“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件的英文品名是“Pollogen” Legend Pro+ System accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第035458號, 有效日期是2027/04/29, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035458號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/29 |
| 發證日期 | 2022/04/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603545804 |
| 中文品名 | “博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件 |
| 英文品名 | “Pollogen” Legend Pro+ System accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I0001 高密度能量電流除皺器 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
| 申請商統一編號 | 90182038 |
| 製造商名稱 | POLLOGEN LTD. |
| 製造廠廠址 | 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE P.O. BOX 50320 TEL AVIV 6801298 ISRAEL |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13565 |
許可證字號衛部醫器輸字第035458號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/29 |
發證日期2022/04/29 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603545804 |
中文品名“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件 |
英文品名“Pollogen” Legend Pro+ System accessorie |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I0001 高密度能量電流除皺器 |
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別二I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松高路1號7樓之3 |
申請商統一編號90182038 |
製造商名稱POLLOGEN LTD. |
製造廠廠址6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE P.O. BOX 50320 TEL AVIV 6801298 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/07/25 |
製造許可登錄編號QSD13565 |
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臺北市信義區松高路1號7樓之3