“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線的英文品名是“Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture, 許可證字號是衛署醫器輸字第025035號, 有效日期是2018/05/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/05/29, 註銷理由是評估未獲通過, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美康生物科技有限公司.

#“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第025035號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/29
註銷理由	評估未獲通過
有效日期	2018/05/20
發證日期	2013/05/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602503503
中文品名	“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線
英文品名	“Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址	#1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2016/05/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第025035號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/05/29

註銷理由

評估未獲通過

有效日期

2018/05/20

發證日期

2013/05/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602503503

中文品名

“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線

英文品名

“Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。

限制項目

輸　入

申請商名稱

美康生物科技有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號

28046180

製造商名稱

MediFirst Co., Ltd.

製造廠廠址

#1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/05/03

製造許可登錄編號

(空)

“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線地圖 [ 導航 ]

“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線的地址位於

台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線相關資料

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於出進口廠商登記資料

統一編號	28046180
原始登記日期	20060105
核發日期	20210814
廠商中文名稱	美康生物科技有限公司
廠商英文名稱	BEAUTYCOM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2
英文營業地址	23F.-2, No. 186, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 40354, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O榕
電話號碼	04-23268080
傳真號碼	04-23268083
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28046180

原始登記日期: 20060105

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 美康生物科技有限公司

廠商英文名稱: BEAUTYCOM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

英文營業地址: 23F.-2, No. 186, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 40354, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O榕

電話號碼: 04-23268080

傳真號碼: 04-23268083

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第020122號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/05/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/08/17
發證日期	2009/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602012202
中文品名	“比碧”雷射儀
英文品名	“B&B”Laser Surgical Apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Slimlift，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	B&B SYSTEMS
製造廠廠址	RM.518 BYUCKSAN/KYUNGIN DIGITAL VALLEY II, 481-10, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2015/05/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/05/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/08/17

發證日期: 2009/08/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602012202

中文品名: “比碧”雷射儀

英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Slimlift，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: B&B SYSTEMS

製造廠廠址: RM.518 BYUCKSAN/KYUNGIN DIGITAL VALLEY II, 481-10, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2015/05/14

製造許可登錄編號: (空)

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第020122號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150514
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140817
發證日期	20090817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602012202
中文品名	“比碧”雷射儀
英文品名	“B&B”Laser Surgical Apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Slimlift，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	B&B SYSTEMS
製造廠廠址	RM.518 BYUCKSAN/KYUNGIN DIGITAL VALLEY II, 481-10, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20150514
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150514

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140817

發證日期: 20090817

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602012202

中文品名: “比碧”雷射儀

英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Slimlift，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: B&B SYSTEMS

製造廠廠址: RM.518 BYUCKSAN/KYUNGIN DIGITAL VALLEY II, 481-10, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20150514

製造許可登錄編號: (空)

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第033843號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/24
發證日期	2020/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603384300
中文品名	“蔻珊”臉部植入物
英文品名	“Keosan” Facial Silicone Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3550 下巴彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	KEOSAN TRADING CO.
製造廠廠址	#805, #806, Human Teco B/D, 57, Achasan-ro 17-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/09/15
製造許可登錄編號	QSD11693

許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/24

發證日期: 2020/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603384300

中文品名: “蔻珊”臉部植入物

英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3550 下巴彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: KEOSAN TRADING CO.

製造廠廠址: #805, #806, Human Teco B/D, 57, Achasan-ro 17-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/09/15

製造許可登錄編號: QSD11693

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第033843號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250824
發證日期	20200824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603384300
中文品名	“蔻珊”臉部植入物
英文品名	“Keosan” Facial Silicone Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3550 下巴彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	KEOSAN TRADING CO.
製造廠廠址	#805, #806, Human Teco B/D, 57, Achasan-ro 17-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200915
製造許可登錄編號	QSD11693

許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250824

發證日期: 20200824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603384300

中文品名: “蔻珊”臉部植入物

英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3550 下巴彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: KEOSAN TRADING CO.

製造廠廠址: #805, #806, Human Teco B/D, 57, Achasan-ro 17-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200915

製造許可登錄編號: QSD11693

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022083號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/05
發證日期	2020/11/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402208302
中文品名	“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	LHbiomed Co., Ltd.
製造廠廠址	#806 Medical Device Complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/11/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/05

發證日期: 2020/11/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402208302

中文品名: “蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: LHbiomed Co., Ltd.

製造廠廠址: #806 Medical Device Complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/11/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022083號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251105
發證日期	20201105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402208302
中文品名	“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	LHbiomed Co., Ltd.
製造廠廠址	#806 Medical Device Complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20201109
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251105

發證日期: 20201105

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402208302

中文品名: “蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: LHbiomed Co., Ltd.

製造廠廠址: #806 Medical Device Complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20201109

製造許可登錄編號: (空)

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第028770號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/08/24
發證日期	2016/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602877002
中文品名	“黛沃”艾傑射頻系統
英文品名	“TRIWORKS” AGE JET SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AGE JET以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	3W S.r.l
製造廠廠址	Via Don Giuseppe Mucciardi, 5 86020 Campochiaro (CB) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD9568

許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/08/24

發證日期: 2016/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602877002

中文品名: “黛沃”艾傑射頻系統

英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AGE JET以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: 3W S.r.l

製造廠廠址: Via Don Giuseppe Mucciardi, 5 86020 Campochiaro (CB) Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD9568

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第028770號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210824
發證日期	20160824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602877002
中文品名	“黛沃”艾傑射頻系統
英文品名	“TRIWORKS” AGE JET SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AGE JET以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	3W S.r.l
製造廠廠址	Via Don Giuseppe Mucciardi, 5 86020 Campochiaro (CB) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20160905
製造許可登錄編號	QSD9568

許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210824

發證日期: 20160824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602877002

中文品名: “黛沃”艾傑射頻系統

英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AGE JET以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: 3W S.r.l

製造廠廠址: Via Don Giuseppe Mucciardi, 5 86020 Campochiaro (CB) Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20160905

製造許可登錄編號: QSD9568

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005071號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/17
發證日期	2006/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400507102
中文品名	“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	KOLSTER METHODS, INC.
製造廠廠址	3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/08/17

發證日期: 2006/08/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400507102

中文品名: “考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: KOLSTER METHODS, INC.

製造廠廠址: 3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005071號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121106
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110817
發證日期	20060817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400507102
中文品名	“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	KOLSTER METHODS, INC.
製造廠廠址	3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121107
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121106

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110817

發證日期: 20060817

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400507102

中文品名: “考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: KOLSTER METHODS, INC.

製造廠廠址: 3185 PALISADES DRIVE CORONA, CA 92882, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121107

製造許可登錄編號: (空)

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第032225號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/24
發證日期	2019/01/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603222505
中文品名	“諾維”抽脂系統
英文品名	“Nouvag” Liposuction System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5040 抽脂機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	NOUVAG AG.
製造廠廠址	ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2019/05/17
製造許可登錄編號	QSD10706

許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/24

發證日期: 2019/01/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603222505

中文品名: “諾維”抽脂系統

英文品名: “Nouvag” Liposuction System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5040 抽脂機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: NOUVAG AG.

製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2019/05/17

製造許可登錄編號: QSD10706

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第032225號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240124
發證日期	20190124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603222505
中文品名	“諾維”抽脂系統
英文品名	“Nouvag” Liposuction System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5040 抽脂機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	NOUVAG AG.
製造廠廠址	ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190517
製造許可登錄編號	QSD10706

許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240124

發證日期: 20190124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603222505

中文品名: “諾維”抽脂系統

英文品名: “Nouvag” Liposuction System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5040 抽脂機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: NOUVAG AG.

製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20190517

製造許可登錄編號: QSD10706

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007451號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/05
發證日期	2009/02/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400745109
中文品名	“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	“B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	B&B SYSTEMS
製造廠廠址	RM.518 BYUCKSAN/KYUNGIN DIGITAL VALLEY II, 481-10, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/02/05

發證日期: 2009/02/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400745109

中文品名: “比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: B&B SYSTEMS

製造廠廠址: RM.518 BYUCKSAN/KYUNGIN DIGITAL VALLEY II, 481-10, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2017/10/18

製造許可登錄編號: (空)

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007451號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140205
發證日期	20090205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400745109
中文品名	“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	“B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	B&B SYSTEMS
製造廠廠址	RM.518 BYUCKSAN/KYUNGIN DIGITAL VALLEY II, 481-10, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20171018
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170109

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140205

發證日期: 20090205

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400745109

中文品名: “比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: B&B SYSTEMS

製造廠廠址: RM.518 BYUCKSAN/KYUNGIN DIGITAL VALLEY II, 481-10, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20171018

製造許可登錄編號: (空)

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001545號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/21
發證日期	2024/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200154504
中文品名	“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣
英文品名	“Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reload
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4750 植入式縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd.
製造廠廠址	Fourth Floor, G3, 999# Qujia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/03/14
製造許可登錄編號	QSD15519

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/21

發證日期: 2024/02/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200154504

中文品名: “江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣

英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reload

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4750 植入式縫合釘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd.

製造廠廠址: Fourth Floor, G3, 999# Qujia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2024/03/14

製造許可登錄編號: QSD15519

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第026867號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/12/16
發證日期	2014/12/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602686707
中文品名	“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀
英文品名	“KORUST” UTIMS A1 SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址	B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD8245

許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/12/16

發證日期: 2014/12/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602686707

中文品名: “寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀

英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: KORUST Co., Ltd.

製造廠廠址: B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD8245

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第026867號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191216
發證日期	20141216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602686707
中文品名	“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀
英文品名	“KORUST” UTIMS A1 SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址	B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20141229
製造許可登錄編號	QSD8245

許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191216

發證日期: 20141216

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602686707

中文品名: “寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀

英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: KORUST Co., Ltd.

製造廠廠址: B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20141229

製造許可登錄編號: QSD8245

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製字第007723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/10
發證日期	2023/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件
英文品名	“PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址	台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/12
製造許可登錄編號	QMS2048

許可證字號: 衛部醫器製字第007723號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/10

發證日期: 2023/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件

英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠

製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/12

製造許可登錄編號: QMS2048

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第023553號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/10/26
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/04/27
發證日期	2012/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602355302
中文品名	“鼻式特”鼻顏填充物
英文品名	“BISTOOL” Tissue Reconstructive Material
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3680 鼻彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	BISTOOL INC.
製造廠廠址	5FL., DEOKSEONG-BLDG., 280-30, SEONGSUDONG2-GA, SEONGDONG-GU, 133-120, SEOUL. KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2015/10/26
製造許可登錄編號	QSD6190

許可證字號: 衛署醫器輸字第023553號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/10/26

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/04/27

發證日期: 2012/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602355302

中文品名: “鼻式特”鼻顏填充物

英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3680 鼻彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: BISTOOL INC.

製造廠廠址: 5FL., DEOKSEONG-BLDG., 280-30, SEONGSUDONG2-GA, SEONGDONG-GU, 133-120, SEOUL. KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2015/10/26

製造許可登錄編號: QSD6190

食品業者登錄資料集資料集的 “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線相關資料

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	美康生物科技有限公司
公司統一編號	28046180
業者地址	台中市西區臺灣大道二段186號23樓之2
食品業者登錄字號	B-128046180-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 美康生物科技有限公司

公司統一編號: 28046180

業者地址: 台中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

食品業者登錄字號: B-128046180-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署粧輸字第020484號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/05/22
發證日期	2013/05/22
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00802048400
中文品名	嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++
英文品名	Cell Fusion C Derma Blemish Balm
用途	防曬隔離、潤色遮瑕、美白。
劑型	霜劑
包裝	軟管裝附外盒
化粧品類別	防晒面霜
主成分略述	ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目	(空)
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	HANACOS CO., LTD.
製造廠廠址	160, DEOKSONG-RO, DUNNAE-MYEON, HOENGSEONG-GUN, GANG-WON-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/11/26

許可證字號: 衛署粧輸字第020484號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/18

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/05/22

發證日期: 2013/05/22

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00802048400

中文品名: 嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++

英文品名: Cell Fusion C Derma Blemish Balm

用途: 防曬隔離、潤色遮瑕、美白。

劑型: 霜劑

包裝: 軟管裝附外盒

化粧品類別: 防晒面霜

主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE

限制項目: (空)

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: HANACOS CO., LTD.

製造廠廠址: 160, DEOKSONG-RO, DUNNAE-MYEON, HOENGSEONG-GUN, GANG-WON-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/11/26

@ “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線於特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部粧輸字第022993號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/09/10
發證日期	2015/09/10
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802299308
中文品名	極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++
英文品名	Laser Sunscreen 100 SPF50+ PA+++
用途	防曬
劑型	霜劑
包裝	管裝附外盒
化粧品類別	防晒面霜
主成分略述	ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE
限制項目	(空)
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	KOLMAR KOREA Co., LTD
製造廠廠址	245, Sandan-gil, Jeonui-myeon, Sejon-si Chungcheongnam-do korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/06/06

許可證字號: 衛部粧輸字第022993號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/09/10

發證日期: 2015/09/10

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802299308

中文品名: 極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++

英文品名: Laser Sunscreen 100 SPF50+ PA+++

用途: 防曬

劑型: 霜劑

包裝: 管裝附外盒

化粧品類別: 防晒面霜

主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE

限制項目: (空)

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: KOLMAR KOREA Co., LTD

製造廠廠址: 245, Sandan-gil, Jeonui-myeon, Sejon-si Chungcheongnam-do korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/06/06

根據識別碼 28046180 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28046180 ...)

# 28046180 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28046180
原始登記日期	20060105
核發日期	20210814
廠商中文名稱	美康生物科技有限公司
廠商英文名稱	BEAUTYCOM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2
英文營業地址	23F.-2, No. 186, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 40354, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O榕
電話號碼	04-23268080
傳真號碼	04-23268083
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28046180

原始登記日期: 20060105

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 美康生物科技有限公司

廠商英文名稱: BEAUTYCOM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

英文營業地址: 23F.-2, No. 186, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist., Taichung City 40354, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O榕

電話號碼: 04-23268080

傳真號碼: 04-23268083

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28046180 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第029933號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/06
發證日期	2017/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602993309
中文品名	“蓓爾美”超音波外科設備
英文品名	“LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LS-1000
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	LHbiomed Co., Ltd.
製造廠廠址	#806 Medical Device Complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/07/19
製造許可登錄編號	QSD9878

許可證字號: 衛部醫器輸字第029933號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/06

發證日期: 2017/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602993309

中文品名: “蓓爾美”超音波外科設備

英文品名: “LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LS-1000

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: LHbiomed Co., Ltd.

製造廠廠址: #806 Medical Device Complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2017/07/19

製造許可登錄編號: QSD9878

# 28046180 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004897號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/07/11
發證日期	2006/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400489708
中文品名	“赫司特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“HORST”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	HORST LIEBL, CO.
製造廠廠址	3, RUE DU COUVENT FRIESENHEIM, FRANCE 67860
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004897號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/06

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/07/11

發證日期: 2006/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400489708

中文品名: “赫司特”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “HORST”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西屯區工業區1路2巷3號4樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: HORST LIEBL, CO.

製造廠廠址: 3, RUE DU COUVENT FRIESENHEIM, FRANCE 67860

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/07

製造許可登錄編號: (空)

# 28046180 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第028770號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/08/24
發證日期	2016/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602877002
中文品名	“黛沃”艾傑射頻系統
英文品名	“TRIWORKS” AGE JET SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AGE JET以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	3W S.r.l
製造廠廠址	Via Don Giuseppe Mucciardi, 5 86020 Campochiaro (CB) Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD9568

許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/08/24

發證日期: 2016/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602877002

中文品名: “黛沃”艾傑射頻系統

英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: AGE JET以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: 3W S.r.l

製造廠廠址: Via Don Giuseppe Mucciardi, 5 86020 Campochiaro (CB) Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD9568

# 28046180 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011661號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/05/04
發證日期	2012/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401166109
中文品名	“安緹斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“ANTEIS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	ANTEIS SA
製造廠廠址	18 CHEMIN DES AULX , CH-1228 PLAN-LES-OUATES GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011661號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/05/04

發證日期: 2012/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401166109

中文品名: “安緹斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “ANTEIS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: ANTEIS SA

製造廠廠址: 18 CHEMIN DES AULX , CH-1228 PLAN-LES-OUATES GENEVA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: (空)

# 28046180 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005669號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/03/15
發證日期	2007/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400566900
中文品名	“邁比峻”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	“Micro Vision”Manual Ophthalmic Surgical instrument(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	MICRO VISION MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址	TAKE-OFF GEWERBEPARK 131, D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005669號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/03/15

發證日期: 2007/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400566900

中文品名: “邁比峻”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Micro Vision”Manual Ophthalmic Surgical instrument(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: MICRO VISION MEDIZINTECHNIK

製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK 131, D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2014/04/17

製造許可登錄編號: (空)

# 28046180 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005672號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/03/16
發證日期	2007/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400567202
中文品名	“丹佐”手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名	“Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址	TAKE-OFF GEWERBEPARK 131, D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/04/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005672號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/03/16

發證日期: 2007/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400567202

中文品名: “丹佐”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: LOTHAR DENZEL MEDIZINTECHNIK

製造廠廠址: TAKE-OFF GEWERBEPARK 131, D-78579 NEUHAUSEN 1, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2014/04/17

製造許可登錄編號: (空)

# 28046180 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第028194號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/02/19
發證日期	2016/02/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602819405
中文品名	“寇斯特”雅提斯超音波治療儀
英文品名	“KORUST” UTIMS A2S SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UTIMS A2S
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址	B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD8245

許可證字號: 衛部醫器輸字第028194號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/02/19

發證日期: 2016/02/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602819405

中文品名: “寇斯特”雅提斯超音波治療儀

英文品名: “KORUST” UTIMS A2S SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UTIMS A2S

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: KORUST Co., Ltd.

製造廠廠址: B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: QSD8245

[ 搜尋所有 28046180 ... ]

根據名稱美康生物科技找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 美康生物科技 ...)

# 美康生物科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007464號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/11
發證日期	2009/02/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400746405
中文品名	“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名	“Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	ANTEIS SA
製造廠廠址	CHEMIN DES AULX 18, 1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/02/11

發證日期: 2009/02/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400746405

中文品名: “安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: ANTEIS SA

製造廠廠址: CHEMIN DES AULX 18, 1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2017/10/18

製造許可登錄編號: (空)

# 美康生物科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007464號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140211
發證日期	20090211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400746405
中文品名	“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)
英文品名	“Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	ANTEIS SA
製造廠廠址	CHEMIN DES AULX 18, 1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20171018
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170109

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140211

發證日期: 20090211

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400746405

中文品名: “安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: ANTEIS SA

製造廠廠址: CHEMIN DES AULX 18, 1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20171018

製造許可登錄編號: (空)

# 美康生物科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第007723號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/10
發證日期	2023/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件
英文品名	“PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址	台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/12
製造許可登錄編號	QMS2048

許可證字號: 衛部醫器製字第007723號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/10

發證日期: 2023/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件

英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠

製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/12

製造許可登錄編號: QMS2048

# 美康生物科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第025035號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150529
註銷理由	評估未獲通過
有效日期	20180520
發證日期	20130520
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602503503
中文品名	“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線
英文品名	“Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	MediFirst Co., Ltd.
製造廠廠址	#1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160503
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150529

註銷理由: 評估未獲通過

有效日期: 20180520

發證日期: 20130520

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602503503

中文品名: “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線

英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: MediFirst Co., Ltd.

製造廠廠址: #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20160503

製造許可登錄編號: (空)

# 美康生物科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第029933號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220706
發證日期	20170706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602993309
中文品名	“蓓爾美”超音波外科設備
英文品名	“LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LS-1000
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	LHbiomed Co., Ltd.
製造廠廠址	#806 Medical Device Complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20170719
製造許可登錄編號	QSD9878

許可證字號: 衛部醫器輸字第029933號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220706

發證日期: 20170706

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602993309

中文品名: “蓓爾美”超音波外科設備

英文品名: “LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LS-1000

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: LHbiomed Co., Ltd.

製造廠廠址: #806 Medical Device Complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20170719

製造許可登錄編號: QSD9878

# 美康生物科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023101號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/27
發證日期	2023/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402310106
中文品名	"普拉美" 取石網(滅菌)
英文品名	"Plasti-med" Stone Basket(Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
製造廠廠址	Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul, Turkey
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QSD14157

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023101號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/27

發證日期: 2023/04/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402310106

中文品名: "普拉美" 取石網(滅菌)

英文品名: "Plasti-med" Stone Basket(Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

製造廠廠址: Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul, Turkey

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: QSD14157

# 美康生物科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第037003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/27
發證日期	2023/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603700302
中文品名	“普拉美”輸尿管導引鞘
英文品名	“Plasti-med” Ureteral Access Sheath and Dilator Set
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
製造廠廠址	Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul, Turkey
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2024/01/15
製造許可登錄編號	QSD14157

許可證字號: 衛部醫器輸字第037003號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/27

發證日期: 2023/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603700302

中文品名: “普拉美”輸尿管導引鞘

英文品名: “Plasti-med” Ureteral Access Sheath and Dilator Set

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美康生物科技有限公司

申請商地址: 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號: 28046180

製造商名稱: PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

製造廠廠址: Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul, Turkey

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2024/01/15

製造許可登錄編號: QSD14157

[ 搜尋所有 美康生物科技 ... ]

根據地址台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 ...)

“麗芙”聚焦超音波系統及配件	英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麗芙”聚焦超音波系統及配件	英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 \| 有效日期: 20250808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優芙納”聚焦超音系統及配件	英文品名: “Uliftra” Focused Ultrasound System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006943號 \| 有效日期: 2025/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣	英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reload \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器	英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Circular Stapler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001548號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“莫德斯”聚焦式體外震波治療系統	英文品名: “Modus” ED SWT Focused Shockwave Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036488號 \| 有效日期: 2028/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原112年5月12日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.3.7。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 ... ]

名稱美康生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有美康生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
美康生物科技有限公司臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2	林俊榕	28046180	核准設立

美康生物科技有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2 | 負責人: 林俊榕 | 統編: 28046180 | 核准設立

與“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線同分類的醫療器材許可證資料集

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2024/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司