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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033041號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/19 |
| 發證日期: 2019/11/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603304100 |
| 中文品名: “卓爾”連續式呼吸機 |
| 英文品名: “ZOLL” Continuous Ventilator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Z Vent, Z Vent MRI Conditional以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓 |
| 申請商統一編號: 24532077 |
| 製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD8929 |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033041號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241119 |
| 發證日期: 20191119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603304100 |
| 中文品名: “卓爾”連續式呼吸機 |
| 英文品名: “ZOLL” Continuous Ventilator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件 |
| 醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Z Vent, Z Vent MRI Conditional以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓 |
| 申請商統一編號: 24532077 |
| 製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191205 |
| 製造許可登錄編號: QSD8929 |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021575號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/15 |
| 發證日期: 2010/10/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602157502 |
| 中文品名: “佐爾”電擊去顫器 |
| 英文品名: “ZOLL” DEFIBRILLATOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M Series, E Series以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓 |
| 申請商統一編號: 24532077 |
| 製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824-4105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/21 |
| 製造許可登錄編號: QSD8929 |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021575號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251015 |
| 發證日期: 20101015 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602157502 |
| 中文品名: “佐爾”電擊去顫器 |
| 英文品名: “ZOLL” DEFIBRILLATOR |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M Series, E Series以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓 |
| 申請商統一編號: 24532077 |
| 製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824-4105 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200521 |
| 製造許可登錄編號: QSD8929 |
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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029414號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/21 |
| 發證日期 | 2017/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602941401 |
| 中文品名 | “卓爾”拋棄式去顫電極 |
| 英文品名 | “ZOLL” One step electrode |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5300 直流式去顫器(含電擊板) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格: 8900-000251-05、8900-000254-05、8900-000252-05、8900-000255-05。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區和平東路二段295號8樓 |
| 申請商統一編號 | 24532077 |
| 製造商名稱 | ZOLL MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8929 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029414號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/21 |
| 發證日期: 2017/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602941401 |
| 中文品名: “卓爾”拋棄式去顫電極 |
| 英文品名: “ZOLL” One step electrode |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格: 8900-000251-05、8900-000254-05、8900-000252-05、8900-000255-05。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓 |
| 申請商統一編號: 24532077 |
| 製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD8929 |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029414號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270321 |
| 發證日期: 20170321 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602941401 |
| 中文品名: “卓爾”拋棄式去顫電極 |
| 英文品名: “ZOLL” One step electrode |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5300 直流式去顫器(含電擊板) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年4月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓 |
| 申請商統一編號: 24532077 |
| 製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220211 |
| 製造許可登錄編號: QSD8929 |
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@ 台灣卓爾醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023968號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/21 |
| 發證日期: 2012/09/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602396805 |
| 中文品名: “卡迪賽倫”體外心臟電擊去顫器 |
| 英文品名: “Cardiac”Science Automated External Defibrillator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Powerheart AED G3 Pro, Powerheart AED G3 ,Powerheart AED G3 Automatic,以下空白。增加規格：Powerheart G5 Automatic(G5A)、Powerheart G5 Semi-Automatic(G5S)。註銷規格：XELAED001A及XELAED002A。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓 |
| 申請商統一編號: 24532077 |
| 製造商名稱: Zoll Medical Corporatio |
| 製造廠廠址: 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD8929 |
@ 台灣卓爾醫療器材有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023968號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220921 |
| 發證日期: 20120921 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602396805 |
| 中文品名: “卡迪賽倫”體外心臟電擊去顫器 |
| 英文品名: “Cardiac”Science Automated External Defibrillator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Powerheart AED G3 Pro, Powerheart AED G3 ,Powerheart AED G3 Automatic,以下空白。增加規格：Powerheart G5 Automatic(G5A)、Powerheart G5 Semi-Automatic(G5S)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓 |
| 申請商統一編號: 24532077 |
| 製造商名稱: CARDIAC SCIENCE CORPORATION |
| 製造廠廠址: 500 BURDICK PARKWAY DEERFIELD, WI 53531, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201106 |
| 製造許可登錄編號: QSD6707 |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033778號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/02 |
| 發證日期: 2020/07/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603377802 |
| 中文品名: “卓爾”快速輸液泵 |
| 英文品名: “ZOLL” Power Infuser |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5725 輸液幫浦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M100B-3A以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區和平東路二段295號8樓 |
| 申請商統一編號: 24532077 |
| 製造商名稱: ZOLL MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址: 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD8929 |