士宣生技股份有限公司
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廠名士宣生技股份有限公司的證明書字號是(AP)0435072號[0537], 原因是廠商確認遺失, 註銷日期是108.6.2.

註銷日期	108.6.2
廠名	士宣生技股份有限公司
證明書字號	(AP)0435072號[0537]
原因	廠商確認遺失

註銷日期

108.6.2

廠名

士宣生技股份有限公司

證明書字號

(AP)0435072號[0537]

原因

廠商確認遺失

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NeuraCeq TM、士宣氟去氧葡糖糖注射劑	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 11 27 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 士宣生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分法條: 藥事法第66條第1項 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 12 13 2018 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 士宣生技股份有限公司官方網站 @ 違規藥品廣告資料集
鎝99M孳生器	英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00004號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) \| 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER @ 全部藥品許可證資料集
鎝99M孳生器	英文品名: SOREQ TECHNETIUM Tc-99M GENERATOR \| 適應症: 甲狀腺攝影、輸尿管逆流攝影、血池攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 鉛筒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MOLYBDATE (CONTAINING MO-99) \| 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/08/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑	英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00093號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 2020/11/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 \| 製造商名稱: SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER @ 全部藥品許可證資料集
檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑	英文品名: SOREQ GALLIUM 67 CITRATE \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 \| 申請商名稱: 士宣生技股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/02 @ 未註銷藥品許可證資料集
106年8月24日衛授食字第1066004686號GMP定期檢查：注射液劑(最終滅菌)，僅限放射性產品製造廠區(不含放射性原料藥製造)	廠名: Soreq Nuclear Research Center \| 發文字號: 衛授食字第1101105366號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 士宣生技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷

NeuraCeq TM、士宣氟去氧葡糖糖注射劑

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 士宣生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分法條: 藥事法第66條第1項 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 12 13 2018 12:00AM | 刊播媒體類別: 網路 | 刊播媒體: 士宣生技股份有限公司官方網站

@ 違規藥品廣告資料集

@ 全部藥品許可證資料集

106年8月24日衛授食字第1066004686號GMP定期檢查：注射液劑(最終滅菌)，僅限放射性產品製造廠區(不含放射性原料藥製造)

廠名: Soreq Nuclear Research Center | 發文字號: 衛授食字第1101105366號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 士宣生技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

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