英文品名: “Lumenis” Vision One Ophthalmic Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024186號 | 有效日期: 2022/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vision One仿單遺失補發:詳如中文仿單核定本。(原101年12月20日仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” Smart 532 Green Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029968號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Smart 532以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” LihgtSheer Quattro Diode Laser System and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035199號 | 有效日期: 2027/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034444號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” ResurFx Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028634號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ResurFx System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” Smart Laser Indirect Ophthalmoscope (LIO) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032783號 | 有效日期: 2029/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Smart LIO以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “BIOS” SPLENDOR X laser system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034940號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” Novus Spectra Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020928號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectra DP以下空白。規格變更:Novus Spectra DP,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Peregrine”Ophthalmic Laser Probes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024595號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GA-0040052、GA-0040053、GA-0040054。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034148號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” OptiLight System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036819號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Pollogen” geneO Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028388號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: geneO+ | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029222號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021164號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M22以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.7.27及102.12.26仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Pollogen” Legend RF System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027951號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis”Selecta Ophthalmic Laser and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020048號 | 有效日期: 2029/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Selecta Duet,LaserLink S,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年7月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” SLIT LAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024465號 | 有效日期: 2023/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumenis 1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035458號 | 有效日期: 2027/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034590號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |