QSD14648
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14648的許可項目及作業內容是Electrocardiograph(Software), 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是理工科技顧問股份有限公司, 有效期限是2026-06-27.

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製造廠名稱Huawei Device Co., Ltd.
製造廠地址No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, Guangdong, P.R. China
許可編號QSD14648
許可項目及作業內容Electrocardiograph(Software)
國別CHN-中國
醫療器材商名稱理工科技顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-27

製造廠名稱

Huawei Device Co., Ltd.

製造廠地址

No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, Guangdong, P.R. China

許可編號

QSD14648

許可項目及作業內容

Electrocardiograph(Software)

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

理工科技顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-27

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QSD14648的地址位於

No.2 of Xincheng Road, Songshan Lake Zone, Dongguan, Guangdong, P.R. China

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QSD14648

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“華為” 心電圖應用軟體

英文品名: “HUAWEI” ECG App | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001503號 | 有效日期: 2028/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-1以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華為” 心電圖應用軟體

英文品名: “HUAWEI” ECG App | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001503號 | 有效日期: 2028/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-1以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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QSD14648

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“華為” 心電圖應用軟體

英文品名: “HUAWEI” ECG App | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001503號 | 有效日期: 2028/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-1以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“華為” 心電圖應用軟體

英文品名: “HUAWEI” ECG App | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001503號 | 有效日期: 2028/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECG-1以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

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“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2022/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 | 有效日期: 2029/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區新生南路1段103巷13號
張印本70521679核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 | 負責人: 張印本 | 統編: 70521679 | 核准設立

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與QSD14648同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12714

許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-10-12

QSD15622

許可項目及作業內容: electric wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大輪租賃行 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14931

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD50215

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-22

QSD15502

許可項目及作業內容: Medical protective clothing | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 良豐國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD3906

許可項目及作業內容: I.V. Container | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-04-28

QSD10171

許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-25

QSD8736

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-21

QSD12758

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

QSD12807

許可項目及作業內容: Lancets Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10060

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD12719

許可項目及作業內容: Contraceptive intrauterine device (IUD) and introducer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岱康貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD8309

許可項目及作業內容: Lactic acid test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-23

QSD14831

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD12855

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD12714

許可項目及作業內容: Nonpowered flotation therapy mattress | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-10-12

QSD15622

許可項目及作業內容: electric wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大輪租賃行 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14931

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD50215

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-22

QSD15502

許可項目及作業內容: Medical protective clothing | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 良豐國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD3906

許可項目及作業內容: I.V. Container | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-04-28

QSD10171

許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-25

QSD8736

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-21

QSD12758

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

QSD12807

許可項目及作業內容: Lancets Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10060

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD12719

許可項目及作業內容: Contraceptive intrauterine device (IUD) and introducer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 岱康貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-14

QSD8309

許可項目及作業內容: Lactic acid test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-23

QSD14831

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-21

QSD12855

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

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