英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 | 有效日期: 20270411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 | 有效日期: 2025/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 | 有效日期: 20250321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ”Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 | 有效日期: 20270412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 | 有效日期: 20240305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 | 有效日期: 20260417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009072號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 | 有效日期: 20270612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 2025/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 | 有效日期: 20250321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 2025/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 | 有效日期: 20251002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: "BIOTEQ" Precision Infusion Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第000927號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原91年1月17日及106年3月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |