QSD14517
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14517的許可項目及作業內容是Orthopedic extracorporeal shock wave system, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美康生物科技有限公司, 有效期限是2026-05-01.
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| 許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Powered inflatable tube massager | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 美康生物科技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美康生物科技 ...) | 英文品名: Vlight CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008307號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vlight | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 | 有效日期: 2014/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 | 有效日期: 20140211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023553號 | 有效日期: 2017/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Anteis”Hyaluronic Acid Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020417號 | 有效日期: 2014/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積,可以:1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋);2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行的矯正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 20.0000 MGPHOSPHATE BUFFER SOLUTION 1.0000 MLPHOSPHA... | 醫器規格: Esthelis SOFT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第007723號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029933號 | 有效日期: 2022/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/29 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:2103030S、2303033S及3103037S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Vlight CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008307號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vlight | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 | 有效日期: 2014/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 | 有效日期: 20140211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023553號 | 有效日期: 2017/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Anteis”Hyaluronic Acid Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020417號 | 有效日期: 2014/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積,可以:1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋);2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行的矯正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 20.0000 MGPHOSPHATE BUFFER SOLUTION 1.0000 MLPHOSPHA... | 醫器規格: Esthelis SOFT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第007723號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發:詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029933號 | 有效日期: 2022/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/29 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:2103030S、2303033S及3103037S。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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美康生物科技有限公司 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2 | 林俊榕 | 28046180 | 核准設立 |
美康生物科技有限公司 登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2 | 負責人: 林俊榕 | 統編: 28046180 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instruments | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove(Powder free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芳林貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
| 許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-23 |
| 許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Eye valve implant | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-19 |
| 許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
| 許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-19 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
| 許可項目及作業內容: Hyalobarrier Gel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-11 |
| 許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
| 許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-30 |
| 許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
| 許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instruments | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove(Powder free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芳林貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-23 |
許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Eye valve implant | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-19 |
許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-19 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
許可項目及作業內容: Hyalobarrier Gel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-11 |
許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-30 |
許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-08 |
許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
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