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- 臺灣農產品生產追溯-生產者資訊 @ 農業部

0811000041

生產者: 羅酉粟 | 使用狀態: 通過 | 驗證標章: | 聯絡地址: 新竹縣新埔鎮 | 異動日期: 2024/07/08

羅氏可霸斯e肌酸激(酉每)MB同功(酉每)檢驗試劑

英文品名: cobas e CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020741號 | 有效日期: 2014/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中肌酸激(酉每)MB同功(酉每)的免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidin-coated micropa... | 醫器規格: #11821598322:100 tests#11821601122:4x1.0ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌酸激(酉每)MB同功(酉每)快速檢驗試劑

英文品名: cobas e CK-MB STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020754號 | 有效日期: 2014/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 預定使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，用於體外定量檢測人類血清及血漿中肌酸激(酉每)的MB同功(酉每)的免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidin-coated micropa... | 醫器規格: 11731432 122：100 tests11731572 122：4x1.0ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯e甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Anti-TPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020740號 | 有效日期: 2014/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清及血漿中抗甲狀腺過氧化(酉每);抗體的免疫分析法。抗TPO抗體的測定是用作診斷自體免疫性甲狀腺疾病時的一個輔助。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidin-coated micropa... | 醫器規格: #11820818122：100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯c 111肌酸激(酉每)生化檢驗試劑

英文品名: cobas c 111 CKL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018978號 | 有效日期: 2023/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111 系統上，對人類血清及血漿進行活體外肌酸激(酉每)(creatine kinase, CK)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Imidazole: 58.0 mmol/L, pH 6.00; N-acetylcysteine: 40.0 mmol/L; EDTA: 3.00 mmol/L; AMP: 10.0 mmol... | 醫器規格: 4 x 100 tests. 增加規格：05401593:2 x 100 tests。註銷規格 04657420:4 x 100 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯 c 111胰臟 α-澱粉(酉每), 亞乙基保護受質標準法檢驗試劑

英文品名: cobas c 111 AMY-P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018984號 | 有效日期: 2018/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上，對人類血清及血漿進行活體外胰臟α-澱粉(酉每)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SR:HEPES buffer: 52.4 mmol/L, pH 7.1; 4,6-ethylidene-G7PNP: 22 mmol/L; preservatives; stabilizers R1... | 醫器規格: 04657390：4 x 100 tests。增加規格:05401771。註銷規格：04657390: 4 x 100 tests（原97年4月10日核定之標籤仿單核定本予以作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全凝血(酉每)原時間檢驗試紙

英文品名: Roche CoaguChek XS PT Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018950號 | 有效日期: 2013/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用CoaguChek XS/XS Plus分析儀去定量檢測指尖微血管血或不含抗凝劑的靜脈血中凝血(酉每)原時間(prothrombin time)*所用的試紙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The test strip contains reagent (human recombinant thromboplastin 15 U), as well as stabilizers, pre... | 醫器規格: 24 test strips and 1 code chip, 48 (2 x 24) test strips and 1 code chip | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"羅氏" 可霸斯胺基丙酸胺轉胺酉每檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Roche" cobas ALTL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011626號 | 有效日期: 2022/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移酉每試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司