"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)
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中文品名"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)的英文品名是"Steris" Endoscope Accessories (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018857號, 有效日期是2028/03/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是思泰瑞台灣股份有限公司.

#"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018857號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/05
發證日期	2018/03/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401885702
中文品名	"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)
英文品名	"Steris" Endoscope Accessories (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	思泰瑞台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段206號18樓
申請商統一編號	94212689
製造商名稱	UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.
製造廠廠址	5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2023/02/18
製造許可登錄編號	QSD10589

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018857號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/05

發證日期

2018/03/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401885702

中文品名

"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)

英文品名

"Steris" Endoscope Accessories (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

思泰瑞台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段206號18樓

申請商統一編號

94212689

製造商名稱

UNITED STATES ENDOSCOPY GROUP, INC.

製造廠廠址

5976 HEISLEY ROAD, MENTOR, OHIO 44060, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/02/18

製造許可登錄編號

QSD10589

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Tay Kai Lun	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Michael J.Tokich	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Tay Kai Lu	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Frédéric Herpin	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Frédéric Herpi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
John Patrick Ubbing	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689

Tay Kai Lun

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Michael J.Tokich

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Tay Kai Lu

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Frédéric Herpin

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Frédéric Herpi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

John Patrick Ubbing

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

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“邁迪威特”艾德帕斯內視鏡清洗消毒系統	英文品名: “Medivators” Advantage Plus Automated Endoscope Reprocessing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037192號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Introduction/drainage Catheter and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018858號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022172號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”瑞速試紙	英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036827號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”高層次消毒劑	英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA High-Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036828號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”試紙	英文品名: “Medivators” Adaspor Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips/Adaspor Plus Minimum Required ... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036125號 \| 有效日期: 2027/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 78401-114 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Steris" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018164號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018887號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“阿達斯波”低溫滅菌液	英文品名: “ADASPOR” Plus Cold sterilizing solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036521號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019464號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Manual Gastroenterology-Urology Surgical Instrument and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018856號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“英特內視力”世寶適固結紮器	英文品名: “Intelligent Endoscopy” SmartBand SafeGrip Multi-Band Ligation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035908號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019271號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“英特內視力”世寶結紮器	英文品名: “Intelligent Endoscopy” SmartBand Multi-Band Ligation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035902號 \| 有效日期: 2027/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”帕斯速內視鏡清洗消毒系統	英文品名: “Medivators” Advantage Plus Pass-Thru Automated Endoscope Reprocessor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037191號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

“邁迪威特”艾德帕斯內視鏡清洗消毒系統

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

“邁迪威特”瑞速試紙

“邁迪威特”高層次消毒劑

“邁迪威特”試紙

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

"史泰瑞"內視鏡附件(未滅菌)

“阿達斯波”低溫滅菌液

“美迪威特”高層次消毒液

"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

“英特內視力”世寶適固結紮器

"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)

“英特內視力”世寶結紮器

“邁迪威特”帕斯速內視鏡清洗消毒系統

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魔幣雲有限公司	統一編號: 54339556 \| 電話號碼: 02-87220058 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
亞思整合有限公司	統一編號: 55014106 \| 電話號碼: 02-25707983#114 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
采杰公關顧問股份有限公司	統一編號: 13113127 \| 電話號碼: 02-23661899 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
旭島國際股份有限公司	統一編號: 16207718 \| 電話號碼: 02-89696011 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
多藝國際貿易企業社	統一編號: 72638253 \| 電話號碼: 02-24367656 \| 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 @ 出進口廠商登記資料
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亞思整合有限公司

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采杰公關顧問股份有限公司

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旭島國際股份有限公司

統一編號: 16207718 | 電話號碼: 02-89696011 | 臺北市信義區基隆路1段206號18樓

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多藝國際貿易企業社

統一編號: 72638253 | 電話號碼: 02-24367656 | 臺北市信義區基隆路1段206號18樓

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毅凡資訊管理有限公司

統一編號: 80059410 | 電話號碼: 02-22919218 | 臺北市信義區基隆路1段206號18樓

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興元國際有限公司

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思泰瑞台灣股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	Frédéric Herpin	94212689	核准設立

思泰瑞台灣股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: Frédéric Herpin | 統編: 94212689 | 核准設立

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豐才管理顧問有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	賴芳儀	93697910	核准設立
米基達國際有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	高惠瑾	83400100	核准設立
智展物聯有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	陳文政	90267015	核准設立
霈華數據股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	仲明	90668412	核准設立
旭島國際股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	徐蕙蘭	16207718	核准設立
安嘉資創股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	陳世智	90135768	核准設立
跨鏈科技股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	蘇建穎	85074734	核准設立
大大福工作室有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	林祐賢	90324965	核准設立

豐才管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 賴芳儀 | 統編: 93697910 | 核准設立

米基達國際有限公司

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登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 陳文政 | 統編: 90267015 | 核准設立

霈華數據股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 仲明 | 統編: 90668412 | 核准設立

旭島國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 徐蕙蘭 | 統編: 16207718 | 核准設立

安嘉資創股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 陳世智 | 統編: 90135768 | 核准設立

跨鏈科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 蘇建穎 | 統編: 85074734 | 核准設立

大大福工作室有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 林祐賢 | 統編: 90324965 | 核准設立

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與"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司