白。註銷規格：10144，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: QSD12937

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第035702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/06
發證日期2022/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603570202
中文品名“尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑
英文品名“ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solutio
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號QSD12937
許可證字號: 衛部醫器輸字第035702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/06
發證日期: 2022/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603570202
中文品名: “尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑
英文品名: “ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solutio
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: QSD12937

@ 史塔瑞滅菌系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第034805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2021/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603480507
中文品名“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑
英文品名“ASP” AUTOSURE MRC Reagent
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/08/25
製造許可登錄編號QSD13080
許可證字號: 衛部醫器輸字第034805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2021/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603480507
中文品名: “愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑
英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/08/25
製造許可登錄編號: QSD13080

食品業者登錄資料集 資料集的 史塔瑞滅菌系統 相關資料

@ 史塔瑞滅菌系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱愛士普台灣股份有限公司
公司統一編號82911358
業者地址台北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
食品業者登錄字號A-182911358-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 愛士普台灣股份有限公司
公司統一編號: 82911358
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
食品業者登錄字號: A-182911358-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 82911358 找到的相關資料

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# 82911358 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400133707
中文品名"普效"消毒錠 (未滅菌)
英文品名PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile)
效能一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400133707
中文品名: "普效"消毒錠 (未滅菌)
英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile)
效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 82911358 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400134200
中文品名"尖端滅菌公司" 適達潔酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名"ASP" Cidezyme Enzymatic Detergent(non-sterile)
效能用於不具危險性之醫學器材及設備表示的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400134200
中文品名: "尖端滅菌公司" 適達潔酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名: "ASP" Cidezyme Enzymatic Detergent(non-sterile)
效能: 用於不具危險性之醫學器材及設備表示的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/18
製造許可登錄編號: (空)

# 82911358 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/02
發證日期2019/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603225909
中文品名史塔瑞快速型生物指示劑
英文品名STERRAD VELOCITY Biological Indicator/ Process Challenge Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc.
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD12937
許可證字號: 衛部醫器輸字第032259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/02
發證日期: 2019/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603225909
中文品名: 史塔瑞快速型生物指示劑
英文品名: STERRAD VELOCITY Biological Indicator/ Process Challenge Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc.
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD12937

# 82911358 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/29
發證日期2019/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603223001
中文品名史塔瑞快速型判讀機
英文品名STERRAD VELOCITY Reader
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QSD12937
許可證字號: 衛部醫器輸字第032230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/29
發證日期: 2019/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603223001
中文品名: 史塔瑞快速型判讀機
英文品名: STERRAD VELOCITY Reader
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QSD12937

# 82911358 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/07
發證日期2005/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601138504
中文品名適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑
英文品名CIDEX OPA SOLUTION
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;BENZOTRIAZOLE
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Systagenix Wound Management Manufacturing Limited
製造廠廠址Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程Manufactured by
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號QSD4300
許可證字號: 衛署醫器輸字第011385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/07
發證日期: 2005/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601138504
中文品名: 適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑
英文品名: CIDEX OPA SOLUTION
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;BENZOTRIAZOLE
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Systagenix Wound Management Manufacturing Limited
製造廠廠址: Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: QSD4300

# 82911358 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/15
發證日期2010/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602125000
中文品名艾提瑪斯滅菌器械專用盒及其配件
英文品名APTIMAX Instrument Trays & Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年7月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/03
製造許可登錄編號QSD12937
許可證字號: 衛署醫器輸字第021250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/15
發證日期: 2010/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602125000
中文品名: 艾提瑪斯滅菌器械專用盒及其配件
英文品名: APTIMAX Instrument Trays & Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年7月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/03
製造許可登錄編號: QSD12937

# 82911358 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/03
發證日期2019/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603273005
中文品名“史塔瑞”億世代滅菌系統-滅菌資訊整合升級版
英文品名“STERRAD” 100NX with ALLClear Technology
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2024/01/15
製造許可登錄編號QSD12666
許可證字號: 衛部醫器輸字第032730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/03
發證日期: 2019/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603273005
中文品名: “史塔瑞”億世代滅菌系統-滅菌資訊整合升級版
英文品名: “STERRAD” 100NX with ALLClear Technology
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/15
製造許可登錄編號: QSD12666

# 82911358 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601394401
中文品名史塔瑞卡匣
英文品名STERRAD CASSETTE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10114,10110,10113,10118,10133,以下空白。註銷規格：10110。增加規格：10144。註銷規格：10114及10118，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/10/27
製造許可登錄編號QSD12998
許可證字號: 衛署醫器輸字第013944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601394401
中文品名: 史塔瑞卡匣
英文品名: STERRAD CASSETTE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10114,10110,10113,10118,10133,以下空白。註銷規格：10110。增加規格：10144。註銷規格：10114及10118，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/10/27
製造許可登錄編號: QSD12998
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# 愛士普台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/18
發證日期2021/03/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402239900
中文品名"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名"ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/18
發證日期: 2021/03/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402239900
中文品名: "愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 愛士普台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2021/08/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603480507
中文品名“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑
英文品名“ASP” AUTOSURE MRC Reagent
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/08/25
製造許可登錄編號QSD13080
許可證字號: 衛部醫器輸字第034805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2021/08/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603480507
中文品名: “愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑
英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/08/25
製造許可登錄編號: QSD13080

# 愛士普台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/22
發證日期2021/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603482401
中文品名“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機
英文品名“ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6992 醫用清洗消毒器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/09/01
製造許可登錄編號QSD12666
許可證字號: 衛部醫器輸字第034824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/22
發證日期: 2021/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603482401
中文品名: “尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機
英文品名: “ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6992 醫用清洗消毒器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/09/01
製造許可登錄編號: QSD12666

# 愛士普台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/06
發證日期2022/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603570202
中文品名“尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑
英文品名“ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solutio
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/15
製造許可登錄編號QSD12937
許可證字號: 衛部醫器輸字第035702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/06
發證日期: 2022/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603570202
中文品名: “尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑
英文品名: “ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solutio
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
製造許可登錄編號: QSD12937

# 愛士普台灣 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20051027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400133707
中文品名"普效"消毒錠 (未滅菌)
英文品名PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile)
效能一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱愛士普台灣股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號82911358
製造商名稱Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210318
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400133707
中文品名: "普效"消毒錠 (未滅菌)
英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile)
效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號: 82911358
製造商名稱: Advanced Sterilization Products, Inc
製造廠廠址: 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210318
製造許可登錄編號: (空)

# 愛士普台灣 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱愛士普台灣股份有限公司
公司統一編號82911358
業者地址台北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
食品業者登錄字號A-182911358-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 愛士普台灣股份有限公司
公司統一編號: 82911358
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
食品業者登錄字號: A-182911358-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 ...)

無水乙醇 99.5%

英文品名: Ethanol 99.5% | 許可證字號: 衛部藥輸字第028501號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 製劑補助劑(溶劑、抗微生物防腐劑) | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SIGMA-ALDRICH IRELAND LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

無水乙醇 99.5%

英文品名: Ethanol 99.5% | 適應症: 製劑補助劑(溶劑、抗微生物防腐劑) | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 大桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

樂輝液晶顯示(蘇州)有限公司

投資型態: 設立分公司 | 核准月年: 10606 | 國內被投資事業名稱: 大陸商蘇州樂輝液晶顯示有限公司 | 統一編號: 56683548 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段89號8樓 | 投資金額（新台幣）: 2,500,000 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

乙酸鈉三水合物

英文品名: Sodium Acetate Trihydrate | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001075號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 血液透析藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: MERCK LIFE SCIENCE TECHNOLOGIES (NANTONG) CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

乙酸鈉三水合物

英文品名: Sodium Acetate Trihydrate | 適應症: 血液透析藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

新加坡商羅德與施瓦茨亞洲私人股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56666908 | 電話號碼: | 臺北市內湖區堤頂大道二段89號4樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣樂金顯示科技股份有限公司

統一編號: 16840487 | 電話號碼: 02-81785102 | 臺北市內湖區堤頂大道2段89號9樓

@ 出進口廠商登記資料

無水乙醇 99.5%

英文品名: Ethanol 99.5% | 許可證字號: 衛部藥輸字第028501號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 製劑補助劑(溶劑、抗微生物防腐劑) | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: SIGMA-ALDRICH IRELAND LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

無水乙醇 99.5%

英文品名: Ethanol 99.5% | 適應症: 製劑補助劑(溶劑、抗微生物防腐劑) | 劑型: 原料藥溶液劑 | 包裝: 大桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

樂輝液晶顯示(蘇州)有限公司

投資型態: 設立分公司 | 核准月年: 10606 | 國內被投資事業名稱: 大陸商蘇州樂輝液晶顯示有限公司 | 統一編號: 56683548 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段89號8樓 | 投資金額（新台幣）: 2,500,000 | 行業分類: 批發及零售業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

乙酸鈉三水合物

英文品名: Sodium Acetate Trihydrate | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001075號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 血液透析藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: MERCK LIFE SCIENCE TECHNOLOGIES (NANTONG) CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

乙酸鈉三水合物

英文品名: Sodium Acetate Trihydrate | 適應症: 血液透析藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

新加坡商羅德與施瓦茨亞洲私人股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56666908 | 電話號碼: | 臺北市內湖區堤頂大道二段89號4樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣樂金顯示科技股份有限公司

統一編號: 16840487 | 電話號碼: 02-81785102 | 臺北市內湖區堤頂大道2段89號9樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 愛士普台灣 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 愛士普台灣)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓		陳潔瑩Chan, Kit Ying Ivy82911358核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 | 負責人: 陳潔瑩Chan, Kit Ying Ivy | 統編: 82911358 | 核准設立

地址 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道二段89號4樓		郭美凌56666908核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段89號4樓		Markus Becker80518668核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓		柯博潔(Bridget Elizabeth Cross)22853404核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段89號9樓		陳怡仁16840487核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓		李俊隆23526610核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓		李俊隆84308806核准設立

臺北市內湖區堤頂大道二段89號5樓		許孝平42945466核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段89號4樓 | 負責人: 郭美凌 | 統編: 56666908 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號4樓 | 負責人: Markus Becker | 統編: 80518668 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 | 負責人: 柯博潔(Bridget Elizabeth Cross) | 統編: 22853404 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號9樓 | 負責人: 陳怡仁 | 統編: 16840487 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 負責人: 李俊隆 | 統編: 23526610 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 負責人: 李俊隆 | 統編: 84308806 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段89號5樓 | 負責人: 許孝平 | 統編: 42945466 | 核准設立

與史塔瑞滅菌系統同分類的醫療器材許可證資料集

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

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