QSD10409
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD10409的許可項目及作業內容是Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣柏朗股份有限公司, 有效期限是2026-11-21.
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根據識別碼 QSD10409 找到的相關資料
(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD10409 ...) | 英文品名: “B. Braun” Lacrosse NSE ALPHA Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031524號 | 有效日期: 2028/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年9月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “B. Braun” Lacrosse NSE ALPHA Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031524號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年9月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “B. Braun” Lacrosse NSE ALPHA Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031524號 | 有效日期: 2028/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年9月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “B. Braun” Lacrosse NSE ALPHA Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031524號 | 有效日期: 20230912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年9月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 台灣柏朗 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣柏朗 ...) | 申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140301 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030041 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120316 | 核准結束日期: 1150503 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050025 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023437號 | 有效日期: 2017/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配“柏朗”血糖機使用，定量檢測新鮮微血管全血的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9151907K,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Heparin Sodium Injection 5000 U/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048769號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110225 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030203 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: “B. Braun” Askina Calgitrol Thin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023552號 | 有效日期: 2017/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006778號 | 有效日期: 20230602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010032號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140301 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030041 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120316 | 核准結束日期: 1150503 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050025 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023437號 | 有效日期: 2017/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配“柏朗”血糖機使用，定量檢測新鮮微血管全血的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9151907K,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Heparin Sodium Injection 5000 U/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048769號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110225 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030203 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: “B. Braun” Askina Calgitrol Thin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023552號 | 有效日期: 2017/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006778號 | 有效日期: 20230602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010032號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: “Nipro”FINESTREAM S Plus PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036068號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘福藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-02-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Nipro”FINESTREAM S Plus PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036068號 | 有效日期: 2027/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘福藥品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-02-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 台北市松山區健康路152號9樓 | 電話: 02-6617-1177 |
台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路110號2樓 | 電話: 02-2242-3874 |
台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區興昌街36號9樓 | 電話: 07-387-3273 |
名稱 台灣柏朗 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 台灣柏朗)
| 台灣柏朗豪斯特股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 | 負責人: 荷蘭商 Veruloc B.V. | 統編: 25089403 | 核准設立 |
| 台灣柏朗股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區健康路152號9樓 | 負責人: 陳泳錫 | 統編: 23525106 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
| 許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2024-10-10 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19 |
| 許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19 |
| 許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
| 許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31 |
| 許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2025-07-10 |
| 許可項目及作業內容: Safety Lancets | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰博科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmic photocoagulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
| 許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 |
| 許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
| 許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2027-04-21 |
許可項目及作業內容: Orthodontic Planning Software (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 隱適美台灣有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 | 有效期限: 2024-10-10 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-19 |
許可項目及作業內容: Natural nonabsorbable silk surgical suture | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-19 |
許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-23 |
許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-31 |
許可項目及作業內容: Saw Blade system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康碩生技有限公司 | 有效期限: 2026-12-11 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Noninvasive Blood Pressure Measurement System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣赫曼有限公司 | 有效期限: 2025-07-10 |
許可項目及作業內容: Safety Lancets | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰博科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Ophthalmic photocoagulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22 |
許可項目及作業內容: Medical Washer-Disinfector | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 |
許可項目及作業內容: Pedicle Screw Spinal System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 |
許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2027-04-21 |
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