"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
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中文品名"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018163號, 有效日期是2027/08/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是思泰瑞台灣股份有限公司.

#"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018163號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/09
發證日期	2017/08/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401816308
中文品名	"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	思泰瑞台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段206號18樓
申請商統一編號	94212689
製造商名稱	UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2023/03/21
製造許可登錄編號	QSD10589

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018163號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/09

發證日期

2017/08/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401816308

中文品名

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

思泰瑞台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段206號18樓

申請商統一編號

94212689

製造商名稱

UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址

5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/03/21

製造許可登錄編號

QSD10589

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Tay Kai Lun	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Michael J.Tokich	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Tay Kai Lu	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Frédéric Herpin	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Frédéric Herpi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
John Patrick Ubbing	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689

Tay Kai Lun

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Michael J.Tokich

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Tay Kai Lu

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Frédéric Herpin

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Frédéric Herpi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

John Patrick Ubbing

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

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“史泰瑞” 經導引線引導活體組織夾	英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711660。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
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“思泰瑞”艾姆斯柯蒸氣滅菌鍋及其配件	英文品名: “STERIS” AMSCO 600 Steam Sterilizer and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034432號 \| 有效日期: 2026/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 套管注射針	英文品名: "Steris" Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“吉爾斯克”電外科電極器械防沾黏溶液	英文品名: “Key Surgical” Electro Lube Electrosurgical Anti-Stick Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036530號 \| 有效日期: 2028/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
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“史泰瑞”防護外套管	英文品名: “Steris” Guardus Overtubes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033196號 \| 有效日期: 2030/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”蒸氣快速生物指示劑判讀培養機	英文品名: “STERIS” Celerity Steam Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035739號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCB051 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”艾德帕斯內視鏡清洗消毒系統	英文品名: “Medivators” Advantage Plus Automated Endoscope Reprocessing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037192號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Introduction/drainage Catheter and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018858號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”艾姆斯柯蒸氣滅菌鍋及其配件	英文品名: “STERIS” AMSCO 400 Series Steam Sterilizers and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037177號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022172號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”單次使用切片閥門	英文品名: “STERIS” Single-Use BioShield Biopsy Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037388號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711125, 00711129 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞” 過氧化氫滅菌化學指示劑	英文品名: “STERIS” Celerity HP Multivariable Chemical Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036527號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCC079 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016501號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”音諾威超音波清洗機與配件	英文品名: “STERIS” InnoWave Sonic Irrigator and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037194號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InnoWave PCF, InnoWave PRO \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”生物指示劑判讀培養機	英文品名: “STERIS” Celerity Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037176號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCB060 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

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“英特內視力”世寶結紮器	英文品名: “Intelligent Endoscopy” SmartBand Multi-Band Ligation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035902號 \| 有效日期: 2027/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英特內視力”世寶適固結紮器	英文品名: “Intelligent Endoscopy” SmartBand SafeGrip Multi-Band Ligation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035908號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁迪威特”試紙	英文品名: “Medivators” Adaspor Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips/Adaspor Plus Minimum Required ... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036125號 \| 有效日期: 2027/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 78401-114 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁迪威特”瑞速試紙	英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036827號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁迪威特”高層次消毒劑	英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA High-Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036828號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁迪威特”帕斯速內視鏡清洗消毒系統	英文品名: “Medivators” Advantage Plus Pass-Thru Automated Endoscope Reprocessor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037191號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019271號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019464號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件	英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 \| 有效日期: 2029/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白。標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統	英文品名: “STERIS” HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035573號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

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質果網路科技股份有限公司	統一編號: 54354520 \| 電話號碼: 0972222221 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
魔幣雲有限公司	統一編號: 54339556 \| 電話號碼: 02-87220058 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
亞思整合有限公司	統一編號: 55014106 \| 電話號碼: 02-25707983#114 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
采杰公關顧問股份有限公司	統一編號: 13113127 \| 電話號碼: 02-23661899 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
旭島國際股份有限公司	統一編號: 16207718 \| 電話號碼: 02-89696011 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
多藝國際貿易企業社	統一編號: 72638253 \| 電話號碼: 02-24367656 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
毅凡資訊管理有限公司	統一編號: 80059410 \| 電話號碼: 02-22919218 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料

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思泰瑞台灣股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: Frédéric Herpin | 統編: 94212689 | 核准設立

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實現夢想國際文教有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	柯艾莉	00050567	核准設立
拾草人生活股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	謝宗憲	00179923	核准設立
豐才管理顧問有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	賴芳儀	93697910	核准設立
米基達國際有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	高惠瑾	83400100	核准設立
智展物聯有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	陳文政	90267015	核准設立
霈華數據股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	仲明	90668412	核准設立
旭島國際股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	徐蕙蘭	16207718	核准設立
安嘉資創股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	陳世智	90135768	核准設立

實現夢想國際文教有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 柯艾莉 | 統編: 00050567 | 核准設立

拾草人生活股份有限公司

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豐才管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 賴芳儀 | 統編: 93697910 | 核准設立

米基達國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 高惠瑾 | 統編: 83400100 | 核准設立

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與"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司