英文品名: Helena SURE Prep | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009478號 | 有效日期: 2015/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: Helena SURE Pre | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009478號 | 有效日期: 20151108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005173號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量,可供個人自我檢測,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原105年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005173號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量,可供個人自我檢測,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: . | 許可證字號: 衛署醫器製字第002333號 | 有效日期: 2017/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38% \n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 快易測(II)試紙條,快易測(II)試紙卡,快易測(II)試紙筆。銷售包裝規格:單劑/盒 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: . | 許可證字號: 衛署醫器製字第002333號 | 有效日期: 20170322 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 快易測(II)試紙條,快易測(II)試紙卡,快易測(II)試紙筆。銷售包裝規格:單劑/盒 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: Helena Cholesterol Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001972號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血漿和血清中膽固醇的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. HDL Plus Gel: Agarose in a barbital buffer with Sodium Azide\n2. HDL Plus Reagent: Cholesterol Es... | 醫器規格: 1.3222: 8 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent +... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: Helena Cholesterol Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001972號 | 有效日期: 20101116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.3222: 8 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent +... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOLINK”MEDICAL BANDAGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010959號 | 有效日期: 2016/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
英文品名: “BIOLINK”MEDICAL BANDAGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010959號 | 有效日期: 20161019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160901 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
英文品名: EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005140號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005140號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: “BIOLINK”WOUND DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010951號 | 有效日期: 2016/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
英文品名: “BIOLINK”WOUND DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010951號 | 有效日期: 20161018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160829 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處 |
英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004119號 | 有效日期: 2011/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中膽固醇量及三酸甘油脂的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent for CH:\n1.Kinase Reagent CH\nCholesterol Dehydrogenase 5.0 U/mL\nDiaphorase 13.3 U/mL\nNAD ... | 醫器規格: J817 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004119號 | 有效日期: 20110421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J817 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: YSI Glucose & Lactate Standard | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015979號 | 有效日期: 2016/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床檢驗血糖與乳酸,作為定量分析之標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 YSI 2747 Standard: D-Glouse 1.80g/L & L-Lactate 0.45g/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium E... | 醫器規格: YSI 2747 Standard YSI 2367 Standard YSI 2327 Standard YSI 2328 Standard YSI 2356 Standard | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: YSI Glucose & Lactate Standard | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015979號 | 有效日期: 20160209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YSI 2747 Standard YSI 2367 Standard YSI 2327 Standard YSI 2328 Standard YSI 2356 Standard | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005141號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |
英文品名: EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005141號 | 有效日期: 20240313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 |